Efeitos do tDCS combinado com mCIMT ou prática mental em pacientes pós-AVC
Impacto da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) nos Efeitos da Prática Mental e da Terapia Modificada de Movimento Induzido por Restrição (mCIMT) na Reabilitação de Pacientes com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Oitenta e quatro pacientes crônicos pós-AVC serão recrutados para participar do estudo. Após triagem para verificar os critérios de elegibilidade e consentimento informado, os pacientes serão randomizados em sete grupos distintos (12 por grupo). Todos os pacientes serão submetidos a 12 sessões terapêuticas que ocorrerão com frequência de três vezes por semana.
Antes, imediatamente após e 1 mês após o início das sessões experimentais os pacientes serão submetidos a uma avaliação em cada momento será aplicada: (i) Escala de Fugl-Meyer, (ii) Escala de Registro de Atividade Motora, (iii) Jebsen-Taylor teste funcional da mão, (iv) Medida Funcional de Independência (v) Teste Box-Block, (vi) Dinamometria e (vii) Escala de Equilíbrio de Berg.
Nas sessões experimentais, os sujeitos sempre recebem tratamento fisioterapêutico com técnicas convencionais, o protocolo seguirá as orientações descritas no Clinical Practice Guideline for fisioterapeuta em pacientes com AVC da Royal Dutch Society for Physical Therapy (2004). Além da fisioterapia, o paciente pode ser submetido à estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) associada às técnicas de terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) ou prática mental (MP).
Protocolo tDCS Durante as sessões de tDCS, os pacientes ficarão sentados em uma cadeira confortável com apoio para a cabeça e braços. A corrente contínua contínua será aplicada por estimulador clínico de microcorrente (Soterix, EUA) usando um par de eletrodos de superfície embebidos em solução salina (superfície 35 cm2). Para estimulação anódica e simulada (a polaridade refere-se sempre ao eletrodo cortical motor), o eletrodo anódico será colocado sobre o córtex motor primário (M1; sistema EEG 10/20) do hemisfério afetado e o cátodo acima da órbita contralateral. Para tDCS catódica, o cátodo será posicionado sobre M1 do hemisfério não afetado e o ânodo foi colocado acima da órbita contralateral. Para ETCC bi-hemisférica, o eletrodo do ânodo será colocado sobre o M1 do hemisfério afetado e o cátodo sobre o M1 do hemisfério saudável. A estimulação transcraniana por corrente contínua será administrada com uma intensidade de corrente de 1 mA por 13 (ETCC anódica/bi-hemisférica) ou 9 min (ETCC catódica). Sham tDCS será realizado por fluxo de corrente por 30 s, um método mostrado para alcançar um bom nível de cegueira protocolo mCIMT A CIMT modificada consistiu em (i) imobilização completa do membro superior não parético e (ii) treinamento intensivo do membro superior parético membro e será administrado por um terapeuta treinado, que não esteve envolvido nas avaliações pré-pós.
Continuamente por seis horas diárias durante um período de quatro semanas, incluindo finais de semana, todos os pacientes permanecerão com imobilização completa do membro superior não parético. Para isso, será utilizada uma tipóia com ombro em adução e rotação interna, cotovelo fletido a 90º, punho e dedos em posição neutra, confeccionada especificamente para cada paciente. Eles serão orientados a usar a restrição durante suas atividades diárias e orientados a retirá-la a cada hora por 10 minutos para realizar o alongamento, que foi previamente ensinado pelos pesquisadores para evitar a deterioração funcional causada pelo desuso. Todos os grupos musculares da extremidade superior serão alongados. Será distribuído aos pacientes um guia com instruções do alongamento. Os pacientes serão instruídos a realizar a imobilização todos os dias no mesmo horário das sessões de ETCC. Além disso, os pacientes poderão retirar a tipóia durante atividades em que a segurança esteja comprometida, como ir ao banheiro, vestir-se e tomar banho.
Para treinamento intensivo do membro superior parético, os pacientes participarão de um programa de atividades motoras grossas e finas realizadas por 1 hora por dia, três vezes por semana. Cada tarefa foi realizada por 2-3 minutos e o intervalo de descanso entre as tarefas será determinado para cada sujeito, a fim de evitar fadiga e cansaço excessivo. As tarefas serão adaptadas progressivamente aumentando a velocidade ou a precisão para permitir a melhoria do desempenho do paciente. Todas as tarefas serão realizadas com os sujeitos sentados em uma cadeira com dimensões padronizadas e realizadas em mesa de apoio. Durante as sessões de treinamento, os pacientes permanecerão com o braço não parético imobilizado.
Protocolo de prática mental Antes das sessões experimentais, a capacidade mental dos sujeitos para aprender as técnicas de imaginação será testada pelo Questionário de Imaginação Cinestética e Visual e um teste cronométrico. O Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire é uma ferramenta de avaliação de imagens composta por 10 itens, cada um pontuado em uma escala ordinal de cinco pontos, incluindo a clareza da imagem (dimensão visual) e a intensidade das sensações (dimensão cinestésica) dos movimentos corporais. Cada item descreve uma ação: (i) flexão/extensão do pescoço, (ii) encolhimento dos ombros, (iii) flexão anterior do tronco, (iv) flexão anterior do ombro, (v) flexão do cotovelo, (vi) polegar nas pontas dos dedos, (vii ) extensão do joelho, (viii) abdução do quadril, (ix) rotação externa do pé e (x) batida do pé. Os sujeitos executam fisicamente cada movimento e imediatamente depois se imaginam realizando o mesmo movimento. Uma pontuação de 5 corresponde à maior clareza/intensidade e uma pontuação de 1 corresponde à menor clareza/intensidade (para uma revisão, consulte Malouin et al., 2007). As pontuações do questionário Kinesthetic and Visual Imagery permitiram ao pesquisador avaliar as habilidades de cada participante e decidir se o sujeito era um candidato adequado para MP. Comparando os tempos de movimento real e imaginado, o teste cronométrico determinou a capacidade de imaginação motora dos participantes.
A prática mental consistirá na imaginação motora das tarefas. Essas tarefas consistirão em ações para que o paciente se imagine, com a maior riqueza de detalhes possível, realizando atividades motoras com o membro superior hemiparético, como o movimento do polegar tocando a mão um do outro, ou mesmo o movimento de trazer um copo em direção à boca. A técnica de prática mental será aplicada ao mesmo tempo do tDCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC crônico (> 6 meses)
- pontuação ≥ 20 no Folstein Mini Exame do Estado Mental
- pontuação ≤ 3 na Escala de Ashworth
- pontuação ≤ 4 na Escala Visual Analógica de Dor
Critério de exclusão:
- múltiplas lesões cerebrais
- medicamento para tratamento da espasticidade
- déficit de atenção
- déficit na capacidade perceptiva e motivação para seguir as instruções para o treinamento mental
- grávida
- marcapasso
- implante metálico na região do crânio e face
- história de convulsão
- epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fisioterapia + ETCC anódica + mCIMT
Antes de uma ETCC anódica com duração de 13 minutos e intensidade de 1mA aplicada no córtex motor lesado, o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Por fim, o indivíduo realizará um protocolo mCIMT de 45 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
Em casa o paciente ficará 6 horas por dia com a contenção do membro superior parético.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia + tDCS catódica + mCIMT
Antes de uma ETCC catódica com duração de 9 minutos e intensidade de 1mA aplicada no córtex motor sadio, o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Por fim, o indivíduo realizará um protocolo mCIMT de 45 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
Em casa o paciente ficará 6 horas por dia com a contenção do membro superior parético.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia+tDCS bi-hemisférica+mCIMT
Antes de uma ETCC bi-hemisférica com duração de 13 minutos e intensidade de 1mA aplicada no córtex motor saudável (catodo) e lesado (anodo), o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Por fim, o indivíduo realizará um protocolo mCIMT de 45 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
Em casa o paciente ficará 6 horas por dia com a contenção do membro superior parético.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Fisioterapia + tDCS simulada + mCIMT
Antes de uma ETCC simulada com duração de 30 segundos e intensidade de 1mA aplicada no córtex motor lesado, o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Por fim, o indivíduo realizará um protocolo mCIMT de 45 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
Em casa o paciente ficará 6 horas por dia com a contenção do membro superior parético.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia+tDCS+prática mental
Antes de um protocolo tDCS aplicado durante o treinamento da prática mental, o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Fisioterapia + tDCS simulada + prática mental
Antes de um protocolo simulado de tDCS aplicado durante o treinamento de prática mental, o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
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A tDCS envolve a aplicação de correntes diretas de amplitude muito baixa (2 mA ou menos) por meio de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Isso produz um nível sub-sensorial de estimulação elétrica que permanece imperceptível pela maioria das pessoas durante sua aplicação.
Em uma pequena porcentagem de pacientes pode causar desconforto mínimo com uma leve sensação de formigamento, que geralmente desaparece após alguns segundos.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, a tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade corticomotora.
A tDCS catódica diminui e a tDCS anódica aumenta a excitabilidade do córtex motor.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Fisioterapia
O paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
As sessões experimentais serão repetidas três vezes por semana, serão realizadas 10 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da avaliação de Fugl-Meyer da função motora da extremidade superior
Prazo: No início, 1 mês e 2 meses
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A avaliação de Fugl-Meyer foi usada para medir a recuperação do controle motor.
É um sistema de pontuação de 226 pontos que inclui amplitude de movimento, dor, sensação, função motora das extremidades superiores e inferiores e equilíbrio. Este instrumento fornece uma medida confiável e válida da função motora específica que também é sensível a mudanças.
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No início, 1 mês e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do Registro de Atividade Motora
Prazo: No início, 1 mês e 2 meses
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O MAL é uma entrevista estruturada e roteirizada para medir a função da extremidade superior do mundo real.
Foi desenvolvido para medir os efeitos da terapia no braço mais prejudicado após o AVC.
O MAL original consiste em 14 atividades da vida diária (AVDs), como usar uma toalha, escovar os dentes e pegar um copo.
Por um período de tempo específico pós-AVC, o indivíduo é questionado sobre a extensão da atividade realizada e quão bem ela foi realizada pelo braço mais prejudicado.
A escala de resposta varia de 0 (nunca usado) a 5 (igual ao pré-AVC).
A média dos escores de frequência da atividade compreende a escala Amount of Use (AOU); a média dos escores de quão bem a atividade foi realizada compõe a escala de Qualidade de Movimento (QOM).
Idealmente, as avaliações são obtidas do indivíduo com AVC, bem como de um informante experiente (cuidador).
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No início, 1 mês e 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: No início, 1 mês e 2 meses
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O teste de função de Jebsen-Taylor foi projetado para fornecer um teste curto e objetivo das funções manuais comumente usadas nas atividades da vida diária (AVDs).
A população-alvo de pacientes inclui adultos com condições neurológicas ou musculoesqueléticas envolvendo deficiências nas mãos, embora possa haver outras populações de pacientes com outras disfunções nas mãos que possam ser apropriadas.
O teste foi desenvolvido para ser utilizado por profissionais de saúde que atuam na restauração da função da mão.
É composto por sete itens que incluem uma gama de atividades motoras finas, ponderadas e não ponderadas da função manual.
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No início, 1 mês e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Kátia K Monte Silva, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS_mCIMT_MP_Stroke
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