- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01798199
Venciendo la apatía a través de la inclusión electrónica utilizando un proyecto de entorno virtual realista (VERVE)
PROYECTO VERVE*: Estudio de Aceptabilidad de un Sistema de Realidad Virtual sobre la Estimulación Cognitiva de Pacientes con Enfermedad de Alzheimer o Afecciones Relacionadas. (*Vencer la apatía a través de la inclusión electrónica utilizando un entorno virtual realista)
Los entornos virtuales y las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) ofrecen grandes perspectivas en el campo de la asistencia asistencial y la rehabilitación.
Como potencialmente infinitos, los escenarios y el entorno utilizados con 3D pueden proporcionar un contexto social e interactivo inmersivo para ejercicios terapéuticos y divertidos en la población que envejece. Además, también es posible usar este tipo de juego serio y escenario en dispositivos muy fáciles de usar, como una computadora portátil o una tableta.
La exclusión social tiene muchas causas, la apatía como uno de los trastornos de comportamiento más comunes que se encuentran en las poblaciones de adultos mayores altera significativamente la interacción social y emocional.
Aunque se han logrado avances en la realidad virtual durante el año pasado, la presencia de dicha tecnología en el espacio de la vida diaria aún se encuentra en una etapa embrionaria.
La política europea de e-Inclusión destaca la importancia de las TIC para mejorar la calidad de vida de los grupos potencialmente desfavorecidos, incluidas las personas mayores y las personas mayores.
El proyecto VERVE está desarrollando herramientas TIC para apoyar el tratamiento de personas en riesgo de exclusión social por apatía asociada a una discapacidad.
A medida que las personas envejecen y la autonomía empeoran, el miedo a la seguridad y los medios cómodos para mantener el estado social y de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) son problemas de salud pública.
Además, aunque a los adultos mayores les gustaría realizar algunas actividades, como caminar en las calles, algunos son reacios a salir de sus hogares ya que el ambiente externo se percibe como potencialmente inseguro.
La apatía, los síntomas conductuales más comunes en la población que envejece, se caracteriza por síntomas de iniciación reducida y capacidad de respuesta a las interacciones ambientales. El síndrome de Apatía toma la forma de una disminución del comportamiento dirigido a objetivos, caracterizado por embotamiento emocional, pérdida de iniciativa y pérdida de interés. La apatía, junto con las características nosológicas de la demencia, induce un deterioro en el nivel de autonomía y, por lo tanto, dependencia a medida que empeoran los deterioros cognitivos.
La importancia de la estimulación podría estar relacionada con el concepto de engagement definido como el acto de estar ocupado o involucrado con un estímulo externo. Se ha demostrado que involucrar a las personas mayores con o sin enfermedad de Alzheimer y trastornos relacionados en actividades apropiadas produce efectos beneficiosos en la CVRS, como aumentar la emoción positiva, mejorar la cognición, la autonomía funcional y la calidad de vida.
En consecuencia, los entornos enriquecidos con representación virtual de alta definición de ciudades y actividades de interés tienen el potencial no solo de alentar a los pacientes a mantenerse activos en un entorno seguro e interactivo, sino también de crear acceso a entornos agradables y estimulantes para los pacientes más graves.
La configuración de realidad virtual de VERVE proponía entornos personalizados y poblados disponibles en dos plataformas de hardware diferentes pero interconectadas: 1/: configuración de juego estándar en el hogar, residencia de ancianos o grupo de terapia del hospital de día; y 2/ dispositivos móviles de Internet rastreados (p. ej., iPad). El sistema garantizará la máxima apertura y difusión mediante el uso de tecnologías web 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Nice, Francia, 06000
- Ehpad Valrose
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Nice, Francia, 06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión al DETERIORO COGNITIVO LEVE:
- Hombre o Mujer de ≥ 60 años.
- Sujeto que presenta un diagnóstico de DCL según los criterios del grupo National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011) ; o enfermedad de Alzheimer en etapa prodrómica (Dubois B., 2010)
- Sujeto que presenta puntaje de 0 en los ítems "Temblor" y "Rigidez" de la UPDRS III
- Paciente que no presenta un episodio de depresión mayor según el DSM IV-R;
- Estar afiliado al sistema de seguridad social (solo para pacientes franceses);
- Caso de pacientes bajo tutela previo acuerdo del tutor (persona jurídica);
- Firmado y fechado un consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto
Criterios de exclusión a DETERIORO COGNITIVO LEVE:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedad de Alzheimer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los participantes y la aceptabilidad de las carreras
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El objetivo principal es evaluar la aceptabilidad de los participantes y las carreras en el uso a corto y largo plazo del sistema portátil ligero VERVE utilizado para la estimulación cognitiva de pacientes con patologías cognitivas.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de las alteraciones del comportamiento sobre el uso de la RV utilizando el NPI y el Inventario de Apatía
Periodo de tiempo: a las 3, 4 y 8 semanas
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Evaluar el impacto de las alteraciones del comportamiento sobre el uso de la RV utilizando el NPI y el Inventario de Apatía
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a las 3, 4 y 8 semanas
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Describir los parámetros que facilitan la participación dentro de los diseños de configuración de VERVE VR utilizando la escala de participación OME
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 3, una semana
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Describir los parámetros que facilitan la participación dentro de los diseños de configuración de VERVE VR utilizando la escala de participación OME
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a las 1, 2, 3, una semana
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Evaluar la aceptabilidad potencial y la eficacia preventiva de dicho entorno en el hogar utilizando una escala analógica visual y EQ-D6
Periodo de tiempo: a las 3, 4, 8 semanas
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Evaluar la aceptabilidad potencial y la eficacia preventiva de dicho entorno en el hogar utilizando una escala analógica visual y EQ-D6
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a las 3, 4, 8 semanas
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Evaluar el impacto cognitivo de la configuración ligera de VERVE. Uso de Stroop, TMT, VAT y tarea funcional (IADL)
Periodo de tiempo: Primer día y 4 semanas
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Evaluar el impacto cognitivo de la configuración ligera de VERVE.
Uso de Stroop, TMT, VAT y tarea funcional (IADL)
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Primer día y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Silla de estudio: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
- Silla de estudio: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Silla de estudio: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-PP-04
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