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Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)

2014年7月29日 更新者:University of Chicago

Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial

Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.

The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:

Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.

Group 2 - Women receiving usual clinic care.

Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.

Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60615
        • University of Chicago Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  1. Aged 15-29 years
  2. Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
  3. Has not had contraceptive counseling from the team.
  4. Willing and able to understand and comply with study protocol
  5. Willing and able to sign an informed consent in English

Exclusion Criteria:

  1. Current pregnancy intended
  2. Current pregnancy desired
  3. Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
  4. Plans pregnancy within 6 months
  5. Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
  6. For minors, must not be a ward of the state.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
介入なし:Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Use of very effective contraception
時間枠:up to 3 months after termination of pregnancy appointment
up to 3 months after termination of pregnancy appointment

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Correct, consistent use of contraceptive method
時間枠:up to 3 months
up to 3 months
Use of any contraceptive method
時間枠:up to 3 months
up to 3 months
Contraceptive method satisfaction
時間枠:up to 3 months
up to 3 months
Intention to continue current method
時間枠:up to 3 months
up to 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy Whitaker, MD MS、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月29日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 130108

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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