使用逼真的虚拟环境项目通过电子包容消除冷漠 (VERVE)
VERVE* 项目：研究虚拟现实系统对阿尔茨海默病或相关疾病患者认知刺激的可接受性。 （*使用逼真的虚拟环境通过电子包容消除冷漠）
虚拟环境和信息通信技术 (ICT) 为辅助护理和康复领域提供了广阔的前景。
使用 3D 的场景和环境可能无穷无尽，可以为老龄化人群提供身临其境的社交和互动环境，让他们进行愉快的治疗性锻炼。 此外，还可以在笔记本电脑或平板电脑等非常易于使用的设备中使用此类严肃游戏和场景。
社会排斥有很多原因，冷漠作为老年人群中最常见的行为障碍之一，会显着改变社交和情感互动。
尽管 VR 在过去一年取得了进步，但这种技术在日常生活空间中的存在仍处于萌芽阶段。
欧洲电子包容政策强调了信息通信技术在改善潜在弱势群体（包括老年人和个人）生活质量方面的重要性。
VERVE 项目正在开发 ICT 工具，以支持治疗因与残疾相关的冷漠而面临社会排斥风险的人。
随着人们年龄的增长和自主权的加剧，人们对安全和舒适方式的恐惧加剧，以维持社会和与健康相关的生活质量 (HRQL) 状态成为公共卫生问题。
此外，尽管老年人愿意进行一些活动，例如在街上散步，但由于认为外部环境可能不安全，一些人不愿意走出家门。
冷漠是老龄人口中最常见的行为症状，其特征是对环境相互作用的启动和反应能力降低。 冷漠综合症表现为目标导向行为减弱，其特征是情绪迟钝、失去主动性和失去兴趣。 冷漠连同痴呆症的疾病分类学特征会导致自主水平受损，因此随着认知障碍的恶化而产生依赖性。
刺激的重要性可能与参与的概念有关，参与定义为被外部刺激占据或参与的行为。 让患有或不患有阿尔茨海默病和相关疾病的老年人参与适当的活动已被证明可以产生有益的 HRQL 效应，例如增加积极情绪、改善认知、功能自主性和生活质量。
因此，具有城市和感兴趣活动的高清虚拟表示的丰富环境不仅有可能鼓励患者在安全和互动的环境中活跃起来，而且还可以为更严重的患者创造愉快和刺激的环境。
VERVE 的 VR 设置提出了在两个不同但相互关联的硬件平台上可用的个性化和人口稠密的环境：1/：家庭、疗养院或日间医院治疗组的标准游戏设置； 2/ 移动跟踪互联网设备（例如，iPad）。 该系统将通过使用 3D Web 技术确保最大程度的开放性和传播性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- Chu De Nice
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Nice、法国、06000
- Ehpad Valrose
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Nice、法国、06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
轻度认知障碍的纳入标准：
- ≥ 60 岁的男性或女性。
- 根据美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病协会小组的标准（Albert M.S.，2011 年）提出 MCI 诊断的受试者；或阿尔茨海默病前驱期 (Dubois B., 2010)
- 受试者在 UPDRS III 的“震颤”和“僵硬”项目中得分为 0
- 根据 DSM IV-R，患者未出现重度抑郁发作；
- 加入社会保障体系（仅适用于法国患者）；
- 监护人（法人）同意监护患者的情况；
- 签署并注明从受试者处获得的书面知情同意书
轻度认知障碍的排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年痴呆症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者和职业可接受性
大体时间：8周
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主要目标是评估短期和长期使用 VERVE 轻型便携式系统的参与者和职业可接受性，该系统用于认知病理患者的认知刺激。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 NPI 和冷漠量表评估行为障碍对使用 VR 的影响
大体时间：在第 3、4 和 8 周
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使用 NPI 和冷漠量表评估行为障碍对使用 VR 的影响
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在第 3、4 和 8 周
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使用参与度 OME 描述有助于参与 VERVE VR 设置设计的参数
大体时间：在第 1、2、3、一周
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使用参与度 OME 描述有助于参与 VERVE VR 设置设计的参数
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在第 1、2、3、一周
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使用视觉类比量表和 EQ-D6 评估家庭环境中此类环境的潜在可接受性和预防效果
大体时间：在第 3、4、8 周
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使用视觉类比量表和 EQ-D6 评估家庭环境中此类环境的潜在可接受性和预防效果
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在第 3、4、8 周
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评估光 VERVE 设置的认知影响。使用 Stroop、TMT、VAT 和功能任务 (IADL)
大体时间：第一天和第 4 周
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评估光 VERVE 设置的认知影响。
使用 Stroop、TMT、VAT 和功能任务 (IADL)
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第一天和第 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Philippe ROBERT, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- 学习椅：Renaud DAVID, PH、CHU NICE
- 学习椅：Guillaume SACCO, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- 学习椅：Jean Michel TURPIN, PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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