- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881321
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial
Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.
The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:
Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.
Group 2 - Women receiving usual clinic care.
Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.
Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 15-29 years
- Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
- Has not had contraceptive counseling from the team.
- Willing and able to understand and comply with study protocol
- Willing and able to sign an informed consent in English
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy intended
- Current pregnancy desired
- Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
- Plans pregnancy within 6 months
- Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
- For minors, must not be a ward of the state.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
Sin intervención: Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Use of very effective contraception
Periodo de tiempo: up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correct, consistent use of contraceptive method
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Use of any contraceptive method
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Contraceptive method satisfaction
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Intention to continue current method
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Whitaker, MD MS, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown BP, Chor J, Hebert LE, Webb ME, Whitaker AK. Shared negative experiences of long-acting reversible contraception and their influence on contraceptive decision-making: a multi-methods study. Contraception. 2019 Apr;99(4):228-232. doi: 10.1016/j.contraception.2019.01.002. Epub 2019 Jan 24.
- Whitaker AK, Quinn MT, Munroe E, Martins SL, Mistretta SQ, Gilliam ML. A motivational interviewing-based counseling intervention to increase postabortion uptake of contraception: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1663-9. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.011. Epub 2016 May 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 130108
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