- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01781650
A légbefúvás, a vízbemerítés és a vízcsere kolonoszkópia összehasonlítása diagnosztikai betegeknél
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja a levegő befújását, a vízbemerítést és a vízcserét az igény szerinti szedációs kolonoszkópia során diagnosztikai betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A kolonoszkópia vízzel segített módszerei nagyjából két nagy csoportra oszthatók.
A vízbemerítés (WI) jellemzője a befújt víz szívás eltávolítása elsősorban a kolonoszkópia kivonási szakaszában, a vízcsere (WE) pedig a befújt víz szívás eltávolítása főként a kolonoszkópia behelyezési szakaszában.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a WE szignifikánsan csökkenti a fájdalmat a WI-hez és a hagyományos légbefúvással (AI) végzett kolonoszkópiához képest, növeli a szedáció nélküli eljárások számát és az adenoma kimutatási arányát (ADR), különösen a proximális ADR-t. Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a levegőbefúvás, a vízbemerítés és a vízcsere közvetlen összehasonlítása lesz, annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a WAC (különösen a WE) jelentősen csökkenti a fájdalompontszámot a kolonoszkópia során diagnosztikus betegekben. Számos más másodlagos eredményt is elemeznek.
Módszer
A kolonoszkópia beültetési szakaszában a vizsgálatok vízcserére, vízbemerítésre vagy levegőbefúvásra kerülnek kiosztásra, számítógép által generált véletlenszerű lista alapján. Az eljárásokat 6 testületi tanúsítvánnyal rendelkező endoszkópos fogja kezdeni, három 8000-10 000, három pedig 2000-5000 AI-val, 285 WI-vel és 890 WE-vel.
Nagy felbontású, nagy látószögű, változó merevségű felnőtt videokolonoszkópokat (Olympus HD 180 sorozat; Olympus Corp, Hamburg, Németország) fognak használni. Ha kisebb kaliberű kolonoszkópra kell váltani, az ITT meghibásodásnak minősül.
A betegek kis térfogatú osztott dózisú bélkészítményt kapnak 2 liter polietilénglikol (PEG) oldattal vagy nátrium-pikoszulfáttal. A nyomozók nem látják az alkalmazott vastagbélkészítményt. A beavatkozás megkezdése előtt a demográfiai adatokat, a korábbi hasi műtéteket, a társbetegségeket és az aktuális gyógyszereket rögzítő kérdőívet töltenek ki az endoszkóposok. A betegek, de nem az endoszkóposok és a segítő ápolók, vakok lesznek az alkalmazott módszer iránt. Az elbocsátáskor a betegnek meg kell találnia, melyik módszert alkalmazta. Ha a válaszok legfeljebb fele helyes, a betegek vakítása megfelelőnek tekinthető.
A kolonoszkópia a betegek bal oldali pozíciójában kezdődik, premedikáció nélkül. A kivonási fázis a vizsgálat minden ágában azonos lesz, levegő befúvással a vastagbél lumenének megfelelő tágítása érdekében a nyálkahártya vizsgálatához, biopsziához és/vagy polipektómiához.
A vízzel segített kolonoszkópiás csoportba randomizált betegeknek a rektosigmoid csomópont elérése utáni beültetési fázisban a vastagbelet 37 °C-os vízzel kell öblíteni, vízfürdővel fenntartani. Az infúziókat öblítőszivattyúkkal végzik (Olympus OFP2, Olympus, Hamburg, Németország vagy Velocity irrigation pump, US Endoscopy, OH, USA). A megfelelő lumen-tágulás eléréséhez és a vakbélbe jutáshoz beadható víz teljes térfogatára nincs korlátozás. Amikor a beteg bal oldalsó helyzetben van, a végbél szigmacsillapításánál a vastagbélbe infundált víz a leszálló vastagbélbe áramlik. A vastagbél bal oldalán lévő víz súlya kiegyenesíti a szigma szegmentumot, ami megkönnyíti a behelyezést és csökkenti a hurokképződés kockázatát. A légszivattyút kikapcsolja, hogy elkerülje a véletlen befújást.
A vízbemerítés során a kolonoszkópia beültetési szakaszában víz infúziót adnak be, főként a vastagbél lumenének megnyitása érdekében, és az így létrejött vízkörnyezetbe merített vakbélbe jutnak anélkül, hogy megpróbálnák kitisztítani a vastagbél tartalmát. A WI jellemző jellemzői a víz alkalmazása a levegő befúvatása kiegészítéseként a befújt víz behelyezésének és eltávolításának megkönnyítésére, főleg a kivonás során. Ez a hagyományos adalékanyag megkönnyíti a sigmabélen való áthaladást súlyos divertikulózis esetén, felgyorsítja a léphajlathoz való eljutást, csökkenti a vastagbél görcsét, minimalizálja a fájdalmat, és még fokozza a vakbél intubációját a korábban nem teljes kolonoszkópiában.
A vastagbélben lévő maradék levegőt nem távolítják el. A beszívott vizet és a maradék ürüléket csak a kivonás során szívjuk vissza. A légbefúvás megengedett, ha a lumen nem látható, és az endoszkóposok úgy ítélik meg, hogy a kolonoszkóp előremozdítása nem biztonságos. Ez nem tart tovább 10 másodpercnél, és rögzítésre kerül a beteg adatlapján. Ha 3-nál több légbefúvás epizódot rögzítenek, az eljárást ITT hibának kell tekinteni.
A vízcsere magában foglalja a levegő befújásának teljes kizárását, a maradék vastagbél levegőjének és ürülékének, valamint a befújt víz eltávolítását, főként a behelyezés során, hogy segítse a lumen azonosítását. A WE minimalizálja a hurokképződést és csökkenti a kényelmetlenséget. Azáltal, hogy a behelyezés során megmentő tisztítást biztosít, a WE lehetővé teszi, hogy a kolonoszkópos a kivonás nagyobb hányadát az ellenőrzésre fordítsa. Elegendő mennyiségű víz infúzióját fogjuk végezni a vastagbél lumenének megnyitásához, hogy lehetővé tegyük a műszer áthaladását, így a vastagbél lumenét réssé téve a kolonoszkóppal történő előrehaladáshoz. Ha a lumen nem nyílik ki, a kolonoszkóp kissé visszahúzódik, és az infúzió újraindul. A beöntött víz egy részét folyamatosan visszaszívják, szennyezett vagy ködös vízre cserélve. Ha a kolonoszkóp behelyezése zökkenőmentesen megy végbe, a befújt víz leszívása is megtörténik. A légzsebek, ha találkoznak velük, mindig felszívják a lumen összeomlását: a légtér hiánya arra kényszeríti a kolonoszkópost, hogy vizet használjon a maradék széklet eltávolítására és a vastagbélben való átjutásra. A levegő eltávolítása a vastagbelet is lerövidíti, és kiszűri az összes éles fordulatot a hajlításoknál és a redundáns szegmenseknél, csökkentve a hurokképződés kockázatát: a vízcsepegtetés nem nyújtja meg annyira a vastagbelet, mint a levegő befújása. Összeomlott, levegőtlen vastagbélben a műszer csúcsán kialakuló turbulenciák megkönnyítik a nyálkahártyára tapadt maradék széklet leszívással történő eltávolítását. Ez megmentő tisztítást biztosít a behelyezési szakaszban. A vakbél intubálása után a lehető legtöbb maradék vizet szívják le, mielőtt megkezdik a kivonási fázist. Az elszívás során kevés vizet hagynak felszívni, a maradék vizet és székletet elszívják.
Az AI csoportban a kolonoszkópia a szokásos módon történik, lehetővé téve a szükség szerinti mosást. Minden csoportban szükség szerint hasi kompressziót és pozícióváltást alkalmaztunk.
A vakbél intubációját úgy határozzuk meg, mint a kolonoszkóp hegyének az ileocecalis billentyűhöz közeli pontba való áthaladását a vakbél és a vakbélnyílás megfelelő megjelenítésével. Az eljárások időzítésére stoppert kell használni. A vakbél intubációs ideje a kolonoszkóp végbélből a vakbélbe való áthaladásának ideje. A kivonási szakasz legalább 6 percig tart. A polip reszekciót a kivonás során minden csoportban elvégzik. A polipektómia vagy biopszia ideje növeli a kolonoszkópia teljes idejét. Az összes polip patológiai jelentését felülvizsgálják és rögzítik, hogy értékeljék az adenoma kimutatási arányát (ADR, a legalább egy bármilyen méretű adenomában szenvedő alanyok aránya), a lokalizációt, az egy alanyonként eltávolított adenomák teljes számát (ARR), valamint az előrehaladott adenomában szenvedő alanyok százalékos aránya. A behelyezés és a kihúzás során beadott víz mennyisége, a pozícióváltoztatások száma és az esetleges kedvezőtlen kimenetelek rögzítésre kerülnek. A kardiopulmonális funkciót ellenőrizni fogják. Jelentős oxigén-deszaturáció (<85% >15 másodpercig) rögzítésre kerül. A vagális reakciót úgy definiálják, mint 60 ütés/perc alatti pulzusszámot, amelyet túlzott izzadás, hányinger és/vagy hányás kísér.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91343
- Sepulveda Ambulatory Care Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
-
-
CA
-
Iglesias, CA, Olaszország, 09016
- S. Barbara Hospital
-
-
VS
-
San Gavino Monreale, VS, Olaszország, 09037
- N. S. di Bonaria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymás után 18 és 85 év közötti első diagnosztikai fekvő- és járóbeteg-betegek, akik vállalják, hogy premedikáció nélkül kezdik meg az eljárást.
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem hajlandó elkezdeni az eljárást szedáció/fájdalomcsillapítás nélkül
- korábbi kolorektális műtét
- Proktosigmoidoszkópia vagy kétirányú endoszkópia indikációja
- a beteg megtagadása vagy képtelensége tájékozott beleegyezését adni
- a bél nem megfelelő előkészítése (azok a betegek, akik nem tudták lenyelni a tisztítókészítmény legalább ¾-ét, vagy akiket későn és elégtelenül evakuáltak, vagy akik visszamaradó széklet jelenlétéről számoltak be az utolsó evakuálás során).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Légbefúvás módszer.
A kolonoszkópiát a szokásos módon végzik el, a behelyezés elősegítéséhez szükséges minimális levegő befúvással, és lehetővé teszi a szükség szerinti mosást.
Normál eljárásnak tekinthető.
|
A kolonoszkópiát a szokásos módon végzik el, a behelyezés elősegítéséhez szükséges minimális levegő befúvással, és lehetővé teszi a szükség szerinti mosást.
Normál eljárásnak tekinthető.
|
Kísérleti: Vízbemerítési módszer.
A levegőt addig nem fújják be, amíg el nem érik a vakbélt.
Csak 3-szor és legfeljebb 10 másodpercig engedélyezett (ITT-hiba, ha >3), ha a lumen nem látható.
Vízinfúzió a kolonoszkópia beültetési fázisában elsősorban a vastagbél lumenének megnyitása és az így létrejött vízkörnyezetbe merülő vakbélbe történő előrehaladás, anélkül, hogy megkísérelnénk kitisztítani a vastagbél tartalmát.
A vastagbélben lévő maradék levegőt nem távolítják el.
Az infúziót és a maradék ürüléket túlnyomórészt a kivonás során szívják vissza.
|
A levegőt addig nem fújják be, amíg el nem érik a vakbélt.
Csak 3-szor és legfeljebb 10 másodpercig engedélyezett (ITT-hiba, ha >3), ha a lumen nem látható.
Vízinfúzió a kolonoszkópia beültetési fázisában elsősorban a vastagbél lumenének megnyitása és az így létrejött vízkörnyezetbe merülő vakbélbe történő előrehaladás, anélkül, hogy megkísérelnénk kitisztítani a vastagbél tartalmát.
A vastagbélben lévő maradék levegőt nem távolítják el.
Az infúziót és a maradék ürüléket túlnyomórészt a kivonás során szívják vissza.
|
Kísérleti: Vízcsere módszer.
A levegőt addig nem fújják be, amíg el nem érik a vakbélt.
Elegendő mennyiségű víz befecskendezése ahhoz, hogy a vastagbél lumenje réssé váljon a kolonoszkóppal való előrehaladáshoz.
A beöntött víz egy részét folyamatosan visszaszívják, szennyezett vagy ködös vízre cserélve.
A víz szívása is alkalmazásra kerül, ha a kolonoszkóp behelyezése zökkenőmentesen megy végbe.
A légzsákokat mindig fel kell szívni, hogy a lumen összecsukódjon.
A vakbél intubálása után a lehető legtöbb maradék vizet szívják le, mielőtt megkezdik a kivonási fázist.
Az elszívás során a maradék vizet és székletet leszívják.
|
A levegőt addig nem fújják be, amíg el nem érik a vakbélt.
Elegendő mennyiségű víz befecskendezése ahhoz, hogy a vastagbél lumenje réssé váljon a kolonoszkóppal való előrehaladáshoz.
A beöntött víz egy részét folyamatosan visszaszívják, szennyezett vagy ködös vízre cserélve.
A víz szívása is alkalmazásra kerül, ha a kolonoszkóp behelyezése zökkenőmentesen megy végbe.
A légzsákokat mindig fel kell szívni, hogy a lumen összecsukódjon.
A vakbél intubálása után a lehető legtöbb maradék vizet szívják le, mielőtt megkezdik a kivonási fázist.
Az elszívás során a maradék vizet és székletet leszívják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kolonoszkópia során rögzített maximális fájdalompontszám.
Időkeret: 1 óra
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, 0 = fájdalom hiánya, 2 = egyszerűen „rossz közérzet”, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
Az eljárás előtt egy endoszkópos nővér elmagyarázza a betegeknek a VAS pontozási rendszerét.
A beteg tájékoztatást kap arról, hogy a fájdalomra vonatkozó információk kérése nem arra irányul, hogy emlékeztesse a pácienst arra, hogy a vizsgálatnak kényelmetlennek kell lennie, hanem azért, hogy a kolonoszkópost figyelmeztessék, hogy a kellemetlen érzés minimalizálása érdekében manővereket kell alkalmazni (pl.
hurokcsökkentés, vastagbéltartalom eltávolítása, hasi kompresszió és/vagy a beteg helyzetének megváltoztatása).
Rendszeres időközönként a kolonoszkópia során (pl.
2-3 percenként) a betegeket megkérdezik a kényelmetlenségről vagy a fájdalomról.
A válaszokat rögzítjük, és feljegyezzük a maximális fájdalompontszámot.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugtatás/fájdalomcsillapítás szükségessége és annak adagolása.
Időkeret: 1 óra
|
Igény szerint szedáció és fájdalomcsillapítás is elérhető.
A gyógyszeres kezelést akkor ajánlják fel, ha a VAS pontszám eléri a ≥2-t (kellemetlenség).
A betegek elfogadhatják vagy elutasíthatják a gyógyszeres kezelést.
Ha a betegek beleegyeznek abba, hogy elfogadják a gyógyszert, azt beadják.
Betegenként legfeljebb 5 mg midazolámot alkalmaznak.
Amikor fájdalomról számolnak be, a szedációt egyszeri 2 mg-os intravénás midazolámmal kell kezdeni, plusz 1 mg-os adagokkal, ha a beteg továbbra is panaszkodik a fájdalomra.
A kolonoszkópos szakorvos elfogultságának elkerülése érdekében nyugtató gyógyszert adnak be annak alapján, hogy a betegek megerősítették, hogy a fájdalom már nem tolerálható, és nem a kolonoszkópos belátása szerint.
Semmilyen más fájdalomcsillapító vagy nyugtató gyógyszer nem adható be.
Rögzítésre kerül az a vastagbélszegmens, amelyben a betegek szedációt kérnek.
|
1 óra
|
Vakbél intubációs ráta.
Időkeret: 1 óra
|
A vakbél intubációját a kolonoszkóp hegyének az ileocecalis billentyűn túli áthaladásaként határozzuk meg, így a vakbél középső fala az ileocecalis billentyűhöz közeli irányban megfigyelhető.
Ezt a kezelési szándék alapján elemezzük a csoportok elosztásának megfelelően.
|
1 óra
|
Vakbél intubációs idő.
Időkeret: 1 óra
|
A vakbél intubációs ideje a kolonoszkóp végbélből a vakbélbe való áthaladásának ideje.
|
1 óra
|
Általános fájdalom az eljárás után.
Időkeret: 1 óra.
|
A beavatkozás után és az endoszkópos osztályról való elbocsátáskor egy, az eljárásra elvakult asszisztens ápolónő ugyanazt a VAS-t használva kérdezi meg a betegeket az általános fájdalomról, ha sem az endoszkópos, sem a kolonoszkópiát végző asszisztens nem volt jelen.
A betegeket felkérik, hogy számszerűsítsék az átélt fájdalom mértékét, és ennek megfelelően jelöljenek meg a VAS-t.
|
1 óra.
|
Teljes eljárási idő.
Időkeret: 1 óra
|
Az eljárás teljes ideje (beleértve a polip reszekcióhoz vagy biopsziához szükséges időt is).
|
1 óra
|
Az adenoma kimutatási aránya.
Időkeret: 6 hónap
|
A legalább egy bármilyen méretű adenomában szenvedő alanyok aránya.
|
6 hónap
|
Az adenoma reszekció gyakorisága.
Időkeret: 6 hónap
|
Az eltávolított adenomák teljes száma alanyonként.
|
6 hónap
|
Előrehaladott adenoma.
Időkeret: 6 hónap
|
Előrehaladott adenomák teljes száma: ≥10 mm átmérőjű, vagy nagyfokú diszplázia, vagy ≥20% boholyos komponensekkel.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozíció változások.
Időkeret: 1 óra
|
Szükség esetén változtassa meg a beteg helyzetét, ha a kolonoszkóp előremozdítása sikertelen.
|
1 óra
|
Hurokcsökkentési manőverek.
Időkeret: 1 óra
|
Szükség szerint alkalmazzák, ha a kolonoszkóp előremozdítása sikertelen.
|
1 óra
|
Az eljárás során felhasznált víz mennyisége.
Időkeret: 1 óra
|
A befújt víz mennyisége a behelyezés és a kihúzás során.
|
1 óra
|
Puffadás a vizsgálat végén.
Időkeret: 1 óra
|
A betegek által a vizsgálat befejeztével érzett puffadás 10 pontos vizuális analóg skálán.
|
1 óra
|
Puffadás váladékozáskor.
Időkeret: 1 óra
|
A betegek által érzett puffadás az elbocsátáskor, tízpontos vizuális analóg skálán mérve.
|
1 óra
|
A betegek hajlandósága a vizsgálat megismétlésére.
Időkeret: 1 óra
|
A betegek hajlandósága a vizsgálat megismétlésére az eljárással kapcsolatos általános elégedettség alapján.
Elbocsátáskor mérve egy igen/nem kérdésre.
|
1 óra
|
Oxigén deszaturáció.
Időkeret: 1 óra
|
Jelentős oxigén deszaturáció kerül rögzítésre, ha a 85%-nál kisebb értékek 15 másodpercnél tovább maradnak.
|
1 óra
|
Vagális reakció.
Időkeret: 1 óra
|
A vagális reakciót pulzusszámként definiálják
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio Cadoni, MD, S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Radaelli F, Paggi S, Amato A, Terruzzi V. Warm water infusion versus air insufflation for unsedated colonoscopy: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):701-9. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.025.
- Leung F, Harker J, Leung J, Siao-Salera R, Mann S, Ramirez F, Friedland S, Amato A, Radaelli F, Paggi S, Terruzzi V, Hsieh Y. Removal of infused water predominantly during insertion (water exchange) is consistently associated with a greater reduction of pain score - review of randomized controlled trials (RCTs) of water method colonoscopy. J Interv Gastroenterol. 2011 Jul;1(3):114-120. doi: 10.4161/jig.1.3.18510. Epub 2011 Jul 1.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Brocchi E, Pezzilli R, Tomassetti P, Campana D, Morselli-Labate AM, Corinaldesi R. Warm water or oil-assisted colonoscopy: toward simpler examinations? Am J Gastroenterol. 2008 Mar;103(3):581-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01693.x. Epub 2007 Dec 12.
- Rabenstein T, Radaelli F, Zolk O. Warm water infusion colonoscopy: a review and meta-analysis. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):940-51. doi: 10.1055/s-0032-1310157. Epub 2012 Sep 17.
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Pohl J, Messer I, Behrens A, Kaiser G, Mayer G, Ell C. Water infusion for cecal intubation increases patient tolerance, but does not improve intubation of unsedated colonoscopies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1039-43.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.06.031. Epub 2011 Jul 13.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
- Cadoni S, Falt P, Sanna S, Argiolas M, Fanari V, Gallittu P, Liggi M, Mura D, Porcedda ML, Smajstrla V, Erriu M, Leung FW. Impact of Colonoscopy Insertion Techniques on Adenoma Detection. Dig Dis Sci. 2016 Jul;61(7):2068-75. doi: 10.1007/s10620-016-4053-1. Epub 2016 Feb 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PG.2013.2470
- ASL07_WW-2013 (Egyéb azonosító: S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Légbefúvás módszer.
-
Massachusetts General HospitalBefejezvePerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxia
-
CIBA VISIONBefejezveTávollátás | Asztigmatizmus | Rövidlátás
-
air up GmbHCitruslabsToborzás
-
ResMedBefejezveAlvási apnoe, obstruktívEgyesült Államok
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok
-
AlyatecBefejezveAsztma | AllergiaFranciaország
-
ResMedBefejezveAlvászavaros légzésEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges CanadaAktív, nem toborzóPerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxiaEgyesült Államok
-
ProtalixBefejezve