Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonání apatie prostřednictvím e-inkluze pomocí projektu realistického virtuálního prostředí (VERVE)

31. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PROJEKT VERVE*: Studie přijatelnosti systému virtuální reality na kognitivní stimulaci pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo podobnými stavy. (*Překonání apatie prostřednictvím e-inkluze pomocí realistického virtuálního prostředí)

Virtuální prostředí a informační komunikační technologie (ICT) nabízejí velké perspektivy v oblasti asistenční péče a rehabilitace.

Scénáře a prostředí používané pomocí 3D jsou potenciálně nekonečné a mohou poskytnout pohlcující sociální a interaktivní kontext pro zábavná a terapeutická cvičení pro stárnoucí populaci. Kromě toho je také možné použít tento typ vážné hry a scénáře ve velmi snadno použitelných zařízeních, jako je notebook nebo tablet.

Sociální vyloučení má mnoho příčin, apatie jako jedna z nejčastějších poruch chování nalezených u starých dospělých populací významně mění sociální a emocionální interakci.

Přestože za poslední rok došlo ve VR k pokroku, přítomnost takové technologie v každodenním životním prostoru je stále v zárodečné fázi.

Evropská politika e-Inclusion zdůrazňuje význam IKT při zlepšování kvality života potenciálně znevýhodněných skupin, včetně starších lidí a osob.

Projekt VERVE vyvíjí ICT nástroje na podporu léčby lidí, kteří jsou ohroženi sociálním vyloučením z důvodu apatie spojené se zdravotním postižením.

Jak lidé stárnou a autonomie se zhoršují, strach o bezpečí a pohodlné prostředky k udržení sociálního a zdravotního statusu kvality života (HRQL) jsou problémy veřejného zdraví.

Navíc, i když by starší dospělí rádi vykonávali některé činnosti, jako je procházka po ulicích, někteří se zdráhají vycházet ze svých domovů, protože vnější prostředí je vnímáno jako potenciálně nebezpečné.

Apatie, nejběžnější behaviorální symptomy u stárnoucí populace, je charakterizována symptomy snížené iniciace a citlivosti na environmentální interakce. Syndrom apatie má formu sníženého cíleného chování, charakterizovaného emočním otupením, ztrátou iniciativy a ztrátou zájmu. Apatie spolu s nosologickými charakteristikami demence navozují zhoršení úrovně autonomie a tím i závislost, jak se kognitivní poruchy zhoršují.

Důležitost stimulace by mohla souviset s konceptem zapojení definovaného jako akt zaneprázdnění nebo zapojení do vnějšího stimulu. Ukázalo se, že zapojení starších osob s nebo bez Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch do vhodných aktivit přináší příznivé účinky HRQL, jako je zvýšení pozitivních emocí, zlepšení kognice, funkční autonomie a kvalita života.

V souladu s tím mají obohacená prostředí s virtuální reprezentací měst a zájmových aktivit ve vysokém rozlišení potenciál nejen povzbudit pacienty, aby byli aktivní v bezpečném a interaktivním prostředí, ale také vytvořit přístup k příjemnému a stimulujícímu prostředí pro vážnější pacienty.

Nastavení VR od VERVE navrhlo personalizovaná a zalidněná prostředí dostupná na dvou různých, ale vzájemně propojených hardwarových platformách: 1/: standardní herní nastavení v domácnosti, pečovatelském domě nebo terapeutické skupině v denní nemocnici; a 2/ mobilní sledovaná internetová zařízení (např. IPad). Systém zajistí maximální otevřenost a šíření pomocí 3D webových technologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Francie, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Francie, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zahrnutí lehkého KOGNITIVNÍHO POŠKOZENÍ:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 60 let.
  • Subjekt s diagnózou MCI podle kritérií skupiny National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011); nebo Alzheimerova choroba v prodromální fázi (Dubois B., 2010)
  • Subjekt prezentující skóre 0 v položkách „Třes“ a „Tuhost“ z UPDRS III
  • pacient nevykazuje epizodu velké deprese podle DSM IV-R;
  • Být členem systému sociálního zabezpečení (pouze pro francouzské pacienty);
  • Případ pacientů v opatrovnictví po dohodě s opatrovníkem (právnická osoba);
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas získaný od subjektu

Kritéria vyloučení pro MÍRNÉ KOGNITIVNÍ POŠKOZENÍ:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost účastníků a kariéry
Časové okno: 8 týdnů
Primárním cílem je vyhodnotit přijatelnost účastníků a kariéry při krátkodobém a dlouhodobém používání přenosného systému VERVE light používaného pro kognitivní stimulaci pacientů s kognitivními patologiemi.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dopad poruch chování na používání VR pomocí NPI a inventáře apatie
Časové okno: ve 3, 4 a 8 týdnech
Posoudit dopad poruch chování na používání VR pomocí NPI a inventáře apatie
ve 3, 4 a 8 týdnech
Popsat parametry, které usnadňují zapojení v rámci návrhů nastavení VERVE VR pomocí stupnice zapojení OME
Časové okno: v 1, 2, 3, týdnu
Popsat parametry, které usnadňují zapojení v rámci návrhů nastavení VERVE VR pomocí stupnice zapojení OME
v 1, 2, 3, týdnu
Posoudit potenciální přijatelnost a preventivní účinnost takového nastavení v domácím prostředí pomocí vizuální analogové škály a EQ-D6
Časové okno: ve 3, 4, 8 týdnech
Posoudit potenciální přijatelnost a preventivní účinnost takového nastavení v domácím prostředí pomocí vizuální analogové škály a EQ-D6
ve 3, 4, 8 týdnech
Posoudit kognitivní dopad nastavení světla VERVE. Použití Stroopa, TMT, DPH a funkčních úloh (IADL)
Časové okno: První den a 4 týdny
Posoudit kognitivní dopad nastavení světla VERVE. Použití Stroopa, TMT, DPH a funkčních úloh (IADL)
První den a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Studijní židle: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
  • Studijní židle: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Studijní židle: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit