TDCS 联合 mCIMT 或心理实践对中风后患者的影响
经颅直流电刺激 (tDCS) 对心理实践和改良约束诱导运动疗法 (mCIMT) 在慢性中风患者康复中的影响
研究概览
详细说明
将招募 84 名慢性中风后患者参与该研究。 在筛选检查资格标准并给予知情同意后,患者将被随机分为七个不同的组(每组 12 人)。 所有患者都将接受 12 次治疗,频率为每周 3 次。
在实验开始之前、之后和之后 1 个月,患者将在每个时刻接受评估,将应用:(i)Fugl-Meyer 量表,(ii)运动活动日志量表,(iii)Jebsen-Taylor手部功能测试,(iv) 独立功能测量 (v) Box-Block 测试,(vi) 测力法和 (vii) Berg 平衡量表。
在实验过程中,受试者总是接受传统技术的物理治疗,该方案将遵循荷兰皇家物理治疗协会 (2004) 中风患者物理治疗临床实践指南中概述的指南。 除物理治疗外,患者还可能接受与改良约束诱导运动疗法 (mCIMT) 或心理练习 (MP) 技术相关的经颅直流电刺激 (tDCS)。
tDCS 协议 在 tDCS 会议期间,患者将坐在带头枕和扶手的舒适椅子上。 将使用一对盐水浸泡的表面海绵电极(表面 35 cm2)通过临床微电流刺激器(Soterix,美国)施加连续直流电。 对于阳极和假刺激(极性始终指运动皮层电极),阳极电极将放置在受影响半球的初级运动皮层(M1;EEG 10/20 系统)和对侧轨道上方的阴极上。 对于阴极 tDCS,阴极将位于未受影响半球的 M1 上方,阳极位于对侧轨道上方。 对于双半球 tDCS,阳极电极将放置在受影响半球的 M1 上方,阴极放置在健康半球的 M1 上方。 经颅直流电刺激将以 1 mA 的电流强度进行 13(阳极/双半球 tDCS)或 9 分钟(阴极 tDCS)。 假 tDCS 将通过电流进行 30 秒,这种方法显示可以达到良好的致盲水平 mCIMT 协议修改后的 CIMT 包括 (i) 完全固定非麻痹上肢和 (ii) 强化训练麻痹上肢肢体并将由训练有素的治疗师管理,该治疗师未参与事前评估。
在包括周末在内的四个星期内,每天连续六个小时,所有患者都将保持非麻痹上肢的完全固定。 为此,将使用专为每位患者制作的手臂吊带,肩部内收和内旋,肘部弯曲 90º,手腕和手指处于中立位置。 他们将被建议在日常活动中使用限制器,并指示他们每小时将其移除 10 分钟以进行拉伸,研究人员之前曾教导过这种方法以避免因不使用而导致的功能退化。 上肢的所有肌肉群都会被拉伸。 一份带有拉伸说明的指南将分发给患者。 将指示患者每天在 tDCS 会议的同一时间进行固定。 此外,患者将被允许在会危及安全的活动中取下手臂吊带,例如如厕、穿衣和洗澡。
对于麻痹上肢的强化训练,患者将参加粗大运动和精细运动活动计划,每天进行 1 小时,每周 3 次。 每个任务执行 2-3 分钟,任务之间的休息间隔将为每个受试者确定,以避免疲劳和过度疲劳。 这些任务将通过提高速度或准确性来逐步调整,以提高患者的表现。 所有任务都将在受试者坐在标准尺寸的椅子上并在支撑台上进行的情况下完成。 在训练期间,患者将保持非麻痹手臂固定不动。
心理练习协议 在实验课程之前,将通过动觉和视觉意象问卷和计时测试来测试受试者学习意象技术的心智能力。 动觉和视觉意象问卷是一种意象评估工具,由 10 个项目组成,每个项目按五点顺序评分,包括图像清晰度(视觉维度)和身体运动的感觉强度(动觉维度)。 每个项目描述一个动作:(i) 颈部屈曲/伸展,(ii) 耸肩,(iii) 躯干前屈,(iv) 肩前屈,(v) 肘屈曲,(vi) 拇指到指尖,(vii) ) 膝关节伸展,(viii) 髋关节外展,(ix) 足部外旋,以及 (x) 足部敲击。 受试者实际执行每个动作,然后立即想象执行相同的动作。 5 分对应最高的清晰度/强度,1 分对应最低的清晰度/强度(有关评论,请参见 Malouin 等人,2007 年)。 动觉和视觉意象问卷分数允许研究人员评估每个参与者的能力,并决定受试者是否适合 MP。 比较实际和想象的运动时间,计时测试确定了参与者的运动想象能力。
心理练习将包括任务的运动想象。 这些任务将包括让患者想象自己的动作,尽可能丰富细节,用偏瘫上肢进行运动活动,例如拇指触摸彼此脚趾的手的运动,甚至是将手拿起来的运动一杯朝他的嘴。 心理练习技术将与 tDCS 同时应用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性中风(> 6 个月)
- 在 Folstein 简易精神状态检查中得分 ≥ 20
- Ashworth 量表得分≤ 3
- 视觉模拟疼痛评分 ≤ 4
排除标准:
- 多处脑部病变
- 治疗痉挛的药物
- 注意力不集中
- 感知能力和遵循心理训练说明的动力不足
- 孕
- 起搏器
- 颅骨和面部区域的金属植入物
- 惊厥史
- 癫痫
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:物理疗法 + 阳极 tDCS + mCIMT
在对受伤的运动皮层施加持续时间为 13 分钟且强度为 1mA 的阳极 tDCS 之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
最后,个人将实现 45 分钟的 mCIMT 协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
在家中,患者每天将花费 6 小时来约束上肢麻痹。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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实验性的:物理治疗 + 阴极 tDCS + mCIMT
在对健康运动皮层施加持续时间为 9 分钟、强度为 1mA 的阴极 tDCS 之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
最后,个人将实现 45 分钟的 mCIMT 协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
在家中,患者每天将花费 6 小时来约束上肢麻痹。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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实验性的:理疗+双半球tDCS+mCIMT
在对健康(阴极)和受伤(阳极)运动皮层施加持续时间为 13 分钟且强度为 1mA 的双半球 tDCS 之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
最后,个人将实现 45 分钟的 mCIMT 协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
在家中,患者每天将花费 6 小时来约束上肢麻痹。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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假比较器:理疗+假 tDCS+mCIMT
在对受伤的运动皮层施加持续时间为 30 秒、强度为 1mA 的假 tDCS 之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
最后,个人将实现 45 分钟的 mCIMT 协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
在家中,患者每天将花费 6 小时来约束上肢麻痹。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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实验性的:理疗+tDCS+心理训练
在精神实践培训期间应用 tDCS 协议之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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假比较器:理疗+假tDCS+心理训练
在心理练习训练期间应用假 tDCS 协议之前,患者将接受 30 分钟的物理治疗协议。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极施加非常低振幅的直流电(2 mA 或更小)。这会产生亚感官水平的电刺激,大多数人在应用过程中仍然感觉不到。
在一小部分患者中,它可能会引起轻微的刺痛感,这种不适感通常会在几秒钟后消失。
施加的电流会改变跨膜神经元电位,从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性,tDCS 可以增加或减少皮质运动兴奋性。
阴极 tDCS 减少,阳极 tDCS 增加运动皮层兴奋性。
其他名称:
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无干预:理疗
患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
实验课将每周重复三次,将实现 10 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢运动功能 Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间:在基线、1 个月和 2 个月
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Fugl-Meyer 评估用于测量运动控制的恢复。
它是一个 226 分的评分系统,包括运动范围、疼痛、感觉、上肢和下肢的运动功能以及平衡。该仪器提供了对特定运动功能的可靠和有效的测量,该运动功能对变化也很敏感。
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在基线、1 个月和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机活动日志的变化
大体时间:在基线、1 个月和 2 个月
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MAL 是一种脚本化的结构化访谈,用于测量真实世界的上肢功能。
它的开发是为了衡量治疗对中风后受损更严重的手臂的影响。
最初的 MAL 包括 14 项日常生活活动 (ADL),例如使用毛巾、刷牙和拿起玻璃杯。
在中风后的特定时间段内,患者会被问及所进行活动的程度以及受损较严重的手臂的活动情况。
反应范围从 0(从未使用过)到 5(与中风前相同)。
活动频率得分的平均值包括使用量 (AOU) 量表;活动执行情况得分的平均值包括运动质量 (QOM) 量表。
理想情况下,评级是从中风患者和知识渊博的线人(护理人员)那里获得的。
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在基线、1 个月和 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jebsen-Taylor 手部功能测试的变化
大体时间:在基线、1 个月和 2 个月
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Jebsen-Taylor 功能测试旨在对日常生活活动 (ADL) 中常用的手部功能进行简短、客观的测试。
目标患者群体包括患有涉及手部残疾的神经系统或肌肉骨骼疾病的成年人,尽管可能存在其他可能适合的手部功能障碍患者群体。
该测试旨在供从事手部功能恢复工作的卫生专业人员使用。
它由七个项目组成,包括一系列精细运动、负重和非负重手部功能活动
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在基线、1 个月和 2 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Kátia K Monte Silva, PhD、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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