Egyetlen adag áfonya ital hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre
2014. június 4. frissítette: Washington State University
Az áfonya polifenolok akut biohasznosulása egyszeri adag után egészséges felnőtteknél, valamint antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatása
A tanulmány célja, hogy meghatározza egészséges felnőtteknél egyetlen adag áfonya ital hatását a polifenolvegyületek és polifenol metabolitok kinetikai felvételére, valamint az antioxidáns és gyulladáscsökkentő aktivitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket életkor, nem és BMI alapján randomizálják, és 2 nappal a beavatkozás előtt alacsony polifenoltartalmú étrendet fogyasztanak.
A vizsgálat napján egy éjszakai koplalás után vér- és vizeletmintákat vesznek.
A résztvevők 15 percen belül elfogyasztják a kijelölt italt, és a vért 2, 4, 8 és 24 óra múlva veszik le (10 ml/vérvétel; teljes vértérfogat periódusonként = 50 ml).
A vizelet gyűjtése polifenol analízishez a következő időszakokban történik: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 óra.
Egyhetes kimosási időszak után a résztvevők megkapják a második, majd a harmadik italukat keresztezett kivitelben; a vér- és vizeletmintavétel mind a 3 beavatkozási periódusban megismétlődik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő; 18-35 éves korig
- BMI: 19-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős krónikus betegség, magas vérnyomás, fekélyek, dyspepsia, laktóz intolerancia, allergia, pszichotikus betegség
- Súlyos gyomor-bélrendszeri műtéten esett át, vagy vényköteles vagy műtéti kezelésre került sor
- Minden olyan állapot, amely zavarhatja az emésztést, a felszívódást, az anyagcserét vagy a tápanyagok kiválasztását
- Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen dohányzott
- A vizsgálatba való belépés előtti 14 napon belül bármikor gyógyszeres kezelés alatt vagy felírt gyógyszer bevétele (kivéve a hormonális fogamzásgátlókat és a hormonpótló terápiát) vagy a vény nélkül kapható készítményt a beiratkozást megelőző 7 napon belül
- Az AIDS kockázati tényezői vagy az ismert HIV-pozitív állapot
- Terhes vagy szoptató
- Nagy mennyiségű csokoládé vagy hasonló magas polifenoltartalmú élelmiszerek bevitele
- Rendszeres vitamin- és polifenol-kiegészítők bevitele
- Kábítószerrel és alkohollal való visszaélés
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az előző 3 hét során
- Az elmúlt 3 hétben adott vért
- Gyakoroljon hetente több mint háromszor, minden alkalommal 45 percnél hosszabb ideig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony kalóriatartalmú áfonyalé koktél
Áfonyát tartalmazó ital: egy adag 15,2 uncia 15 percen belül elfogyasztva
|
15,2 uncia áfonyát tartalmazó ital 15 percen belül elfogyasztva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Áfonya kivonatú ital
Áfonyát tartalmazó ital: egy adag 15,2 uncia 15 percen belül elfogyasztva
|
15,2 uncia áfonyát tartalmazó ital 15 percen belül elfogyasztva
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nem áfonya ital
Ital hiányzik áfonya: egy adag 15,2 uncia 15 percen belül elfogyasztva
|
Áfonyahiányos ital 15,2 uncia adagban, 15 percen belül elfogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkentett glutation (GSH) koncentráció a vörösvértestekben
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitása a vörösvértestekben
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Glutation-peroxidáz (GPx) aktivitása a vörösvértestekben
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
A DNS oxidatív károsodása plazma 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin (8-OHdG) alapján
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációja a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Nitrogén-monoxid (NO) koncentrációk plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-1alfa (IL-1a) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-1béta (IL-1b) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-2 (IL-2) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-4 (IL-4) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-6 (IL-6) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-8 (IL-8) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interleukin-10 (IL-10) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
Interferon-gamma (IFN-y) koncentrációk a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
A tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-a) koncentrációja a plazmában
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 24 óra
|
0, 2, 4, 8, 24 óra
|
|
A húgyúti antibakteriális tapadási aktivitás
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 24 óra
|
0, 3, 6, 9, 12, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11369
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .