Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwindung der Apathie durch E-Inklusion mithilfe eines realistischen virtuellen Umgebungsprojekts (VERVE)

31. August 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

VERVE*-PROJEKT: Untersuchung der Akzeptanz eines Virtual-Reality-Systems zur kognitiven Stimulation von Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Erkrankungen. (*Überwindung der Apathie durch E-Inklusion mithilfe einer realistischen virtuellen Umgebung)

Virtuelle Umgebungen und Informationskommunikationstechnologien (IKT) bieten große Perspektiven im Bereich der unterstützenden Pflege und Rehabilitation.

Die potenziell endlosen Szenarien und Umgebungen, die in 3D verwendet werden, können der alternden Bevölkerung einen immersiven sozialen und interaktiven Kontext für unterhaltsame und therapeutische Übungen bieten. Darüber hinaus ist es auch möglich, diese Art von Serious Games und Szenarios auf sehr einfach zu bedienenden Geräten wie Laptops oder Tablets zu nutzen.

Soziale Ausgrenzung hat viele Ursachen. Apathie als eine der häufigsten Verhaltensstörungen bei älteren Erwachsenen verändert die soziale und emotionale Interaktion erheblich.

Obwohl im vergangenen Jahr Fortschritte in der VR erzielt wurden, befindet sich die Präsenz dieser Technologie im täglichen Lebensraum noch im embryonalen Stadium.

Die europäische E-Inclusion-Politik betont die Bedeutung von IKT für die Verbesserung der Lebensqualität potenziell benachteiligter Gruppen, einschließlich älterer Menschen und Personen.

Das VERVE-Projekt entwickelt IKT-Tools zur Unterstützung der Behandlung von Menschen, die aufgrund der mit einer Behinderung verbundenen Apathie von sozialer Ausgrenzung bedroht sind.

Da Menschen mit zunehmendem Alter und zunehmender Autonomie zunehmend Angst um Sicherheit haben, sind bequeme Möglichkeiten zur Aufrechterhaltung des sozialen und gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsstatus (HRQL) ein Problem für die öffentliche Gesundheit.

Darüber hinaus zögern einige ältere Erwachsene, ihre Häuser zu verlassen, obwohl sie bestimmte Aktivitäten, wie zum Beispiel Spaziergänge auf der Straße, gerne ausführen würden, da die äußere Umgebung als potenziell unsicher wahrgenommen wird.

Apathie, das häufigste Verhaltenssymptom in der alternden Bevölkerung, ist durch Symptome einer verminderten Reaktionsfähigkeit und Reaktionsfähigkeit gegenüber Umwelteinflüssen gekennzeichnet. Das Syndrom der Apathie äußert sich in einem verminderten zielgerichteten Verhalten, das durch emotionale Abstumpfung, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses gekennzeichnet ist. Apathie führt zusammen mit den nosologischen Merkmalen der Demenz zu einer Beeinträchtigung des Autonomieniveaus und damit zur Abhängigkeit, da sich die kognitiven Beeinträchtigungen verschlimmern.

Die Bedeutung der Stimulation könnte mit dem Konzept des Engagements zusammenhängen, das als der Akt der Beschäftigung oder Beteiligung an einem externen Reiz definiert wird. Es hat sich gezeigt, dass die Beteiligung älterer Menschen mit oder ohne Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Störungen an geeigneten Aktivitäten positive HRQL-Effekte wie die Steigerung positiver Emotionen, die Verbesserung der Kognition, der funktionellen Autonomie und der Lebensqualität mit sich bringt.

Dementsprechend haben angereicherte Umgebungen mit hochauflösender virtueller Darstellung von Städten und Aktivitäten von Interesse nicht nur das Potenzial, Patienten dazu zu ermutigen, in einer sicheren und interaktiven Umgebung aktiv zu werden, sondern auch den Zugang zu angenehmen und anregenden Umgebungen für Patienten mit schwereren Gesundheitsproblemen zu schaffen.

Das VR-Setup von VERVE schlug personalisierte und bevölkerte Umgebungen vor, die auf zwei verschiedenen, aber miteinander verbundenen Hardwareplattformen verfügbar sind: 1/: Standard-Gaming-Setup in der Therapiegruppe zu Hause, im Pflegeheim oder in der Tagesklinik; und 2/ mobil verfolgte Internetgeräte (z. B. IPad). Das System gewährleistet maximale Offenheit und Verbreitung durch den Einsatz von 3D-Webtechnologien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Chu de Nice
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Frankreich, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung:

  • Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 60 Jahren.
  • Proband, der eine MCI-Diagnose gemäß den Kriterien der Gruppe des National Institute on Aging and Alzheimer Association vorlegt (Albert M.S., 2011); oder Alzheimer-Krankheit im Prodromalstadium (Dubois B., 2010)
  • Proband mit einer Punktzahl von 0 bei den Punkten „Tremor“ und „Steifheit“ des UPDRS III
  • Patient, der gemäß DSM IV-R keine Episode einer schweren Depression aufweist;
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein (nur für französische Patienten);
  • Fall von Patienten unter Vormundschaft nach Zustimmung des Vormunds (juristische Person);
  • Unterzeichnet und datiert eine vom Probanden eingeholte schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Teilnehmer und die Karriereakzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Hauptziel besteht darin, die Teilnehmer- und Berufsakzeptanz bei der kurz- und langfristigen Nutzung des tragbaren VERVE-Lichtsystems zu bewerten, das zur kognitiven Stimulation von Patienten mit kognitiven Pathologien verwendet wird.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung von Verhaltensstörungen auf die Nutzung der VR mithilfe des NPI und des Apathieinventars
Zeitfenster: nach 3, 4 und 8 Wochen
Bewertung der Auswirkung von Verhaltensstörungen auf die Nutzung der VR mithilfe des NPI und des Apathieinventars
nach 3, 4 und 8 Wochen
Um die Parameter zu beschreiben, die das Engagement innerhalb der Designs von VERVE VR erleichtern, wird die Engagement-Skala OME verwendet
Zeitfenster: nach 1, 2, 3, einer Woche
Um die Parameter zu beschreiben, die das Engagement innerhalb der Designs von VERVE VR erleichtern, wird die Engagement-Skala OME verwendet
nach 1, 2, 3, einer Woche
Bewertung der potenziellen Akzeptanz und präventiven Wirksamkeit einer solchen Einstellung im häuslichen Umfeld mithilfe einer visuellen Analogskala und EQ-D6
Zeitfenster: nach 3, 4, 8 Wochen
Bewertung der potenziellen Akzeptanz und präventiven Wirksamkeit einer solchen Einstellung im häuslichen Umfeld mithilfe einer visuellen Analogskala und EQ-D6
nach 3, 4, 8 Wochen
Beurteilung der kognitiven Auswirkungen der leichten VERVE-Einstellung. Verwendung von Stroop, TMT, Mehrwertsteuer und funktionaler Aufgabe (IADL)
Zeitfenster: Erster Tag und 4 Wochen
Beurteilung der kognitiven Auswirkungen der leichten VERVE-Einstellung. Verwendung von Stroop, TMT, Mehrwertsteuer und funktionaler Aufgabe (IADL)
Erster Tag und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Studienstuhl: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
  • Studienstuhl: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Studienstuhl: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das Training von Verve System

Abonnieren