雷珠单抗玻璃体内注射延迟激光格栅激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿伴视力障碍
2016年3月29日 更新者：Poitiers University Hospital
在前瞻性单中心开放标签试验中，患有糖尿病性黄斑水肿的患者将接受为期 3 个月的雷珠单抗玻璃体内注射治疗，然后在第 4 个月接受激光格栅治疗。
在随访期间，如果最佳矫正视力下降超过 5 个字母，将每 2 个月进行一次雷珠单抗注射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86021
- CHU de Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病（1 或 2）
- 糖尿病性黄斑水肿导致视力下降（使用 E.T.D.R.S 测试研究眼睛最佳矫正视力 <69 个字母）
- 黄斑水肿
排除标准：
- 严重心脏病史
- 12个月内中风
- 眼内炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雷珠单抗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
雷珠单抗玻璃体内注射次数
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月3日
首次发布 (估计)
2013年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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