- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781650
Een vergelijking van luchtinsufflatie, wateronderdompeling en wateruitwisseling colonoscopie bij diagnostische patiënten
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin luchtinsufflatie, wateronderdompeling en waterverversing worden vergeleken tijdens on-demand sedatiecolonoscopie bij diagnostische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Waterondersteunde methoden voor colonoscopie kunnen grofweg in twee hoofdcategorieën worden onderverdeeld.
Wateronderdompeling (WI) wordt gekenmerkt door afzuiging van het geïnfuseerde water, voornamelijk tijdens de onttrekkingsfase van colonoscopie en Waterverversing (WE) wordt gekenmerkt door afzuiging van geïnfundeerd water, voornamelijk tijdens de insertiefase van colonoscopie.
Verschillende onderzoeken toonden aan dat WE de pijn aanzienlijk vermindert in vergelijking met WI en colonoscopie met traditionele luchtinsufflatie (AI), het aantal ongesedeerde procedures en het aantal adenoomdetectie (ADR), in het bijzonder proximale ADR, verhoogt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een directe vergelijking zijn van luchtinsufflatie, wateronderdompeling en waterverversing om de hypothese te testen dat WAC (met name WE) de pijnscore tijdens colonoscopie bij diagnostische patiënten significant zou verlagen. Verschillende andere secundaire uitkomsten zullen ook worden geanalyseerd.
Methode
Onderzoeken worden toegewezen aan waterverversing, wateronderdompeling of luchtinsufflatie tijdens de insertiefase van colonoscopie op basis van een computergegenereerde willekeurige lijst. Procedures zullen worden gestart door 6 board-gecertificeerde endoscopisten, drie met ervaring in 8.000-10.000 en drie met ervaring in 2.000-5.000 colonoscopieën met AI, 285 met WI en 890 met WE in totaal.
Er zal gebruik worden gemaakt van videocolonoscopen voor volwassenen met een hoge resolutie en een variabele stijfheid (Olympus HD 180-serie; Olympus Corp, Hamburg, Duitsland). De noodzaak om over te stappen op een colonoscoop van kleiner kaliber wordt beschouwd als een ITT-fout.
Patiënten krijgen een gesplitste darmvoorbereiding met een laag volume met 2 liter polyethyleenglycol (PEG)-oplossing of natriumpicosulfaat. Onderzoekers zullen blind zijn voor het gebruikte colonpreparaat. Voordat de procedure wordt gestart, zullen de endoscopisten een vragenlijst afnemen met demografische gegevens, eerdere buikoperaties, comorbiditeiten en huidige medicatie. De patiënten, maar niet de endoscopisten en assisterende verpleegkundigen, zullen blind zijn voor de gebruikte methode. Bij ontslag wordt de patiënt gevraagd te raden welke methode is gebruikt. Als niet meer dan de helft van de antwoorden correct is, wordt de blindering van de patiënt als voldoende beschouwd.
Colonoscopie begint met de patiënten in de linker laterale positie, zonder premedicatie. De terugtrekkingsfase zal identiek zijn in alle takken van het onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van luchtinsufflatie om voldoende uitzetting van het colonlumen te verkrijgen voor mucosale inspectie, biopsie en/of poliepectomie.
Bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar de groep met waterondersteunde colonoscopie, wordt tijdens de insertiefase na het bereiken van de rectosigmoïdovergang het colon geïrrigeerd met water van 37°C dat wordt onderhouden met een waterbad. Infusies worden uitgevoerd met behulp van spoelpompen (Olympus OFP2, Olympus, Hamburg, Duitsland of Velocity-irrigatiepomp, US Endoscopie, OH, VS). Er is geen beperking van het totale volume water dat kan worden geïnfundeerd om voldoende lumenuitzetting te krijgen en de blindedarm te bereiken. Met de patiënt in de linker laterale positie stroomt water dat via de rectale sigmoïde overgang in de dikke darm wordt ingebracht, in de dalende dikke darm. Het gewicht van het water aan de linkerkant van de dikke darm maakt het sigmoïdsegment recht, waardoor het inbrengen gemakkelijker wordt en het risico op lusvorming wordt verminderd. De luchtpomp wordt uitgeschakeld om onbedoeld opblazen te voorkomen.
Onderdompeling in water omvat de infusie van water tijdens de insertiefase van colonoscopie, voornamelijk om het lumen van de dikke darm te openen en door te gaan naar de blindedarm die is ondergedompeld in de aldus gecreëerde wateromgeving, zonder te proberen de inhoud van de dikke darm te verwijderen. Het gebruik van water als aanvulling op luchtinsufflatie om het inbrengen en verwijderen van geïnfuseerd water te vergemakkelijken, voornamelijk tijdens het onttrekken, zijn kenmerkende kenmerken van WI. Dit traditionele hulpmiddel vergemakkelijkt de doorgang door het sigmoïde colon bij ernstige diverticulosis, versnelt de aankomst in de miltbuiging, vermindert colonspasmen, minimaliseert pijn en verbetert zelfs de blindedarmintubatie bij voorheen onvolledige colonoscopieën.
Restlucht in de dikke darm wordt niet verwijderd. Het geïnfuseerde water en de achtergebleven ontlasting worden alleen tijdens het opzuigen teruggezogen. Luchtinblazing is toegestaan als het lumen niet kan worden gezien en de endoscopisten het onveilig achten om de colonoscoop op te voeren. Het duurt niet langer dan 10 seconden en wordt genoteerd op het patiëntgegevensblad. Als er meer dan 3 afleveringen van luchtinsufflatie worden geregistreerd, wordt de procedure als een ITT-fout beschouwd.
Waterverversing omvat volledige uitsluiting van luchtinblazing, verwijdering van achtergebleven colonlucht en feces en van geïnfuseerd water, voornamelijk tijdens het inbrengen om identificatie van het lumen te vergemakkelijken. WE minimaliseert lusvorming en vermindert ongemak. Door tijdens het inbrengen bergingsreiniging te bieden, stelt WE de colonoscopist in staat een groter deel van de terugtrekking aan inspectie te besteden. WE zullen de infusie van een voldoende hoeveelheid water omvatten om het lumen van de dikke darm te openen om doorgang van het instrument mogelijk te maken, waardoor het colonlumen een spleet wordt om verder te gaan met de colonoscoop. Als het lumen niet opengaat, wordt de colonoscoop iets teruggetrokken en wordt de infusie opnieuw gestart. Een deel van het geïnfuseerde water wordt constant teruggezogen en wisselt schoon voor vuil of troebel water uit. Zuiging van geïnfuseerd water zal ook worden toegepast wanneer het inbrengen van de colonoscoop soepel verloopt. Luchtbellen zullen altijd worden opgezogen om het lumen in te klappen: de afwezigheid van luchtruimte dwingt de colonoscopist om water te gebruiken om achtergebleven ontlasting te verwijderen en de weg door de dikke darm te vinden. Het verwijderen van de lucht verkort ook de dikke darm en verwijdert alle scherpe bochten bij de buigingen en overtollige segmenten, waardoor het risico op lusvorming wordt verkleind: het binnendringen van water verlengt de dikke darm niet zo veel als luchtinblazing. In een ingeklapte, airless dikke darm vergemakkelijken turbulenties aan de punt van het instrument de verwijdering door afzuiging van achtergebleven ontlasting die aan het slijmvlies kleeft. Dit zorgt voor bergingsreiniging tijdens de inbrengfase. Na intubatie van de blindedarm wordt zoveel mogelijk restwater opgezogen voordat de ontwenningsfase begint. Tijdens het onttrekken blijft er weinig water over om op te zuigen, en restwater en ontlasting worden opgezogen.
In de KI-groep wordt colonoscopie op de standaardmanier uitgevoerd, waarbij wassen indien nodig mogelijk is. In alle groepen werden indien nodig abdominale compressie en positieverandering toegepast.
Cecale intubatie wordt gedefinieerd als het passeren van de punt van de colonoscoop naar een punt proximaal van de ileocecale klep met adequate visualisatie van de blindedarm en de opening van de appendix. Een stopwatch zal worden gebruikt om de procedures te timen. Cecale intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd voor passage van de colonoscoop van het rectum naar de blindedarm. De ontwenningsfase duurt minimaal 6 minuten. Poliepresectie zal in alle groepen worden uitgevoerd tijdens ontwenning. Tijd voor polypectomie of biopsie zal bijdragen aan de totale colonoscopietijd. Pathologierapporten van alle poliepen zullen worden beoordeeld en geregistreerd om het adenoomdetectiepercentage (ADR, gedefinieerd als het percentage proefpersonen met ten minste één adenoom van elke grootte), de locatie, het totale aantal gereseceerde adenomen per proefpersoon (ARR) en het percentage proefpersonen met gevorderde adenomen. De hoeveelheid geïnfundeerd water tijdens het inbrengen en terugtrekken, het aantal positiewisselingen en eventuele nadelige gevolgen worden geregistreerd. De cardiopulmonale functie wordt gecontroleerd. Significante zuurstofdesaturatie (<85% gedurende >15 seconden) wordt geregistreerd. Vagale reactie wordt gedefinieerd als een hartslag <60 slagen per minuut, gepaard gaande met overmatig zweten, misselijkheid en/of braken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CA
-
Iglesias, CA, Italië, 09016
- S. Barbara Hospital
-
-
VS
-
San Gavino Monreale, VS, Italië, 09037
- N. S. di Bonaria Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91343
- Sepulveda Ambulatory Care Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende 18- tot 85-jarige eerste diagnostische klinische patiënten en poliklinische patiënten stemmen ermee in om de procedure te starten zonder premedicatie.
Uitsluitingscriteria:
- onwil van de patiënt om de procedure te starten zonder sedatie/analgesie
- eerdere colorectale chirurgie
- indicatie voor een proctosigmoidoscopie of bidirectionele endoscopie
- weigering of onvermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
- ontoereikende darmvoorbereiding (patiënten die niet in staat zijn om ten minste ¾ van het reinigingspreparaat door te slikken, of die late en onvoldoende ledigingen hebben gehad, of die de aanwezigheid van achtergebleven ontlasting hebben gemeld bij de laatste ledigingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Luchtinblaas methode.
Colonoscopie zal op de standaardmanier worden uitgevoerd, met de minimale luchtinblazing die nodig is om het inbrengen te vergemakkelijken en om wassen indien nodig mogelijk te maken.
Beschouwd als standaardprocedure.
|
Colonoscopie zal op de standaardmanier worden uitgevoerd, met de minimale luchtinblazing die nodig is om het inbrengen te vergemakkelijken en om wassen indien nodig mogelijk te maken.
Beschouwd als standaardprocedure.
|
Experimenteel: Water onderdompeling methode.
Er wordt pas lucht ingeblazen als de blindedarm is bereikt.
Het is slechts 3 keer toegestaan en niet meer dan 10 seconden per keer (ITT-fout indien >3) als het lumen niet kan worden gezien.
Infusie van water tijdens de insertiefase van colonoscopie, voornamelijk om het lumen van de dikke darm te openen en door te stromen naar de blindedarm die is ondergedompeld in de aldus gecreëerde wateromgeving, zonder te proberen de inhoud van de dikke darm te verwijderen.
Restlucht in de dikke darm wordt niet verwijderd.
Geïnfundeerd water en achtergebleven ontlasting zullen tijdens het onttrekken voornamelijk worden teruggezogen.
|
Er wordt pas lucht ingeblazen als de blindedarm is bereikt.
Het is slechts 3 keer toegestaan en niet meer dan 10 seconden per keer (ITT-fout indien >3) als het lumen niet kan worden gezien.
Infusie van water tijdens de insertiefase van colonoscopie, voornamelijk om het lumen van de dikke darm te openen en door te stromen naar de blindedarm die is ondergedompeld in de aldus gecreëerde wateromgeving, zonder te proberen de inhoud van de dikke darm te verwijderen.
Restlucht in de dikke darm wordt niet verwijderd.
Geïnfundeerd water en achtergebleven ontlasting zullen tijdens het onttrekken voornamelijk worden teruggezogen.
|
Experimenteel: Waterverversingsmethode.
Er wordt pas lucht ingeblazen als de blindedarm is bereikt.
Infusie van een voldoende hoeveelheid water om het lumen van de dikke darm een spleet te maken om verder te gaan met de colonoscoop.
Een deel van het geïnfundeerde water wordt constant teruggezogen en wisselt schoon voor vuil of troebel water uit.
Er zal ook water worden afgezogen wanneer het inbrengen van de colonoscoop soepel verloopt.
Luchtzakken zullen altijd worden aangezogen om het lumen in te klappen.
Na intubatie van de blindedarm wordt zoveel mogelijk restwater opgezogen voordat de ontwenningsfase begint.
Tijdens het onttrekken wordt restwater en ontlasting opgezogen.
|
Er wordt pas lucht ingeblazen als de blindedarm is bereikt.
Infusie van een voldoende hoeveelheid water om het lumen van de dikke darm een spleet te maken om verder te gaan met de colonoscoop.
Een deel van het geïnfundeerde water wordt constant teruggezogen en wisselt schoon voor vuil of troebel water uit.
Er zal ook water worden afgezogen wanneer het inbrengen van de colonoscoop soepel verloopt.
Luchtzakken zullen altijd worden aangezogen om het lumen in te klappen.
Na intubatie van de blindedarm wordt zoveel mogelijk restwater opgezogen voordat de ontwenningsfase begint.
Tijdens het onttrekken wordt restwater en ontlasting opgezogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale pijnscore geregistreerd tijdens colonoscopie.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) met een score 0=afwezigheid van pijn, 2=eenvoudig "ongemak", 10=de ergst mogelijke pijn.
Voorafgaand aan de procedure zal een endoscopische verpleegkundige het VAS-scoresysteem aan de patiënten uitleggen.
De patiënt zal worden geïnformeerd dat het verzoek om informatie over pijn niet bedoeld is om de patiënt eraan te herinneren dat het onderzoek onaangenaam moet zijn, maar om de colonoscopist erop te wijzen dat hij manoeuvres moet gebruiken om ongemak te minimaliseren (bijv.
lusverkleining, verwijdering van de inhoud van de dikke darm, abdominale compressie en/of verandering van de houding van de patiënt).
Regelmatig tijdens colonoscopie (bijv.
elke 2-3 minuten) zullen patiënten worden gevraagd naar ongemak of pijn.
De reacties worden geregistreerd en de maximale pijnscore wordt genoteerd.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Noodzaak van sedatie/analgesie en de dosering ervan.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Sedatie en analgesie zijn op aanvraag beschikbaar.
Medicatie wordt aangeboden wanneer de VAS-score ≥2 bereikt (ongemak).
Patiënten kunnen de medicatie accepteren of weigeren.
Als patiënten ermee instemmen de medicatie te accepteren, wordt deze gegeven.
Midazolam, niet meer dan 5 mg per patiënt, zal worden gebruikt.
Wanneer pijn wordt gemeld, wordt sedatie gestart met midazolam met een enkele intraveneuze dosis van 2 mg, plus oplopende doses van 1 mg als de patiënt blijft klagen over pijn.
Om vooringenomenheid door de colonscopist te voorkomen, zal sedatiemedicatie worden toegediend op basis van de bevestiging van de patiënt dat de pijn niet langer draaglijk is, en niet naar goeddunken van de colonoscopist.
Er zullen geen andere pijnstillende of kalmerende medicijnen worden toegediend.
Het colonsegment waarin patiënten om sedatie verzoeken, wordt geregistreerd.
|
1 uur
|
Cecale intubatiesnelheid.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Cecale intubatie wordt gedefinieerd als het passeren van de punt van de colonoscoop voorbij de ileocecale klep, zodat de mediale wand van de blindedarm proximaal van de ileocecale klep wordt geobserveerd.
Dit zal worden geanalyseerd op een intention-to-treat-basis volgens de groepstoewijzing.
|
1 uur
|
Cecal intubatie tijd.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Cecale intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd voor passage van de colonoscoop van het rectum naar de blindedarm.
|
1 uur
|
Algehele pijn na de procedure.
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Na de procedure en bij ontslag uit de endoscopie-eenheid, zal een assistent-verpleegkundige die blind is voor de procedure, patiënten vragen naar algehele pijn met behulp van hetzelfde VAS wanneer noch de endoscopist, noch de assistent-verpleegkundige die de colonoscopie heeft uitgevoerd aanwezig was.
Patiënten zal worden gevraagd om de mate van ervaren pijn te kwantificeren en dienovereenkomstig een markering op de VAS te plaatsen.
|
1 uur.
|
Totale proceduretijd.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Totale proceduretijd (inclusief tijd die nodig is voor poliepresectie of biopsie).
|
1 uur
|
Detectiepercentage adenoom.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage proefpersonen met ten minste één adenoom van elke grootte.
|
6 maanden
|
Adenoomresectiepercentage.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal adenomen gereseceerd per proefpersoon.
|
6 maanden
|
Geavanceerd adenoom.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal geavanceerde adenomen: diameter ≥ 10 mm, of hoogwaardige dysplasie, of met ≥ 20% villeuze componenten.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positie verandert.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verander indien nodig de positie van de patiënt als de voortgang van de colonoscoop niet lukt.
|
1 uur
|
Lusreductiemanoeuvres.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Indien nodig toegepast als de voortgang van de colonoscoop mislukt.
|
1 uur
|
Hoeveelheid water gebruikt tijdens de procedure.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Hoeveelheid geïnfuseerd water tijdens het inbrengen en verwijderen.
|
1 uur
|
Opgeblazen gevoel bij voltooiing van het onderzoek.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Opgeblazen gevoel door patiënten na voltooiing van het onderzoek op een visuele analoge schaal van 10 punten.
|
1 uur
|
Opgeblazen gevoel bij ontslag.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Opgeblazen gevoel door patiënten bij ontslag, gemeten op een tienpunts visuele analoge schaal.
|
1 uur
|
Bereidheid van patiënten om het onderzoek te herhalen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Bereidheid van patiënten om het onderzoek te herhalen op basis van algemene tevredenheid over de procedure.
Gemeten bij ontslag op een ja/nee vraag.
|
1 uur
|
Zuurstof desaturatie.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Significante zuurstofdesaturatie wordt geregistreerd wanneer waarden van minder dan 85% langer dan 15 seconden worden aangehouden.
|
1 uur
|
Vagale reactie.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vagale reactie wordt gedefinieerd als hartslag
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Cadoni, MD, S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Radaelli F, Paggi S, Amato A, Terruzzi V. Warm water infusion versus air insufflation for unsedated colonoscopy: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):701-9. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.025.
- Leung F, Harker J, Leung J, Siao-Salera R, Mann S, Ramirez F, Friedland S, Amato A, Radaelli F, Paggi S, Terruzzi V, Hsieh Y. Removal of infused water predominantly during insertion (water exchange) is consistently associated with a greater reduction of pain score - review of randomized controlled trials (RCTs) of water method colonoscopy. J Interv Gastroenterol. 2011 Jul;1(3):114-120. doi: 10.4161/jig.1.3.18510. Epub 2011 Jul 1.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Brocchi E, Pezzilli R, Tomassetti P, Campana D, Morselli-Labate AM, Corinaldesi R. Warm water or oil-assisted colonoscopy: toward simpler examinations? Am J Gastroenterol. 2008 Mar;103(3):581-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01693.x. Epub 2007 Dec 12.
- Rabenstein T, Radaelli F, Zolk O. Warm water infusion colonoscopy: a review and meta-analysis. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):940-51. doi: 10.1055/s-0032-1310157. Epub 2012 Sep 17.
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Pohl J, Messer I, Behrens A, Kaiser G, Mayer G, Ell C. Water infusion for cecal intubation increases patient tolerance, but does not improve intubation of unsedated colonoscopies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1039-43.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.06.031. Epub 2011 Jul 13.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
- Cadoni S, Falt P, Sanna S, Argiolas M, Fanari V, Gallittu P, Liggi M, Mura D, Porcedda ML, Smajstrla V, Erriu M, Leung FW. Impact of Colonoscopy Insertion Techniques on Adenoma Detection. Dig Dis Sci. 2016 Jul;61(7):2068-75. doi: 10.1007/s10620-016-4053-1. Epub 2016 Feb 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PG.2013.2470
- ASL07_WW-2013 (Andere identificatie: S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtinblaas methode.
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGVoltooidDuchenne spierdystrofie | Spinale spieratrofie | Chronische ademhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte Verstikking
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
air up GmbHCitruslabsWerving
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid