- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01798199
Vaincre l'apathie grâce à l'inclusion électronique à l'aide d'un projet d'environnement virtuel réaliste (VERVE)
PROJET VERVE* : Etude d'acceptabilité d'un système de réalité virtuelle sur la stimulation cognitive de patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'affections apparentées. (* Vaincre l'apathie grâce à l'inclusion électronique à l'aide d'un environnement virtuel réaliste)
Les environnements virtuels et les technologies de l'information et de la communication (TIC) offrent de larges perspectives dans le domaine des soins d'assistance et de la réadaptation.
Comme potentiellement sans fin, les scénarios et l'environnement utilisés à l'aide de la 3D peuvent fournir un contexte social et interactif immersif pour des exercices agréables et thérapeutiques dans la population vieillissante. En outre, il est également possible d'utiliser ce type de jeu sérieux et de scénario dans des appareils très faciles à utiliser tels que des ordinateurs portables ou des tablettes.
L'exclusion sociale a de nombreuses causes. L'apathie, l'un des troubles comportementaux les plus courants chez les personnes âgées, modifie considérablement les interactions sociales et émotionnelles.
Même si des progrès en matière de réalité virtuelle ont été réalisés au cours de la dernière année, la présence d'une telle technologie dans l'espace de vie quotidien est encore au stade embryonnaire.
La politique européenne d'e-Inclusion souligne l'importance des TIC dans l'amélioration de la qualité de vie des groupes potentiellement défavorisés, y compris les personnes âgées et les personnes.
Le projet VERVE développe des outils TIC pour soutenir le traitement des personnes à risque d'exclusion sociale en raison de l'apathie associée à un handicap.
Alors que les personnes vieillissent et que leur autonomie s'aggrave, la peur pour la sécurité et les moyens confortables de maintenir le statut social et de qualité de vie liée à la santé (QVLS) sont des problèmes de santé publique.
De plus, même si les personnes âgées aimeraient effectuer certaines activités telles que marcher dans la rue, certaines hésitent à sortir de chez elles car l'environnement extérieur est perçu comme potentiellement dangereux.
L'apathie, le symptôme comportemental le plus courant dans la population vieillissante, se caractérise par des symptômes d'initiation et de réactivité réduites aux interactions environnementales. Le syndrome d'apathie prend la forme d'un comportement diminué axé sur un but, caractérisé par un émoussement émotionnel, une perte d'initiative et une perte d'intérêt. L'apathie associée aux caractéristiques nosologiques de la démence induit une altération du niveau d'autonomie et donc une dépendance à mesure que les troubles cognitifs s'aggravent.
L'importance de la stimulation pourrait être liée au concept d'engagement défini comme l'acte d'être occupé ou impliqué avec un stimulus externe. Il a été démontré que l'engagement d'une personne âgée atteinte ou non de la maladie d'Alzheimer et de troubles apparentés dans des activités appropriées a des effets bénéfiques sur la QVLS, tels que l'augmentation des émotions positives, l'amélioration de la cognition, l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie.
En conséquence, des environnements enrichis avec une représentation virtuelle haute définition des villes et des activités d'intérêt ont le potentiel non seulement d'encourager les patients à devenir actifs dans un environnement sûr et interactif, mais aussi de créer un accès à des environnements agréables et stimulants pour les patients les plus sévères.
Le paramètre VR de VERVE proposait des environnements personnalisés et peuplés disponibles sur deux plates-formes matérielles différentes mais interconnectées : 1/ : configuration de jeu standard dans le groupe de thérapie à domicile, en maison de retraite ou en hôpital de jour ; et 2/ appareils Internet mobiles suivis (par exemple, IPad). Le système assurera une ouverture et une diffusion maximales en utilisant les technologies Web 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- CHU de Nice
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Nice, France, 06000
- Ehpad Valrose
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Nice, France, 06000
- EHPAD Villa Hélios Saint Jean
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion aux TROUBLES COGNITIFS LÉGERS :
- Homme ou Femme âgé de ≥ 60 ans.
- Sujet présentant un diagnostic de MCI selon les critères du groupe National Institute on Aging and Alzheimer Association (Albert M.S., 2011) ; ou la maladie d'Alzheimer au stade prodromique (Dubois B., 2010 )
- Sujet présentant un score de 0 aux items « Tremblements » et « Rigidité » de l'UPDRS III
- Patient ne présentant pas d'épisode dépressif majeur selon le DSM IV-R ;
- Être affilié à la sécurité sociale (Pour les patients français uniquement) ;
- Cas des patients sous tutelle après accord du tuteur (personne morale) ;
- Signé et daté d'un consentement éclairé écrit obtenu du sujet
Critères d'exclusion des TROUBLES COGNITIFS LÉGERS :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie d'Alzheimer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les participants et l'acceptabilité des carrières
Délai: 8 semaines
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L'objectif principal est d'évaluer l'acceptabilité des participants et des carrières dans l'utilisation à court et à long terme du système portable léger VERVE utilisé pour la stimulation cognitive des patients atteints de pathologies cognitives.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact des troubles du comportement sur l'utilisation de la réalité virtuelle à l'aide du NPI et de l'inventaire d'apathie
Délai: à 3, 4 et 8 semaines
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Évaluer l'impact des troubles du comportement sur l'utilisation de la réalité virtuelle à l'aide du NPI et de l'inventaire d'apathie
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à 3, 4 et 8 semaines
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Décrire les paramètres qui facilitent l'engagement dans les conceptions du réglage VERVE VR à l'aide de l'échelle d'engagement OME
Délai: à 1, 2, 3, semaines
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Décrire les paramètres qui facilitent l'engagement dans les conceptions du réglage VERVE VR à l'aide de l'échelle d'engagement OME
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à 1, 2, 3, semaines
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Évaluer l'acceptabilité potentielle et l'efficacité préventive d'un tel cadre à domicile à l'aide d'une échelle visuelle analogique et de l'EQ-D6
Délai: à 3, 4, 8 semaines
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Évaluer l'acceptabilité potentielle et l'efficacité préventive d'un tel cadre à domicile à l'aide d'une échelle visuelle analogique et de l'EQ-D6
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à 3, 4, 8 semaines
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Évaluer l'impact cognitif du réglage VERVE léger. Utilisation de Stroop, TMT, TVA et tâche fonctionnelle (IADL)
Délai: Premier jour et 4 semaines
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Évaluer l'impact cognitif du réglage VERVE léger.
Utilisation de Stroop, TMT, TVA et tâche fonctionnelle (IADL)
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Premier jour et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- Chaise d'étude: Renaud DAVID, PH, CHU Nice
- Chaise d'étude: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- Chaise d'étude: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-PP-04
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