현실적 가상 환경 프로젝트를 활용한 E-inclusion을 통한 무관심 정복 (VERVE)
VERVE* 프로젝트: 알츠하이머병 또는 관련 질환이 있는 환자의 인지 자극에 대한 가상 현실 시스템의 수용 가능성 연구. (*실감나는 가상환경을 활용한 E-inclusion을 통한 무관심 극복)
가상 환경과 정보 통신 기술(ICT)은 보조 치료 및 재활 분야에서 큰 관점을 제공합니다.
잠재적으로 끝이 없기 때문에 3D를 사용하여 사용되는 시나리오와 환경은 고령 인구의 즐겁고 치료적인 운동을 위한 몰입형 사회적 및 상호 작용 컨텍스트를 제공할 수 있습니다. 또한 이러한 유형의 진지한 게임 및 시나리오를 노트북이나 태블릿과 같은 사용하기 매우 쉬운 장치에서도 사용할 수 있습니다.
사회적 배제에는 많은 원인이 있습니다. 노인 인구에서 발견되는 가장 흔한 행동 장애 중 하나인 무관심은 사회적, 정서적 상호 작용을 크게 변화시킵니다.
지난 1년 동안 VR의 발전이 있었지만 일상 생활 공간에서 이러한 기술의 존재는 아직 초기 단계에 있습니다.
유럽의 e-Inclusion 정책은 노인과 개인을 포함하여 잠재적으로 불리한 집단의 삶의 질을 개선하는 데 있어 ICT의 중요성을 강조합니다.
VERVE 프로젝트는 장애와 관련된 무관심으로 인해 사회적 배제의 위험에 처한 사람들의 치료를 지원하기 위해 ICT 도구를 개발하고 있습니다.
고령자와 자율성이 악화됨에 따라 안전에 대한 두려움과 사회적 및 건강 관련 삶의 질(HRQL) 상태를 유지하기 위한 편안한 수단이 공중 보건 문제입니다.
더욱이 노인들은 거리를 걷는 것과 같은 일부 활동을 하고 싶어도 일부는 외부 환경이 잠재적으로 안전하지 않은 것으로 인식되어 집 밖으로 나가는 것을 꺼립니다.
고령화 인구에서 가장 흔한 행동 증상인 무관심은 환경 상호 작용에 대한 개시 및 반응 감소 증상을 특징으로 합니다. 무감동 증후군은 목표 지향적인 행동이 감소하는 형태를 취하며, 감정적 둔화, 주도권 상실, 흥미 상실로 특징지어집니다. 치매의 병리학적 특성과 함께 무관심은 자율성 손상을 유발하여 인지기능 손상으로 의존성이 심화된다.
자극의 중요성은 외부 자극에 몰두하거나 참여하는 행위로 정의되는 참여의 개념과 관련이 있을 수 있습니다. 알츠하이머병 및 관련 장애가 있거나 없는 노인을 적절한 활동에 참여시키면 긍정적인 감정 증가, 인지 개선, 기능적 자율성 및 삶의 질 향상과 같은 유익한 HRQL 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다.
따라서 도시의 고화질 가상 표현과 관심 있는 활동이 있는 풍부한 환경은 환자가 안전하고 상호 작용하는 환경에서 활동하도록 장려할 뿐만 아니라 더 심각한 환자를 위해 즐겁고 자극적인 설정에 대한 액세스를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
VERVE의 VR 설정은 두 가지 서로 다르지만 상호 연결된 하드웨어 플랫폼에서 사용할 수 있는 개인화되고 인구가 밀집된 환경을 제안했습니다. 1/: 가정, 요양원 또는 주간 병원 치료 그룹의 표준 게임 설정; 2/ 모바일 추적 인터넷 장치(예: IPad). 이 시스템은 3D 웹 기술을 사용하여 최대한의 개방성과 보급을 보장합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Nice, 프랑스, 06000
- Ehpad Valrose
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Nice, 프랑스, 06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
경도 인지 장애에 대한 포함 기준:
- 60세 이상의 남성 또는 여성.
- National Institute on Aging and Alzheimer Association 그룹(Albert M.S., 2011)의 기준에 따라 MCI 진단을 받은 피험자; 또는 전구기 단계의 알츠하이머병(Dubois B., 2010)
- UPDRS III의 "떨림" 및 "경직" 항목에서 0점을 받은 피험자
- DSM IV-R에 따라 주요 우울증 에피소드를 나타내지 않는 환자;
- 사회보장제도에 가입해야 합니다(프랑스 환자만 해당).
- 후견인(법인)의 동의를 받아 후견 중인 환자의 경우
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
경도 인지 장애에 대한 제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 및 경력 수용 가능성
기간: 8주
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1차 목표는 인지 병리가 있는 환자의 인지 자극에 사용되는 VERVE 라이트 휴대용 시스템의 장단기 사용에서 참가자 및 경력 수용성을 평가하는 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPI 및 Apathy Inventory를 사용하여 VR 사용에 대한 행동 장애의 영향을 평가하기 위해
기간: 3, 4, 8주에
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NPI 및 Apathy Inventory를 사용하여 VR 사용에 대한 행동 장애의 영향을 평가하기 위해
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3, 4, 8주에
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참여 척도 OME를 사용하여 VERVE VR 설정의 디자인 내에서 참여를 촉진하는 매개변수를 설명하기 위해
기간: 1, 2, 3, 주
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참여 척도 OME를 사용하여 VERVE VR 설정의 디자인 내에서 참여를 촉진하는 매개변수를 설명하기 위해
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1, 2, 3, 주
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시각적 아날로그 척도 및 EQ-D6를 사용하여 가정 환경에서 그러한 환경의 잠재적 수용 가능성 및 예방 효과를 평가합니다.
기간: 3, 4, 8주에
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시각적 아날로그 척도 및 EQ-D6를 사용하여 가정 환경에서 그러한 환경의 잠재적 수용 가능성 및 예방 효과를 평가합니다.
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3, 4, 8주에
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가벼운 VERVE 설정의 인지적 영향을 평가합니다. Stroop, TMT, VAT 및 기능적 작업(IADL) 사용
기간: 첫날과 4주
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가벼운 VERVE 설정의 인지적 영향을 평가합니다.
Stroop, TMT, VAT 및 기능적 작업(IADL) 사용
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첫날과 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- 연구 의자: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
- 연구 의자: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- 연구 의자: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
Verve System의 교육에 대한 임상 시험
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Calyxo, Inc.완전한
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Johns Hopkins University완전한