リアルな仮想環境を活用した E-インクルージョンで無関心を克服するプロジェクト (VERVE)
VERVE* プロジェクト: アルツハイマー病または関連疾患患者の認知刺激における仮想現実システムの受容性の研究。 (*リアルな仮想環境を利用したEインクルージョンによる無関心の克服)
仮想環境と情報通信技術 (ICT) は、支援ケアとリハビリテーションの分野に大きな展望をもたらします。
潜在的に無限であるため、3D を使用して使用されるシナリオと環境は、高齢化する人口に楽しく治療的なエクササイズのための没入型の社会的およびインタラクティブなコンテキストを提供できます。 さらに、この種の本格的なゲームやシナリオをラップトップやタブレットなどの非常に使いやすいデバイスで使用することもできます。
社会的排除には多くの原因がありますが、高齢者集団に見られる最も一般的な行動障害の 1 つである無関心は、社会的および感情的な相互作用を大きく変化させます。
ここ 1 年で VR は進歩しましたが、日常生活空間におけるこのようなテクノロジーの存在はまだ初期段階にあります。
欧州の e-Inclusion 政策は、高齢者や高齢者を含む潜在的に恵まれないグループの生活の質を向上させる上での ICT の重要性を強調しています。
VERVE プロジェクトは、障害に伴う無関心により社会的排除の危険にさらされている人々の治療をサポートする ICT ツールを開発しています。
高齢者と自立心が悪化するにつれて、社会的および健康関連の生活の質(HRQL)状態を維持するための安全性と快適な手段に対する不安が公衆衛生上の問題となっています。
さらに、高齢者は街を歩くなどの活動をしたいと思っていても、外部環境が潜在的に危険であると認識されているため、家から出ることに消極的な人もいます。
高齢化人口に最も一般的な行動症状である無関心は、環境相互作用に対する反応性の低下と反応性の低下の症状によって特徴付けられます。 無気力症候群は、感情の鈍化、自発性の喪失、興味の喪失を特徴とする、目標志向行動の低下の形をとります。 認知症の疾患学的特徴に伴う無関心は、自律性レベルの障害を誘発し、したがって認知障害が悪化するにつれて依存を引き起こします。
刺激の重要性は、外部刺激に夢中になったり関与したりする行為として定義されるエンゲージメントの概念に関連している可能性があります。 アルツハイマー病や関連疾患の有無にかかわらず、高齢者が適切な活動に参加すると、ポジティブな感情が高まり、認知力、機能的自律性、生活の質が向上するなど、有益な HRQL 効果が得られることが示されています。
したがって、都市や関心のある活動の高解像度仮想表現を備えた充実した環境は、患者が安全でインタラクティブな環境で活動することを促すだけでなく、より重篤な患者にとって楽しく刺激的な環境へのアクセスを生み出す可能性を秘めています。
VERVE の VR 設定は、2 つの異なるが相互にリンクされたハードウェア プラットフォームで利用できる、パーソナライズされた人口の多い環境を提案しました。 1/: 自宅、介護施設、または日帰り病院の治療グループにおける標準的なゲーム セットアップ。および 2/ モバイル追跡インターネット デバイス (例: IPad)。 このシステムは、3D Web テクノロジーを使用することにより、最大限のオープン性と普及を保証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- CHU de Nice
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Nice、フランス、06000
- Ehpad Valrose
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Nice、フランス、06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
軽度認知障害の包含基準:
- 60歳以上の男性または女性。
- 国立老化研究所およびアルツハイマー病協会グループの基準に従ってMCIの診断を提示した被験者(Albert M.S.、2011)。または前駆段階のアルツハイマー病 (Dubois B.、2010)
- UPDRS III の「振戦」および「硬直」項目でスコア 0 を示した被験者
- DSM IV-Rによると、患者は大うつ病エピソードを示していない。
- 社会保障制度に加入していること(フランス人の患者のみ)。
- 後見人(法人)の同意を得て後見を受けている患者の場合
- 被験者から得た書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入する
軽度認知障害の除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルツハイマー病
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者とキャリアの受け入れ可能性
時間枠:8週間
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主な目的は、認知障害のある患者の認知刺激に使用される VERVE ライトポータブルシステムの短期および長期使用における参加者とキャリアの受容性を評価することです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPI と無関心インベントリを使用して、VR の使用に対する行動障害の影響を評価する
時間枠:3、4、8週間目
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NPI と無関心インベントリを使用して、VR の使用に対する行動障害の影響を評価する
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3、4、8週間目
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エンゲージメント スケール OME を使用して、VERVE VR 設定のデザイン内でエンゲージメントを促進するパラメーターを説明するには
時間枠:週に1、2、3、
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エンゲージメント スケール OME を使用して、VERVE VR 設定のデザイン内でエンゲージメントを促進するパラメーターを説明するには
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週に1、2、3、
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視覚的なアナログスケールとEQ-D6を使用して、家庭環境におけるそのような設定の潜在的な許容性と予防効果を評価する
時間枠:3、4、8週目で
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視覚的なアナログスケールとEQ-D6を使用して、家庭環境におけるそのような設定の潜在的な許容性と予防効果を評価する
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3、4、8週目で
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軽いVERVE設定の認知的影響を評価する。 Stroop、TMT、VAT、および機能タスク (IADL) の使用
時間枠:最初の日と 4 週間
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軽いVERVE設定の認知的影響を評価する。
Stroop、TMT、VAT、および機能タスク (IADL) の使用
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最初の日と 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Philippe ROBERT, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- スタディチェア:Renaud DAVID, PH、CHU Nice
- スタディチェア:Guillaume SACCO, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- スタディチェア:Jean Michel TURPIN, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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