- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01881321
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial
Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.
The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:
Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.
Group 2 - Women receiving usual clinic care.
Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.
Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 15-29 years
- Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
- Has not had contraceptive counseling from the team.
- Willing and able to understand and comply with study protocol
- Willing and able to sign an informed consent in English
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy intended
- Current pregnancy desired
- Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
- Plans pregnancy within 6 months
- Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
- For minors, must not be a ward of the state.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
Sem intervenção: Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Use of very effective contraception
Prazo: up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correct, consistent use of contraceptive method
Prazo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Use of any contraceptive method
Prazo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Contraceptive method satisfaction
Prazo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Intention to continue current method
Prazo: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Whitaker, MD MS, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown BP, Chor J, Hebert LE, Webb ME, Whitaker AK. Shared negative experiences of long-acting reversible contraception and their influence on contraceptive decision-making: a multi-methods study. Contraception. 2019 Apr;99(4):228-232. doi: 10.1016/j.contraception.2019.01.002. Epub 2019 Jan 24.
- Whitaker AK, Quinn MT, Munroe E, Martins SL, Mistretta SQ, Gilliam ML. A motivational interviewing-based counseling intervention to increase postabortion uptake of contraception: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1663-9. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.011. Epub 2016 May 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 130108
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