- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01798199
Overvinde apati gennem e-inkludering ved hjælp af realistisk virtuelt miljøprojekt (VERVE)
VERVE* PROJEKT: Undersøgelse af acceptabiliteten af et Virtual Reality System om kognitiv stimulering af patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede tilstande. (*Bekæmpelse af apati gennem e-inkludering ved hjælp af realistisk virtuelt miljø)
Virtuelle miljøer og informationskommunikationsteknologier (IKT) byder på store perspektiver inden for bistand og rehabilitering.
Som potentielt uendelige kan scenarierne og miljøet, der bruges ved hjælp af 3D, give en fordybende social og interaktiv kontekst til fornøjelige og terapeutiske øvelser i den aldrende befolkning. Derudover er det også muligt at bruge denne type seriøse spil og scenarier på meget brugervenlige enheder som f.eks. en bærbar computer eller tablet.
Social udstødelse har mange årsager, apati som en af de mest almindelige adfærdsforstyrrelser, der findes i ældre befolkninger, ændrer betydeligt social og følelsesmæssig interaktion.
Selvom der er sket fremskridt inden for VR i løbet af det sidste år, er tilstedeværelsen af sådan teknologi i det daglige rum stadig på fosterstadiet.
Den europæiske e-integrationspolitik understreger vigtigheden af ikt for at forbedre livskvaliteten i potentielt dårligt stillede grupper, herunder ældre mennesker og personer.
VERVE-projektet udvikler IKT-værktøjer til at understøtte behandlingen af mennesker, der er i risiko for social udstødelse på grund af apati forbundet med et handicap.
Efterhånden som mennesker i alderen og autonomi forværres, er frygten for sikkerhed og komfortable midler til at opretholde social og sundhedsrelateret livskvalitetsstatus (HRQL) folkesundhedsproblemer.
Desuden, selvom ældre voksne gerne vil udføre nogle aktiviteter såsom at gå på gaden, er nogle tilbageholdende med at gå ud af deres hjem, da det ydre miljø opfattes som potentielt usikkert.
Apati, de mest almindelige adfærdssymptomer i en aldrende befolkning, er karakteriseret ved symptomer på nedsat initiering og reaktion på miljøinteraktioner. Apati-syndromet tager form af formindsket målrettet adfærd, karakteriseret ved følelsesmæssig afstumpning, tab af initiativ og tab af interesse. Apati sammen med de nosologiske karakteristika ved demens inducerer svækkelse af autonominiveau og derfor afhængighed, efterhånden som kognitive svækkelser forværres.
Betydningen af stimulation kunne relateres til begrebet engagement defineret som handlingen at være optaget af eller involveret i en ekstern stimulus. At engagere ældre personer med eller uden Alzheimers sygdom og relaterede lidelser i passende aktiviteter har vist sig at give gavnlige HRQL-effekter såsom at øge positive følelser, forbedre kognition, funktionel autonomi og livskvalitet.
I overensstemmelse hermed har berigede miljøer med high definition virtuel repræsentation af byer og aktiviteter af interesse potentialet til ikke kun at tilskynde patienter til at blive aktive i et sikkert og interaktivt miljø, men også til at skabe adgang til fornøjelige og stimulerende rammer for de mere alvorlige patienter.
VR-indstillingen fra VERVE foreslog personaliserede og befolkede miljøer tilgængelige på to forskellige, men indbyrdes forbundne hardwareplatforme: 1/: standard spilopsætning i hjemmet, plejehjemmet eller daghospitalterapigruppen; og 2/ mobilsporede internetenheder (f.eks. IPad). Systemet vil sikre maksimal åbenhed og formidling ved at bruge 3D Web-teknologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu de Nice
-
Nice, Frankrig, 06000
- Ehpad Valrose
-
Nice, Frankrig, 06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for MILDE KOGNITIV SVÆKKELSE:
- Mand eller kvinde i alderen ≥ 60 år.
- Person, der præsenterer en diagnose af MCI i henhold til kriterierne fra National Institute on Aging and Alzheimer Association-gruppen (Albert M.S., 2011); eller Alzheimers sygdom på prodromalstadiet (Dubois B., 2010)
- Emne med en score på 0 ved " Tremor " og " Rigidity " elementer fra UPDRS III
- Patient, der ikke præsenterer en alvorlig depressionsepisode ifølge DSM IV-R;
- Være tilsluttet det sociale sikringssystem (kun for franske patienter);
- Tilfælde af patienter under værgemål efter aftale med værgen (juridisk enhed);
- Underskrevet og dateret et skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen
Eksklusionskriterier for LET KOGNITIV FUNKTION:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagerne og karriere acceptable
Tidsramme: 8 uger
|
Det primære formål er at evaluere deltagerne og karriereacceptabiliteten ved kort- og langtidsbrug af VERVE light bærbart system, der bruges til kognitiv stimulering af patienter med kognitive patologier.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere virkningen af adfærdsforstyrrelser over brugen af VR ved hjælp af NPI og Apati Inventory
Tidsramme: ved 3, 4 og 8 uger
|
At vurdere virkningen af adfærdsforstyrrelser over brugen af VR ved hjælp af NPI og Apati Inventory
|
ved 3, 4 og 8 uger
|
|
For at beskrive parametrene letter de engagement inden for design af VERVE VR-indstillingen ved hjælp af engagementsskalaen OME
Tidsramme: på 1, 2, 3, om ugen
|
For at beskrive parametrene letter de engagement inden for design af VERVE VR-indstillingen ved hjælp af engagementsskalaen OME
|
på 1, 2, 3, om ugen
|
|
At vurdere den potentielle accept og forebyggende effektivitet af en sådan indstilling i hjemmet ved hjælp af visuel analog skala og EQ-D6
Tidsramme: ved 3, 4, 8 uger
|
At vurdere den potentielle accept og forebyggende effektivitet af en sådan indstilling i hjemmet ved hjælp af visuel analog skala og EQ-D6
|
ved 3, 4, 8 uger
|
|
For at vurdere kognitiv påvirkning af lys VERVE indstillingen. Brug af Stroop, TMT, moms og funktionelle opgaver (IADL)
Tidsramme: Første dag og 4 uger
|
For at vurdere kognitiv påvirkning af lys VERVE indstillingen.
Brug af Stroop, TMT, moms og funktionelle opgaver (IADL)
|
Første dag og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studiestol: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
- Studiestol: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Studiestol: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-PP-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsen af Verve System
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
Ethicon Endo-SurgeryNovella Clinical; Data & Inference, Inc.AfsluttetOveraktiv blæreForenede Stater
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
University of VermontAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien