Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokonywanie apatii poprzez e-integrację przy użyciu realistycznego projektu środowiska wirtualnego (VERVE)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PROJEKT VERVE*: Badanie dopuszczalności systemu wirtualnej rzeczywistości w zakresie stymulacji poznawczej pacjentów z chorobą Alzheimera lub chorobami pokrewnymi. (*Pokonywanie apatii poprzez e-integrację przy użyciu realistycznego środowiska wirtualnego)

Środowiska wirtualne i technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) oferują duże perspektywy w dziedzinie opieki wspomagającej i rehabilitacji.

Jako potencjalnie nieskończone scenariusze i środowisko wykorzystywane przy użyciu 3D mogą zapewnić wciągający kontekst społeczny i interaktywny dla przyjemnych i terapeutycznych ćwiczeń w starzejącej się populacji. Ponadto możliwe jest również wykorzystanie tego typu poważnej gry i scenariusza w bardzo łatwych w obsłudze urządzeniach, takich jak laptop lub tablet.

Wykluczenie społeczne ma wiele przyczyn. Apatia jako jedno z najczęstszych zaburzeń behawioralnych występujących w populacjach osób starszych znacząco zmienia interakcje społeczne i emocjonalne.

Mimo że w ciągu ostatniego roku dokonał się postęp w technologii VR, obecność tej technologii w przestrzeni życia codziennego jest wciąż w fazie embrionalnej.

Europejska polityka e-Integracji podkreśla znaczenie ICT dla poprawy jakości życia grup potencjalnie defaworyzowanych, w tym osób starszych i osób.

Projekt VERVE rozwija narzędzia teleinformatyczne wspierające leczenie osób zagrożonych wykluczeniem społecznym z powodu apatii związanej z niepełnosprawnością.

W miarę jak ludzie się starzeją i autonomia pogarszają się, obawy o bezpieczeństwo i wygodne środki do utrzymania statusu jakości życia związanej ze zdrowiem i społecznym (HRQL) stają się kwestiami zdrowia publicznego.

Co więcej, chociaż osoby starsze chciałyby wykonywać pewne czynności, takie jak chodzenie po ulicach, niektórzy niechętnie wychodzą z domów, ponieważ środowisko zewnętrzne jest postrzegane jako potencjalnie niebezpieczne.

Apatia, najczęstszy objaw behawioralny w starzejącej się populacji, charakteryzuje się objawami zmniejszonej inicjacji i wrażliwości na interakcje środowiskowe. Syndrom apatii przybiera formę zmniejszonego zachowania ukierunkowanego na cel, charakteryzującego się stępieniem emocjonalnym, utratą inicjatywy i utratą zainteresowania. Apatia wraz z nozologicznymi cechami demencji powoduje upośledzenie poziomu autonomii, a tym samym zależność w miarę nasilania się zaburzeń poznawczych.

Znaczenie stymulacji można powiązać z koncepcją zaangażowania definiowanego jako akt bycia zajętym lub związanym z zewnętrznym bodźcem. Wykazano, że zaangażowanie starszej osoby z chorobą Alzheimera i pokrewnymi zaburzeniami lub bez niej w odpowiednie działania przynosi korzystne efekty HRQL, takie jak zwiększenie pozytywnych emocji, poprawa funkcji poznawczych, autonomii funkcjonalnej i jakości życia.

W związku z tym wzbogacone środowiska z wirtualną reprezentacją miast i interesujących działań w wysokiej rozdzielczości mają potencjał nie tylko zachęcania pacjentów do aktywności w bezpiecznym i interaktywnym środowisku, ale także do tworzenia przyjemnych i stymulujących miejsc dla pacjentów w cięższym stanie.

Ustawienie VR firmy VERVE proponowało spersonalizowane i zaludnione środowiska dostępne na dwóch różnych, ale powiązanych ze sobą platformach sprzętowych: 1/: standardowa konfiguracja gier w domu, domu opieki lub grupie terapeutycznej na oddziale dziennym; oraz 2/ mobilne śledzone urządzenia internetowe (np. iPad). System zapewni maksymalną otwartość i rozpowszechnianie dzięki wykorzystaniu technologii 3D Web.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Chu de Nice
      • Nice, Francja, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Francja, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do ŁAGODNYCH ZABURZEŃ POZNAWCZYCH:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 60 lat.
  • Pacjent przedstawiający diagnozę MCI zgodnie z kryteriami grupy National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011); lub choroba Alzheimera na etapie prodromalnym (Dubois B., 2010)
  • Pacjent prezentujący wynik 0 w pozycjach „Drżenie” i „Sztywność” z UPDRS III
  • Pacjent bez epizodu dużej depresji według DSM IV-R;
  • Być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych (tylko dla pacjentów francuskich);
  • Przypadek pacjentów pozostających pod kuratelą za zgodą opiekuna (osoby prawnej);
  • Podpisano i opatrzono datą pisemną świadomą zgodę uzyskaną od podmiotu

Kryteria wykluczenia z ŁAGODNYCH ZABURZEŃ POZNAWCZYCH:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
akceptacja uczestników i karier
Ramy czasowe: 8 tygodni
Głównym celem jest ocena akceptowalności uczestników i karier w krótko- i długoterminowym użytkowaniu przenośnego systemu VERVE light służącego do stymulacji poznawczej pacjentów z patologiami poznawczymi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu zaburzeń behawioralnych na korzystanie z VR za pomocą NPI i Inwentarza Apatii
Ramy czasowe: w 3, 4 i 8 tygodniu
Ocena wpływu zaburzeń behawioralnych na korzystanie z VR za pomocą NPI i Inwentarza Apatii
w 3, 4 i 8 tygodniu
Opisanie parametrów ułatwiających zaangażowanie w projekty ustawienia VERVE VR za pomocą skali zaangażowania OME
Ramy czasowe: w 1, 2, 3, tygodniu
Opisanie parametrów ułatwiających zaangażowanie w projekty ustawienia VERVE VR za pomocą skali zaangażowania OME
w 1, 2, 3, tygodniu
Ocena potencjalnej akceptowalności i skuteczności zapobiegawczej takiego ustawienia w warunkach domowych za pomocą wizualnej skali analogowej i EQ-D6
Ramy czasowe: w 3, 4, 8 tygodniu
Ocena potencjalnej akceptowalności i skuteczności zapobiegawczej takiego ustawienia w warunkach domowych za pomocą wizualnej skali analogowej i EQ-D6
w 3, 4, 8 tygodniu
Ocena wpływu poznawczego oświetlenia VERVE. Korzystanie ze Stroopa, TMT, VAT i zadań funkcjonalnych (IADL)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień i 4 tygodnie
Ocena wpływu poznawczego oświetlenia VERVE. Korzystanie ze Stroopa, TMT, VAT i zadań funkcjonalnych (IADL)
Pierwszy dzień i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Krzesło do nauki: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
  • Krzesło do nauki: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Krzesło do nauki: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Szkolenie prowadzone przez Verve System

Subskrybuj