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Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)

29 luglio 2014 aggiornato da: University of Chicago

Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial

Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.

The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:

Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.

Group 2 - Women receiving usual clinic care.

Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.

Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Aged 15-29 years
  2. Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
  3. Has not had contraceptive counseling from the team.
  4. Willing and able to understand and comply with study protocol
  5. Willing and able to sign an informed consent in English

Exclusion Criteria:

  1. Current pregnancy intended
  2. Current pregnancy desired
  3. Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
  4. Plans pregnancy within 6 months
  5. Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
  6. For minors, must not be a ward of the state.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
Comportamentale: Counseling Intervention
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
Nessun intervento: Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Use of very effective contraception
Lasso di tempo: up to 3 months after termination of pregnancy appointment
up to 3 months after termination of pregnancy appointment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correct, consistent use of contraceptive method
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months
Use of any contraceptive method
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months
Contraceptive method satisfaction
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months
Intention to continue current method
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Whitaker, MD MS, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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