- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01881321
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women (MI RCT)
Use of Motivational Interviewing to Increase Contraception Use Among Young Women: a Randomized Control Trial
Study design: This is a 2-phase study. During the first phase, the investigators developed a contraceptive counseling intervention based on the principles of Motivational Interviewing, trained counselors, and conducted a small pilot study to develop skills and refine the intervention.
The second phase is this feasibility randomized controlled trial (RCT) to compare outcomes between:
Group 1 - Women randomized to a 20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing, vs.
Group 2 - Women receiving usual clinic care.
Population: Women, aged 15-29 years, presenting to the University of Chicago family planning clinic for termination of an unintended pregnancy.
Hypothesis: A larger proportion of women who are randomized to receive the MI counseling intervention will be using very effective contraception 3 months after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
- University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 15-29 years
- Presenting for elective termination of an unintended pregnancy
- Has not had contraceptive counseling from the team.
- Willing and able to understand and comply with study protocol
- Willing and able to sign an informed consent in English
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy intended
- Current pregnancy desired
- Reason for pregnancy termination not elective (e.g. fetal anomalies, pregnancy resulted from rape or incest)
- Plans pregnancy within 6 months
- Has been administered any sedatives or cervical ripening agents
- For minors, must not be a ward of the state.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Group 1: Counseling Intervention
Contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
20-40 minute contraceptive counseling session based on the principles of motivational interviewing
|
Без вмешательства: Group 2: Usual Care
The standard clinic-based contraceptive counseling with no additional or theory-based contraceptive counseling session
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Use of very effective contraception
Временное ограничение: up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
up to 3 months after termination of pregnancy appointment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Correct, consistent use of contraceptive method
Временное ограничение: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Use of any contraceptive method
Временное ограничение: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Contraceptive method satisfaction
Временное ограничение: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Intention to continue current method
Временное ограничение: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Whitaker, MD MS, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown BP, Chor J, Hebert LE, Webb ME, Whitaker AK. Shared negative experiences of long-acting reversible contraception and their influence on contraceptive decision-making: a multi-methods study. Contraception. 2019 Apr;99(4):228-232. doi: 10.1016/j.contraception.2019.01.002. Epub 2019 Jan 24.
- Whitaker AK, Quinn MT, Munroe E, Martins SL, Mistretta SQ, Gilliam ML. A motivational interviewing-based counseling intervention to increase postabortion uptake of contraception: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1663-9. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.011. Epub 2016 May 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 130108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Counseling Intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания