- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01881321
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial
Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.
The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:
Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.
Group 2 - Women receiving usual clinic care.
Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.
Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
- University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 15-29 years
- Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
- Has not had contraceptive counseling from the team.
- Willing and able to understand and comply with study protocol
- Willing and able to sign an informed consent in English
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy intended
- Current pregnancy desired
- Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
- Plans pregnancy within 6 months
- Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
- For minors, must not be a ward of the state.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
Nincs beavatkozás: Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Use of very effective contraception
Időkeret: up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Correct, consistent use of contraceptive method
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Use of any contraceptive method
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Contraceptive method satisfaction
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Intention to continue current method
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Whitaker, MD MS, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brown BP, Chor J, Hebert LE, Webb ME, Whitaker AK. Shared negative experiences of long-acting reversible contraception and their influence on contraceptive decision-making: a multi-methods study. Contraception. 2019 Apr;99(4):228-232. doi: 10.1016/j.contraception.2019.01.002. Epub 2019 Jan 24.
- Whitaker AK, Quinn MT, Munroe E, Martins SL, Mistretta SQ, Gilliam ML. A motivational interviewing-based counseling intervention to increase postabortion uptake of contraception: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1663-9. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.011. Epub 2016 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Counseling Intervention
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó