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Venciendo la apatía a través de la inclusión electrónica utilizando un proyecto de entorno virtual realista (VERVE)

31 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PROYECTO VERVE*: Estudio de Aceptabilidad de un Sistema de Realidad Virtual sobre la Estimulación Cognitiva de Pacientes con Enfermedad de Alzheimer o Afecciones Relacionadas. (*Vencer la apatía a través de la inclusión electrónica utilizando un entorno virtual realista)

Los entornos virtuales y las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) ofrecen grandes perspectivas en el campo de la asistencia asistencial y la rehabilitación.

Como potencialmente infinitos, los escenarios y el entorno utilizados con 3D pueden proporcionar un contexto social e interactivo inmersivo para ejercicios terapéuticos y divertidos en la población que envejece. Además, también es posible usar este tipo de juego serio y escenario en dispositivos muy fáciles de usar, como una computadora portátil o una tableta.

La exclusión social tiene muchas causas, la apatía como uno de los trastornos de comportamiento más comunes que se encuentran en las poblaciones de adultos mayores altera significativamente la interacción social y emocional.

Aunque se han logrado avances en la realidad virtual durante el año pasado, la presencia de dicha tecnología en el espacio de la vida diaria aún se encuentra en una etapa embrionaria.

La política europea de e-Inclusión destaca la importancia de las TIC para mejorar la calidad de vida de los grupos potencialmente desfavorecidos, incluidas las personas mayores y las personas mayores.

El proyecto VERVE está desarrollando herramientas TIC para apoyar el tratamiento de personas en riesgo de exclusión social por apatía asociada a una discapacidad.

A medida que las personas envejecen y la autonomía empeoran, el miedo a la seguridad y los medios cómodos para mantener el estado social y de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) son problemas de salud pública.

Además, aunque a los adultos mayores les gustaría realizar algunas actividades, como caminar en las calles, algunos son reacios a salir de sus hogares ya que el ambiente externo se percibe como potencialmente inseguro.

La apatía, los síntomas conductuales más comunes en la población que envejece, se caracteriza por síntomas de iniciación reducida y capacidad de respuesta a las interacciones ambientales. El síndrome de Apatía toma la forma de una disminución del comportamiento dirigido a objetivos, caracterizado por embotamiento emocional, pérdida de iniciativa y pérdida de interés. La apatía, junto con las características nosológicas de la demencia, induce un deterioro en el nivel de autonomía y, por lo tanto, dependencia a medida que empeoran los deterioros cognitivos.

La importancia de la estimulación podría estar relacionada con el concepto de engagement definido como el acto de estar ocupado o involucrado con un estímulo externo. Se ha demostrado que involucrar a las personas mayores con o sin enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados en actividades apropiadas produce efectos beneficiosos en la CVRS, como aumentar la emoción positiva, mejorar la cognición, la autonomía funcional y la calidad de vida.

En consecuencia, los entornos enriquecidos con representación virtual de alta definición de ciudades y actividades de interés tienen el potencial no solo de alentar a los pacientes a mantenerse activos en un entorno seguro e interactivo, sino también de crear acceso a entornos agradables y estimulantes para los pacientes más graves.

La configuración de realidad virtual de VERVE proponía entornos personalizados y poblados disponibles en dos plataformas de hardware diferentes pero interconectadas: 1/: configuración de juego estándar en el hogar, residencia de ancianos o grupo de terapia del hospital de día; y 2/ dispositivos móviles de Internet rastreados (p. ej., iPad). El sistema garantizará la máxima apertura y difusión mediante el uso de tecnologías web 3D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Francia, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Francia, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión al DETERIORO COGNITIVO LEVE:

  • Hombre o Mujer de ≥ 60 años.
  • Sujeto que presenta un diagnóstico de DCL según los criterios del grupo National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011) ; o enfermedad de Alzheimer en etapa prodrómica (Dubois B., 2010)
  • Sujeto que presenta puntaje de 0 en los ítems "Temblor" y "Rigidez" de la UPDRS III
  • Paciente que no presenta un episodio de depresión mayor según el DSM IV-R;
  • Estar afiliado al sistema de seguridad social (solo para pacientes franceses);
  • Caso de pacientes bajo tutela previo acuerdo del tutor (persona jurídica);
  • Firmado y fechado un consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto

Criterios de exclusión a DETERIORO COGNITIVO LEVE:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad de Alzheimer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los participantes y la aceptabilidad de las carreras
Periodo de tiempo: 8 semanas
El objetivo principal es evaluar la aceptabilidad de los participantes y las carreras en el uso a corto y largo plazo del sistema portátil ligero VERVE utilizado para la estimulación cognitiva de pacientes con patologías cognitivas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de las alteraciones del comportamiento sobre el uso de la RV utilizando el NPI y el Inventario de Apatía
Periodo de tiempo: a las 3, 4 y 8 semanas
Evaluar el impacto de las alteraciones del comportamiento sobre el uso de la RV utilizando el NPI y el Inventario de Apatía
a las 3, 4 y 8 semanas
Describir los parámetros que facilitan la participación dentro de los diseños de configuración de VERVE VR utilizando la escala de participación OME
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 3, una semana
Describir los parámetros que facilitan la participación dentro de los diseños de configuración de VERVE VR utilizando la escala de participación OME
a las 1, 2, 3, una semana
Evaluar la aceptabilidad potencial y la eficacia preventiva de dicho entorno en el hogar utilizando una escala analógica visual y EQ-D6
Periodo de tiempo: a las 3, 4, 8 semanas
Evaluar la aceptabilidad potencial y la eficacia preventiva de dicho entorno en el hogar utilizando una escala analógica visual y EQ-D6
a las 3, 4, 8 semanas
Evaluar el impacto cognitivo de la configuración ligera de VERVE. Uso de Stroop, TMT, VAT y tarea funcional (IADL)
Periodo de tiempo: Primer día y 4 semanas
Evaluar el impacto cognitivo de la configuración ligera de VERVE. Uso de Stroop, TMT, VAT y tarea funcional (IADL)
Primer día y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Silla de estudio: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
  • Silla de estudio: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Silla de estudio: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El entrenamiento por Verve System

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