Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apátia legyőzése az e-befogadás révén Realistic Virtual Environment Project segítségével (VERVE)

2015. augusztus 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

VERVE* PROJEKT: Egy virtuális valóság-rendszer elfogadhatóságának tanulmányozása az Alzheimer-kórban vagy az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek kognitív stimulációjában. (*Az apátia leküzdése e-befogadás révén valósághű virtuális környezet használatával)

A virtuális környezetek és az információs kommunikációs technológiák (IKT) nagy távlatokat kínálnak az asszisztens ellátás és rehabilitáció területén.

Mivel potenciálisan végtelen, a 3D-t használó forgatókönyvek és környezet magával ragadó közösségi és interaktív kontextust biztosíthat az idősödő lakosság élvezetes és terápiás gyakorlataihoz. Ezenkívül az ilyen típusú komoly játékokat és forgatókönyveket nagyon könnyen használható eszközökben is használhatja, például laptopon vagy táblagépen.

A társadalmi kirekesztésnek számos oka lehet, az apátia, mint az egyik leggyakoribb viselkedési zavar az idős felnőtt populációban, jelentősen megváltoztatja a társadalmi és érzelmi interakciót.

Annak ellenére, hogy az elmúlt évben történt előrelépés a VR területén, az ilyen technológia jelenléte a mindennapi élettérben még mindig csak embrionális stádiumban van.

Az európai e-befogadási politika hangsúlyozza az IKT fontosságát a potenciálisan hátrányos helyzetű csoportok életminőségének javításában, beleértve az időseket és személyeket.

A VERVE projekt IKT eszközöket fejleszt a fogyatékossággal összefüggő apátia miatt társadalmi kirekesztés veszélyének kitett emberek kezelésének támogatására.

Ahogy az idősödő emberek és az autonómia fokozza a biztonságtól való félelmet, valamint a szociális és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) státusz megőrzésének kényelmes módjait, közegészségügyi problémák.

Sőt, bár az idősebb felnőttek szívesen végeznének bizonyos tevékenységeket, például sétálni az utcán, néhányan nem szívesen mennek ki otthonukból, mivel a külső környezetet potenciálisan nem biztonságosnak tartják.

Az apátia, az idősödő népesség leggyakoribb viselkedési tünete, a környezeti kölcsönhatásokra való csökkent kezdeményezőkészség és válaszkészség tünetei jellemzik. Az apátia szindróma csökkent célirányos viselkedés formájában jelentkezik, amelyet érzelmi tompulás, kezdeményezőkészség és érdeklődés elvesztése jellemez. Az apátia a demencia nozológiai sajátosságaival együtt az autonómia szintjének romlását, így a kognitív károsodások súlyosbodásával függőséget okoz.

A stimuláció fontossága összefüggésbe hozható az elköteleződés fogalmával, amelyet úgy definiálnak, mint egy külső ingerrel való foglalkozás vagy részvétel. Kimutatták, hogy az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő vagy nem szenvedő idős emberek megfelelő tevékenységekben való részvétele jótékony HRQL-hatásokat eredményez, például növeli a pozitív érzelmeket, javítja a megismerést, a funkcionális autonómiát és az életminőséget.

Ennek megfelelően a városok és az érdeklődésre számot tartó tevékenységek nagyfelbontású virtuális reprezentációjával gazdagított környezetek nemcsak arra ösztönzik a betegeket, hogy biztonságos és interaktív környezetben tevékenykedjenek, hanem arra is, hogy a súlyosabb betegek számára élvezetes és ösztönző környezethez férhessenek hozzá.

A VERVE VR-beállítása személyre szabott és lakott környezeteket javasolt, amelyek két különböző, de egymással összekapcsolt hardverplatformon érhetők el: 1/: szabványos játékbeállítás otthon, idősek otthonában vagy nappali kórházi terápiás csoportban; és 2/ mobil követett internetes eszközök (pl. IPad). A rendszer a 3D webes technológiák használatával biztosítja a maximális nyitottságot és terjesztést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Ehpad Valrose
      • Nice, Franciaország, 06000
        • EHPAD Villa Hélios Saint Jean

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az enyhe KOGNITÍV GYÁRTÁS beszámítási kritériumai:

  • 60 év feletti férfi vagy nő.
  • Az MCI diagnózisát bemutató alany a National Institute on Aging and Alzheimer Association kritériumai szerint (Albert M.S., 2011); vagy Alzheimer-kór a prodromális stádiumban (Dubois B., 2010)
  • Az UPDRS III „Remegés” és „Merevség” elemeinél 0 pontot mutató alany
  • a DSM IV-R szerint súlyos depressziós epizódot nem mutató beteg;
  • Legyen tagja a társadalombiztosítási rendszernek (csak francia betegek számára);
  • A gondnokság alatt álló betegek esete a gondnok (jogi személy) megállapodása alapján;
  • Az alanytól kapott írásos beleegyező nyilatkozat aláírásával és keltezésével

Kizárási kritériumok enyhe KOGNITÍV GYÁRTÁS esetén:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer-kór

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők és a karrier elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
Az elsődleges cél a résztvevők és a karrier elfogadhatóságának értékelése a kognitív patológiás betegek kognitív stimulálására használt VERVE könnyű hordozható rendszer rövid és hosszú távú használatában.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési zavarok hatásának felmérése a VR használatára az NPI és az apátia-leltár segítségével
Időkeret: 3, 4 és 8 hetesen
A viselkedési zavarok hatásának felmérése a VR használatára az NPI és az apátia-leltár segítségével
3, 4 és 8 hetesen
Hogy leírjuk azokat a paramétereket, amelyek megkönnyítik az elköteleződést a VERVE VR beállítás tervein belül az OME elkötelezettségi skála segítségével
Időkeret: 1, 2, 3, hetente
Hogy leírjuk azokat a paramétereket, amelyek megkönnyítik az elköteleződést a VERVE VR beállítás tervein belül az OME elkötelezettségi skála segítségével
1, 2, 3, hetente
Az ilyen beállítás lehetséges elfogadhatóságának és megelőző hatékonyságának felmérése otthoni környezetben vizuális analóg skála és EQ-D6 segítségével
Időkeret: 3, 4, 8 hetesen
Az ilyen beállítás lehetséges elfogadhatóságának és megelőző hatékonyságának felmérése otthoni környezetben vizuális analóg skála és EQ-D6 segítségével
3, 4, 8 hetesen
A könnyű VERVE beállítás kognitív hatásának felmérése. Stroop, TMT, ÁFA és funkcionális feladat (IADL) használata
Időkeret: Első nap és 4 hét
A könnyű VERVE beállítás kognitív hatásának felmérése. Stroop, TMT, ÁFA és funkcionális feladat (IADL) használata
Első nap és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Tanulmányi szék: Renaud DAVID, PH, CHU NICE
  • Tanulmányi szék: Guillaume SACCO, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  • Tanulmányi szék: Jean Michel TURPIN, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel