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Sconfiggere l'apatia attraverso l'inclusione elettronica utilizzando un progetto di ambiente virtuale realistico (VERVE)

31 agosto 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PROGETTO VERVE*: Studio dell'Accettabilità di un Sistema di Realtà Virtuale sulla Stimolazione Cognitiva di Pazienti con Malattia di Alzheimer o patologie correlate. (*Sconfiggere l'apatia attraverso l'inclusione elettronica utilizzando un ambiente virtuale realistico)

Gli ambienti virtuali e le tecnologie della comunicazione dell'informazione (ICT) offrono ampie prospettive nel campo dell'assistenza assistenziale e della riabilitazione.

Poiché potenzialmente infiniti, gli scenari e l'ambiente utilizzati utilizzando il 3D possono fornire un contesto sociale e interattivo coinvolgente per esercizi divertenti e terapeutici nella popolazione che invecchia. Inoltre è anche possibile utilizzare questo tipo di gioco e scenario serio in dispositivi molto facili da usare come laptop o tablet.

L'esclusione sociale ha molte cause, l'apatia come uno dei disturbi comportamentali più comuni riscontrati nelle popolazioni anziane altera in modo significativo l'interazione sociale ed emotiva.

Anche se nell'ultimo anno sono stati compiuti progressi nella realtà virtuale, la presenza di tale tecnologia nello spazio di vita quotidiano è ancora allo stadio embrionale.

La politica europea di e-Inclusion sottolinea l'importanza delle TIC nel migliorare la qualità della vita di gruppi potenzialmente svantaggiati, compresi gli anziani e le persone.

Il progetto VERVE sta sviluppando strumenti ICT per supportare il trattamento delle persone a rischio di esclusione sociale a causa dell'apatia associata a una disabilità.

Poiché le persone anziane e l'autonomia peggiorano la paura per la sicurezza e i mezzi comodi per mantenere lo stato di qualità della vita sociale e correlata alla salute (HRQL) sono problemi di salute pubblica.

Inoltre, anche se gli adulti più anziani vorrebbero svolgere alcune attività come camminare per strada, alcuni sono riluttanti ad uscire di casa poiché l'ambiente esterno è percepito come potenzialmente pericoloso.

L'apatia, i sintomi comportamentali più comuni nella popolazione che invecchia, è caratterizzata da sintomi di ridotta iniziazione e reattività alle interazioni ambientali. La sindrome dell'apatia assume la forma di un ridotto comportamento finalizzato, caratterizzato da ottundimento emotivo, perdita di iniziativa e perdita di interesse. L'apatia insieme alle caratteristiche nosologiche della demenza induce una compromissione del livello di autonomia e quindi della dipendenza con l'aggravarsi dei disturbi cognitivi.

L'importanza della stimolazione potrebbe essere correlata al concetto di impegno definito come l'atto di essere occupati o coinvolti da uno stimolo esterno. È stato dimostrato che coinvolgere persone anziane con o senza malattia di Alzheimer e disturbi correlati in attività appropriate produce effetti benefici sull'HRQL come l'aumento delle emozioni positive, il miglioramento della cognizione, l'autonomia funzionale e la qualità della vita.

Di conseguenza, gli ambienti arricchiti con una rappresentazione virtuale ad alta definizione delle città e delle attività di interesse hanno il potenziale non solo per incoraggiare i pazienti a diventare attivi in ​​un ambiente sicuro e interattivo, ma anche per creare l'accesso a contesti piacevoli e stimolanti per i pazienti più gravi.

L'ambientazione VR di VERVE proponeva ambienti personalizzati e popolati disponibili su due piattaforme hardware diverse ma interconnesse: 1/: configurazione di gioco standard in casa, casa di cura o gruppo di terapia day hospital; e 2/dispositivi Internet mobili monitorati (ad es. IPad). Il sistema garantirà la massima apertura e diffusione utilizzando le tecnologie Web 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Francia, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Francia, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per DETERIORAMENTO COGNITIVO LIEVE:

  • Maschio o femmina di età ≥ 60 anni.
  • Soggetto che presenta una diagnosi di MCI secondo i criteri del gruppo National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011); o morbo di Alzheimer allo stadio prodromico (Dubois B., 2010 )
  • Soggetto che presenta un punteggio pari a 0 agli item "Tremore" e "Rigidità" dell'UPDRS III
  • Paziente che non presenta un episodio depressivo maggiore secondo il DSM IV-R;
  • Essere affiliato al sistema di previdenza sociale (solo per pazienti francesi);
  • Caso di pazienti sotto tutela previo accordo del tutore (persona giuridica);
  • Firmato e datato un consenso informato scritto ottenuto dal soggetto

Criteri di esclusione per DETERIORAMENTO COGNITIVO LIEVE:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia di Alzheimer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i partecipanti e l'accettabilità delle carriere
Lasso di tempo: 8 settimane
L'obiettivo primario è valutare l'accettabilità dei partecipanti e delle carriere nell'uso a breve e lungo termine del sistema portatile leggero VERVE utilizzato per la stimolazione cognitiva di pazienti con patologie cognitive.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto dei disturbi comportamentali sull'uso della realtà virtuale utilizzando l'NPI e l'Apathy Inventory
Lasso di tempo: a 3, 4 e 8 settimane
Valutare l'impatto dei disturbi comportamentali sull'uso della realtà virtuale utilizzando l'NPI e l'Apathy Inventory
a 3, 4 e 8 settimane
Per descrivere i parametri che facilitano il coinvolgimento all'interno dei progetti dell'impostazione VERVE VR utilizzando la scala di coinvolgimento OME
Lasso di tempo: a 1, 2, 3, una settimana
Per descrivere i parametri che facilitano il coinvolgimento all'interno dei progetti dell'impostazione VERVE VR utilizzando la scala di coinvolgimento OME
a 1, 2, 3, una settimana
Valutare la potenziale accettabilità e l'efficacia preventiva di tale impostazione in ambito domestico utilizzando la scala analogica visiva e l'EQ-D6
Lasso di tempo: a 3, 4, 8 settimane
Valutare la potenziale accettabilità e l'efficacia preventiva di tale impostazione in ambito domestico utilizzando la scala analogica visiva e l'EQ-D6
a 3, 4, 8 settimane
Valutare l'impatto cognitivo dell'impostazione leggera VERVE. Utilizzo di Stroop, TMT, VAT e task funzionale (IADL)
Lasso di tempo: Primo giorno e 4 settimane
Valutare l'impatto cognitivo dell'impostazione leggera VERVE. Utilizzo di Stroop, TMT, VAT e task funzionale (IADL)
Primo giorno e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Cattedra di studio: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
  • Cattedra di studio: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Cattedra di studio: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La formazione di Verve System

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