在高反应者长 Gn-RH 激动剂 ICSI 周期中将 E2 添加到 P4 黄体支持对结果有害吗?随机对照试验
高反应性长期 Gn-RH 激动剂 ICSI 周期中的 E2 黄体支持是否对周期结果有害?随机临床试验
研究概览
详细说明
经过十多年的使用,雌二醇 (E2) 黄体支持的作用仍在争论中。 最近的两项 met 分析(Gelbaya 等人 2008 年)和(Jee 等人 2010 年)( ) 表明,在 IVF/ICSI 周期中将 E2 添加到 P4 以支持黄体期对妊娠率没有有益影响。 然而,他们评论说,文献中的数据有限且异质,无法得出清晰明确的结论。 先前的 met 分析 (Pritts and Atwood 2002) 和更新 (Fatemi et al 2007) 和随后的随机试验 (Ghanem et al 2009, Var et al 2011) 报告了将 E2 添加到黄体 P4 支持中的有益效果。 最近的回顾性研究表明,在产蛋量过剩方面的高反应 ( >15 . ) 和/或高 E2(Chen 等人 2007 年,Kyrou 等人 2009 年,Sunkara 2011 年)不利于周期结果。 这项前瞻性随机试验旨在研究在高卵巢反应者中将 E2 添加到 P4 黄体支持是否对周期结果有害
-------------- Gelbaya TA、KyrgiouM、Tsoumpou I、Nardo LG。 在体外受精/胞浆内精子注射周期中使用雌二醇支持黄体期:系统评价和荟萃分析。 不育肥料 2008;90:2116-25。
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dekahlia
-
Mansoura、Dekahlia、埃及
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 年龄<40岁,
- 第一个 ICSI 周期,
- 第三天 FSH< 10 mIU/mL,
- hCG 给药当天的血清 E2 水平 <4,000 pg/mL,
- 获得的卵子数 >15
排除标准:
- 40岁或以上,
- 基础 FSH 10 mIU/mL 或更多,
- 取卵 15 个或更少,
- hCG 给药当天的 E2 水平 4000 或更多 pg/mL 或更多,
- 重复 ICSI,需要 PGD,存在肌瘤,输卵管积水(除非断开连接)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:雌二醇-孕激素臂
病例从取卵日起至验孕前给予戊酸雌二醇2mg 3次/日,并开始每日肌注100孕酮。
转移当天给予单次肌肉注射 0.1 mg 十肽
|
戊酸雌二醇 2mg 加黄体酮 100 mg/天支持手臂:E2 戊酸 2mg 每天 3 次给予手臂病例加上 P4 100 IM/天,持续 14 天,从取卵日开始,单次 IM 注射 0.1 mg decapeptyl外星人
其他名称:
从取卵当天开始,ICSI 病例给予 prontogest 100 mg 肌注 / 天加上单次剂量的 treptorline 0.1mg 在胚胎移植当天皮下注射
其他名称:
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有源比较器:孕激素唯一的手臂
从取卵当天开始每天给患者服用 100 毫克黄体酮,并在胚胎移植当天给予单剂量十肽 0.1 毫克
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从取卵当天开始,ICSI 病例给予 prontogest 100 mg 肌注 / 天加上单次剂量的 treptorline 0.1mg 在胚胎移植当天皮下注射
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周期妊娠率
大体时间:6周
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每个开始周期的怀孕率
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率、多胎妊娠率、持续妊娠率、活产率
大体时间:6周
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着床率、多胎妊娠率、流产率
|
6周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sunkara SK, Rittenberg V, Raine-Fenning N, Bhattacharya S, Zamora J, Coomarasamy A. Association between the number of eggs and live birth in IVF treatment: an analysis of 400 135 treatment cycles. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1768-74. doi: 10.1093/humrep/der106. Epub 2011 May 10.
- Gelbaya TA, Kyrgiou M, Tsoumpou I, Nardo LG. The use of estradiol for luteal phase support in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2116-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.10.053. Epub 2008 Jan 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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