- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01798199
Att besegra apati genom e-inkludering med hjälp av realistiska virtuella miljöprojekt (VERVE)
VERVE* PROJEKT: Studie av acceptansen av ett virtuell verklighetssystem på kognitiv stimulering av patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade tillstånd. (*Besegrar apati genom e-inkludering med realistisk virtuell miljö)
Virtuella miljöer och informationskommunikationsteknik (IKT) erbjuder stora perspektiv inom området assisterande vård och rehabilitering.
Som potentiellt oändliga kan scenarierna och miljön som används med 3D tillhandahålla ett uppslukande socialt och interaktivt sammanhang för roliga och terapeutiska övningar i den åldrande befolkningen. Dessutom är det också möjligt att använda den här typen av seriösa spel och scenarier i mycket lättanvända enheter som lap top eller surfplatta.
Social utestängning har många orsaker, apati som en av de vanligaste beteendestörningarna som finns hos äldre befolkningar förändrar avsevärt social och känslomässig interaktion.
Även om framsteg inom VR har gjorts under det senaste året, är närvaron av sådan teknik i det dagliga livet fortfarande på embryonalstadiet.
Den europeiska e-integrationspolicyn betonar vikten av IKT för att förbättra livskvaliteten i potentiellt missgynnade grupper, inklusive äldre och personer.
VERVE-projektet utvecklar IKT-verktyg för att stödja behandlingen av människor som riskerar social utestängning på grund av apati i samband med ett funktionshinder.
När människor åldras och autonomi förvärras är rädsla för säkerhet och bekväma sätt att upprätthålla social och hälsorelaterad livskvalitetsstatus (HRQL) folkhälsofrågor.
Dessutom, även om äldre vuxna skulle vilja utföra vissa aktiviteter som att gå på gatorna är vissa ovilliga att gå ut ur sina hem eftersom den yttre miljön uppfattas som potentiellt osäker.
Apati, de vanligaste beteendesymtomen hos en åldrande befolkning, kännetecknas av symtom på minskad initiering och lyhördhet för miljöinteraktioner. Apatis syndrom tar form av minskat målinriktat beteende, kännetecknat av känslomässig avtrubbning, förlust av initiativ och förlust av intresse. Apati tillsammans med de nosologiska egenskaperna hos demens inducerar försämring av autonominivå och därför beroende när kognitiva försämringar förvärras.
Vikten av stimulering kan relateras till begreppet engagemang definierat som handlingen att vara upptagen eller involverad i en extern stimulans. Att engagera äldre personer med eller utan Alzheimers sjukdom och relaterade störningar i lämpliga aktiviteter har visat sig ge fördelaktiga HRQL-effekter såsom ökande positiva känslor, förbättrad kognition, funktionell autonomi och livskvalitet.
Följaktligen har berikade miljöer med högupplöst virtuell representation av städer och aktiviteter av intresse potentialen att inte bara uppmuntra patienter att bli aktiva i en säker och interaktiv miljö utan också att skapa tillgång till roliga och stimulerande miljöer för de mer allvarliga patienterna.
VR-inställningen från VERVE föreslog personliga och befolkade miljöer tillgängliga på två olika, men sammanlänkade hårdvaruplattformar: 1/: standardspeluppsättning i hemmet, vårdhem eller dagsjukhusterapigrupp; och 2/ mobilspårade internetenheter (t.ex. IPad). Systemet kommer att säkerställa maximal öppenhet och spridning genom att använda 3D-webbteknologier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
Nice, Frankrike, 06000
- Ehpad Valrose
-
Nice, Frankrike, 06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för LITT KOGNITIV NEDSKRIVNING:
- Man eller kvinna i åldern ≥ 60 år.
- Försöksperson som presenterar en diagnos av MCI enligt kriterierna från National Institute on Aging and Alzheimer Association-gruppen (Albert M.S., 2011); eller Alzheimers sjukdom i prodromalstadiet (Dubois B., 2010)
- Ämne som presenterar en poäng på 0 vid " Tremor " och " Rigidity " objekt från UPDRS III
- Patient som inte uppvisar en allvarlig depressionsepisod enligt DSM IV-R;
- Var ansluten till socialförsäkringssystemet (endast för franska patienter);
- Fall av patienter under vårdnad efter överenskommelse med vårdnadshavare (juridisk person);
- Undertecknade och daterade ett skriftligt informerat samtycke som erhållits från försökspersonen
Uteslutningskriterier för LITEN KOGNITIV NEDSKRIVNING:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alzheimers sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
deltagarna och karriärens acceptans
Tidsram: 8 veckor
|
Det primära målet är att utvärdera deltagarna och karriärens acceptans vid kort- och långtidsanvändning av VERVE lätta bärbara system som används för kognitiv stimulering av patienter med kognitiva patologier.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma effekten av beteendestörningar över användningen av VR med hjälp av NPI och Apati Inventory
Tidsram: vid 3, 4 och 8 veckor
|
Att bedöma effekten av beteendestörningar över användningen av VR med hjälp av NPI och Apati Inventory
|
vid 3, 4 och 8 veckor
|
För att beskriva parametrarna underlättar dessa engagemang inom designen av VERVE VR-inställningen med hjälp av engagemangsskalan OME
Tidsram: vid 1, 2, 3, en vecka
|
För att beskriva parametrarna underlättar dessa engagemang inom designen av VERVE VR-inställningen med hjälp av engagemangsskalan OME
|
vid 1, 2, 3, en vecka
|
Att bedöma den potentiella acceptansen och förebyggande effektiviteten av en sådan miljö i hemmiljö med hjälp av visuell analog skala och EQ-D6
Tidsram: vid 3, 4, 8 veckor
|
Att bedöma den potentiella acceptansen och förebyggande effektiviteten av en sådan miljö i hemmiljö med hjälp av visuell analog skala och EQ-D6
|
vid 3, 4, 8 veckor
|
För att bedöma kognitiva effekter av ljus VERVE-inställningen. Använda Stroop, TMT, VAT och functional task (IADL)
Tidsram: Första dagen och 4 veckor
|
För att bedöma kognitiva effekter av ljus VERVE-inställningen.
Använda Stroop, TMT, VAT och functional task (IADL)
|
Första dagen och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studiestol: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
- Studiestol: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studiestol: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-PP-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningen av Verve System
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...Okänd
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekryteringDiabetes mellitus typ 2 med tandlossningTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringDiabetes mellitus typ 2 med tandlossningTaiwan
-
Ethicon Endo-SurgeryNovella Clinical; Data & Inference, Inc.AvslutadÖveraktiv blåsaFörenta staterna
-
Shalamar Institute of Health SciencesRekryteringSmärta i ländryggen efter förlossningenPakistan
-
University of VermontAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAvslutadDepression | PTSD | Påfrestning | Ångest
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Zhu DianRekryteringBarns beteende | Amblyopi | Vidhäftning, behandling | Amblyopi ocklusionKina