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Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)

2014年7月29日 更新者:University of Chicago

Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial

Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.

The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:

Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.

Group 2 - Women receiving usual clinic care.

Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.

Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60615
        • University of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  1. Aged 15-29 years
  2. Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
  3. Has not had contraceptive counseling from the team.
  4. Willing and able to understand and comply with study protocol
  5. Willing and able to sign an informed consent in English

Exclusion Criteria:

  1. Current pregnancy intended
  2. Current pregnancy desired
  3. Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
  4. Plans pregnancy within 6 months
  5. Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
  6. For minors, must not be a ward of the state.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
无干预:Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Use of very effective contraception
大体时间:up to 3 months after termination of pregnancy appointment
up to 3 months after termination of pregnancy appointment

次要结果测量

结果测量
大体时间
Correct, consistent use of contraceptive method
大体时间:up to 3 months
up to 3 months
Use of any contraceptive method
大体时间:up to 3 months
up to 3 months
Contraceptive method satisfaction
大体时间:up to 3 months
up to 3 months
Intention to continue current method
大体时间:up to 3 months
up to 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Whitaker, MD MS、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月18日

首次发布 (估计)

2013年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月29日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 130108

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Counseling Intervention的临床试验

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