伴有增殖性视网膜病变的 2 型糖尿病患者血清和眼内促红细胞生成素和 VEGF 水平 (UVA-EVA)
最近的一些研究表明,患有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者玻璃体液中促红细胞生成素的浓度高于非糖尿病患者。 据报道,玻璃体液中促红细胞生成素的浓度高于血液,表明局部产生。 在某些情况下,还发现促红细胞生成素和血管内皮生长因子 (VEGF) 浓度之间呈正相关。 促红细胞生成素和 VEGF 这两种因子都显示出重要的血管生成活性,并可能在糖尿病性视网膜病变的发展中发挥作用。
本研究纳入了 2011 年 5 月至 2012 年 1 月期间在 A.O. 眼科科接受玻璃体切除术的 2 型糖尿病患者。民用医院和布雷西亚大学。 纳入标准如下:2 型糖尿病、年龄大于 18 岁和 PDR;排除标准是:年龄小于 18 岁,1 型糖尿病,初始 DR,不需要手术的 PDR 患者,先前 3 个月内在检查眼中进行过玻璃体切除术或其他眼科手术或激光治疗。
因黄斑裂孔或皱襞接受玻璃体切除术的非糖尿病患者代表对照组(CTRLs);他们的入选标准是:年龄大于 18 岁且存在需要玻璃体切除术的黄斑皱襞或黄斑裂孔。 排除标准是:年龄小于 18 岁,糖尿病的诊断,以及在之前 3 个月内接受检查的眼睛的玻璃体切除术或其他眼科手术或激光治疗。 所有患者都接受了完整的眼科检查(视力、裂隙灯、眼压测量、荧光素视网膜血管造影和光学相干断层扫描-OCT-)。 在详细描述了研究的目的和程序后,获得了所有患者的知情同意。
记录每位患者的以下数据:
- 人口:年龄(岁)、性别(男/女);
- 临床:糖尿病(不存在或 2 型);自糖尿病初步诊断以来的时间(年); DM 的治疗类型:饮食、口服降糖药、混合(口服药物和胰岛素、胰岛素);高血压(定义为收缩压 > 140 和舒张压 > 90 mmHg 或服用抗高血压药物);当前(是/否)抗高血压治疗;使用血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 或血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-i);存在高胆固醇血症、合并症、他汀类药物治疗(是/否)、抗凝剂(是/否)、抗血小板治疗(是/否);进行的其他治疗,吸烟(非吸烟者,主动吸烟者);评估时出现的糖尿病并发症(心脏病、肾病、神经病);
- 眼睛:眼睛(OD/OS);视力;糖尿病视网膜病变的存在和等级; emovitreo 的存在;存在糖尿病性黄斑水肿;存在白内障或晶状体植入物;玻璃体切除术期间超声乳化干预;存在视网膜疾病或任何其他伴随的眼部疾病;先前视网膜激光治疗的表现,玻璃体切除术前玻璃体内注射阿瓦斯汀;
- 生化:血红蛋白(克/分升);葡萄糖(毫克/分升);糖化血红蛋白 (%);血小板 (N/mmc);肌酐(毫克/分升);蛋白尿(毫克/天)、肌酐清除率(毫升/分钟),通过肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 公式计算;总胆固醇(毫克/分升);高密度脂蛋白和低密度脂蛋白;甘油三酯(毫克/分升)。
所有患者均接受了 23 或 25 号睫状体平坦部玻璃体切除术。 该研究的主要结果是测量血清、玻璃体液和房水中的 EPO 和 VEGF 浓度。 手术前采集的血液样本以 3000 rpm 的转速离心 10 分钟以分离血清部分,将其储存在 -80°C 下。 手术期间采集房水和玻璃体液,并立即冷冻在-80°C。 在血清和玻璃体液中测量了 EPO 和 VEGF 的浓度;然而,由于样品量小,仅测定了房水中的 EPO 浓度。 EPO采用放射免疫法(Immulite EPO 200,西门子)检测,最低检测限为1.0 mIU/mL。 VEGF 通过 ELISA(人 VEGF 免疫测定,R & D Systems Europe,Abingdon,UK)测定,检测下限为 10.0 pg/mL。 低于检测下限的 VEGF 浓度设置为 5 pg/mL 以进行统计分析。 高于 2000 pg/mL 的 VEGF 值设置为 2500 pg/mL;删除2000 pg/mL以上的数据后也进行统计检验。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brescia、意大利、25123
- Spedali Civili di Brescia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
案例:2011 年 5 月至 2012 年 1 月期间在 A.O. 眼科科接受玻璃体切除术的 2 型糖尿病患者。民用医院和布雷西亚大学。
对照:因黄斑裂孔或皱襞接受玻璃体切除术的非糖尿病患者。
描述
案件
纳入标准:
- 2型糖尿病,
- 年龄大于 18 岁,并且
- 人民民主共和国。
排除标准是:
- 年龄小于18岁,
- 1型糖尿病,
- 最初的医生,
- 不需要手术的PDR患者,
- 在过去 3 个月内,接受检查的眼睛曾接受过玻璃体切割术或其他眼科手术或激光治疗。
控制
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁且存在需要玻璃体切除术的黄斑皱襞或黄斑裂孔。
排除标准是:
- 年龄小于18岁,
- 糖尿病的诊断,以及
- 在过去 3 个月内,接受检查的眼睛曾接受过玻璃体切割术或其他眼科手术或激光治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病患者
因增生性糖尿病性视网膜病变接受玻璃体切除术的糖尿病患者
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非糖尿病患者
因黄斑裂孔或皱襞接受玻璃体切除术的非糖尿病患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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促红细胞生成素和 VEGF 的眼浓度。
大体时间:八个月
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八个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UVA-EVA
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