诊断患者吹气、浸水和换水结肠镜检查的比较

前言 结肠镜检查的水辅助方法可大致分为两大类。

浸水 (WI) 的特点是主要在结肠镜检查的退出阶段抽吸去除注入的水，而换水 (WE) 的特点是主要在结肠镜检查的插入阶段抽吸去除注入的水。

几项研究表明，与 WI 和使用传统充气 (AI) 的结肠镜检查相比，WE 显着减轻了疼痛，增加了未镇静程序的数量和腺瘤检出率 (ADR)，尤其是近端 ADR。 这项随机对照试验将直接比较吹气、浸水和换水，以检验 WAC（特别是 WE）会显着降低诊断患者结肠镜检查期间的疼痛评分的假设。 还将分析其他几个次要结果。

方法

根据计算机生成的随机列表，在结肠镜检查的插入阶段，检查将被分配到换水、浸水或吹气。 程序将由 6 名经过委员会认证的内窥镜医师开始，其中三名具有 8,000-10,000 次经验，三名具有 2,000-5,000 次 AI 结肠镜检查经验，285 名 WI 和 890 名 WE。

将使用高分辨率广角可变刚度成人视频结肠镜（奥林巴斯 HD 180 系列；奥林巴斯公司，德国汉堡）。 需要更换更小口径的结肠镜将被视为 ITT 失败。

患者将使用 2L 聚乙二醇 (PEG) 溶液或匹可硫酸钠进行低容量分次剂量肠道准备。 研究人员将不知道所使用的结肠制剂。 在开始手术之前，内窥镜医师将进行一份记录人口统计数据、既往腹部手术、合并症和当前药物治疗的问卷调查。 患者，而不是内窥镜医师和助理护士，将不知道所使用的方法。 出院时，患者将被要求猜测使用了哪种方法。 如果不超过一半的回答是正确的，患者的盲法将被认为是充分的。

结肠镜检查将从左侧卧位的患者开始，无需预先用药。 退出阶段在研究的所有组中将是相同的，使用空气吹入以获得足够的结肠腔扩张以用于粘膜检查、活组织检查和/或息肉切除术。

随机分配到水辅助结肠镜检查组的患者，在到达直肠乙状结肠交界处后的插入阶段，将在 37°C 的水浴中用水冲洗结肠。 将使用冲洗泵（Olympus OFP2，Olympus，Hamburg，Germany 或 Velocity irrigation pump，US Endoscopy，OH，USA）进行输注。 可以注入的总水量没有限制，以获得足够的管腔扩张并到达盲肠。 当患者处于左侧卧位时，在直肠乙状结肠连接处注入结肠的水流入降结肠。 结肠左侧的水的重量使乙状结肠段变直，增加了插入的便利性并降低了形成环路的风险。 将关闭气泵以避免意外吹气。

浸水将涉及在结肠镜检查的插入阶段注入水，主要是为了打开结肠腔并进入浸泡在由此产生的水环境中的盲肠，而不是试图清除结肠内容物。 使用水作为吹气的辅助手段，以促进主要在撤出期间插入和移除注入的水是 WI 的特征。 这种传统的辅助手段有助于通过严重憩室病的乙状结肠，加速到达脾曲，减少结肠痉挛，最大限度地减少疼痛，甚至在以前不完整的结肠镜检查中增强盲肠插管。

结肠中残留的空气不会被清除。 注入的水和残留的粪便只有在退出时才会被吸回去。 如果无法看到内腔并且内窥镜医师判断推进结肠镜不安全，则允许充气。 它持续不超过 10 秒，并将记录在患者数据表中。 如果记录到超过 3 次吹气，则该程序将被视为 ITT 失败。

水交换将涉及完全排除空气吹入、去除残留的结肠空气和粪便以及主要在插入期间注入的水以帮助识别管腔。 WE 最大限度地减少环路形成并减少不适感。 通过在插入期间提供补救清洁，WE 允许结肠镜医师将更大比例的取出用于检查。 WE 将涉及注入足量的水以打开结肠腔以允许仪器通过，从而使结肠腔成为一条缝隙以与结肠镜一起前进。 如果管腔没有打开，结肠镜将稍微缩回并重新开始输液。 部分注入的水将不断被吸回，以交换干净的脏水或浑浊的水。 当结肠镜插入顺利进行时，也会应用注入的水的抽吸。 遇到气穴时，总是会被吸入使管腔塌陷：气腔的缺乏迫使结肠镜医师用水清除残留的粪便并找到通过结肠的路径。 去除空气也会缩短结肠并去除弯曲处和多余部分的所有急转弯，从而降低形成环路的风险：注水不会像吹气那样拉长结肠。 在塌陷的、无空气的结肠中，在仪器尖端产生的湍流有助于通过吸力去除粘附在粘膜上的残留粪便。 这在插入阶段提供了补救清洁。 盲肠插管后，在开始退出阶段之前，将吸出尽可能多的残留水。 在撤回过程中，会留下少量的水来吸出，并且会抽吸残留的水和粪便。

在 AI 组中，将以标准方式进行结肠镜检查，并根据需要进行清洗。 在所有组中，根据需要应用腹部压缩和位置变化。

盲肠插管将被定义为将结肠镜的尖端通过到回盲瓣近端的点，并充分显示盲肠和阑尾口。 秒表将用于为程序计时。 盲肠插管时间定义为结肠镜从直肠到达盲肠的时间。 退出阶段将持续至少 6 分钟。 所有组均在退出期间进行息肉切除术。 息肉切除术或活组织检查的时间将加到结肠镜检查的总时间中。 所有息肉的病理报告将被审查和记录，以评估腺瘤检出率（ADR，定义为至少有一个任何大小的腺瘤的受试者的比例）、位置、每个受试者切除的腺瘤总数（ARR），以及患有晚期腺瘤的受试者的百分比。 插入和取出过程中注入的水量、位置变化的次数和任何不良后果都将被记录下来。 将监测心肺功能。 将记录显着的氧饱和度下降（<85% 持续 >15 秒）。 迷走神经反应定义为心率 <60 次/分钟并伴有过度出汗、恶心和/或呕吐。