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Vencendo a apatia por meio da inclusão eletrônica usando um projeto de ambiente virtual realista (VERVE)

31 de agosto de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PROJETO VERVE*: Estudo da Aceitabilidade de um Sistema de Realidade Virtual na Estimulação Cognitiva de Pacientes com Doença de Alzheimer ou Condições Relacionadas. (*Vencendo a apatia por meio da inclusão eletrônica usando um ambiente virtual realista)

Ambientes virtuais e tecnologias de informação e comunicação (TIC) oferecem grandes perspectivas no campo da assistência e reabilitação.

Como potencialmente infinitos, os cenários e ambientes usados ​​usando 3D podem fornecer um contexto social e interativo imersivo para exercícios terapêuticos e agradáveis ​​na população idosa. Além disso, também é possível usar esse tipo de jogo sério e cenário em dispositivos muito fáceis de usar, como lap top ou tablet.

A exclusão social tem muitas causas, a apatia como um dos distúrbios comportamentais mais comuns encontrados em populações de idosos altera significativamente a interação social e emocional.

Embora o progresso em RV tenha sido feito no ano passado, a presença de tal tecnologia no espaço de vida diária ainda está em estágio embrionário.

A política europeia de e-inclusão enfatiza a importância das TIC na melhoria da qualidade de vida de grupos potencialmente desfavorecidos, incluindo idosos e pessoas.

O projeto VERVE está a desenvolver ferramentas TIC para apoiar o tratamento de pessoas em risco de exclusão social devido à apatia associada a uma deficiência.

À medida que as pessoas envelhecem e a autonomia aumenta o medo de segurança e meios confortáveis ​​para manter o status social e de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), são questões de saúde pública.

Além disso, embora os idosos tenham vontade de realizar algumas atividades, como caminhar na rua, alguns relutam em sair de casa, pois o ambiente externo é percebido como potencialmente inseguro.

A apatia, os sintomas comportamentais mais comuns na população idosa, é caracterizada por sintomas de iniciação e capacidade de resposta reduzidas às interações ambientais. A síndrome da apatia assume a forma de diminuição do comportamento direcionado a objetivos, caracterizado por embotamento emocional, perda de iniciativa e perda de interesse. A apatia, juntamente com as características nosológicas da demência, induz prejuízo no nível de autonomia e, portanto, dependência à medida que os prejuízos cognitivos pioram.

A importância da estimulação pode estar relacionada ao conceito de engajamento definido como o ato de estar ocupado ou envolvido com um estímulo externo. Foi demonstrado que envolver idosos com ou sem doença de Alzheimer e distúrbios relacionados em atividades apropriadas produz efeitos benéficos na QVRS, como aumento da emoção positiva, melhora da cognição, autonomia funcional e qualidade de vida.

Consequentemente, ambientes enriquecidos com representação virtual de alta definição de cidades e atividades de interesse têm o potencial não apenas de incentivar os pacientes a se manterem ativos em um ambiente seguro e interativo, mas também de criar acesso a ambientes agradáveis ​​e estimulantes para os pacientes mais graves.

A configuração de RV do VERVE propôs ambientes personalizados e preenchidos disponíveis em duas plataformas de hardware diferentes, mas interligadas: 1/: configuração de jogo padrão em casa, casa de repouso ou grupo de terapia em hospital-dia; e 2/dispositivos móveis de internet rastreados (por exemplo, IPad). O sistema garantirá a máxima abertura e disseminação usando tecnologias Web 3D.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, França, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, França, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para DEFICIÊNCIA COGNITIVA LEVE:

  • Masculino ou Feminino com idade ≥ 60 anos.
  • Sujeito com diagnóstico de CCL de acordo com os critérios do grupo da National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011); ou doença de Alzheimer na fase prodrômica (Dubois B., 2010)
  • Sujeito apresentando pontuação 0 nos itens "Tremor" e "Rigidez" da UPDRS III
  • Paciente não apresentando episódio de depressão maior de acordo com o DSM IV-R;
  • Estar inscrito no sistema de segurança social (apenas para pacientes franceses);
  • Caso de paciente sob tutela mediante anuência do responsável (pessoa jurídica);
  • Assinado e datado um consentimento informado por escrito obtido do sujeito

Critérios de exclusão para DEFICIÊNCIA COGNITIVA LEVE:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doença de Alzheimer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os participantes e aceitabilidade de carreiras
Prazo: 8 semanas
O objetivo primário é avaliar a aceitabilidade dos participantes e das carreiras no uso a curto e longo prazo do sistema portátil VERVE light utilizado para estimulação cognitiva de pacientes com patologias cognitivas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto dos distúrbios comportamentais sobre o uso da RV usando o NPI e o Inventário de Apatia
Prazo: em 3, 4 e 8 semanas
Avaliar o impacto dos distúrbios comportamentais sobre o uso da RV usando o NPI e o Inventário de Apatia
em 3, 4 e 8 semanas
Descrever os parâmetros que facilitam o engajamento dentro dos designs da configuração VERVE VR usando a escala de engajamento OME
Prazo: em 1, 2, 3, semanas
Descrever os parâmetros que facilitam o engajamento dentro dos designs da configuração VERVE VR usando a escala de engajamento OME
em 1, 2, 3, semanas
Avaliar a aceitabilidade potencial e eficácia preventiva de tal configuração em ambiente doméstico usando escala analógica visual e EQ-D6
Prazo: em 3, 4, 8 semanas
Avaliar a aceitabilidade potencial e eficácia preventiva de tal configuração em ambiente doméstico usando escala analógica visual e EQ-D6
em 3, 4, 8 semanas
Avaliar o impacto cognitivo da configuração VERVE leve. Usando Stroop, TMT, VAT e tarefa funcional (IADL)
Prazo: Primeiro dia e 4 semanas
Avaliar o impacto cognitivo da configuração VERVE leve. Usando Stroop, TMT, VAT e tarefa funcional (IADL)
Primeiro dia e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Cadeira de estudo: Renaud DAVID, PH, CHU NICE
  • Cadeira de estudo: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Cadeira de estudo: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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