晚期肺癌患者的运动 (EXHALE)

对照组 - 常规护理 随机分配到对照组的患者未接受任何培训，但至少在 12 周后完成抗肿瘤治疗后，有机会参加监督培训。 接受早期二线治疗（“转换维持治疗”）的患者将在 12 周后接受培训，尽管他们尚未完成化疗。

干预 监督训练以 12-16 名患者为一组进行，每次训练持续 1.5 小时，每周进行两次，并由研究物理治疗师监督。 训练包括热身运动、力量和体能训练以及伸展运动。 热身运动包括 10 分钟的轻度固定自行车运动，调整至患者最大心率的 60-90%。 使用 6 台机器进行力量训练（Technogym：腿部推举、胸部推举、侧向机器、腿部伸展、腹部紧缩和下背部）。 力量训练的实际目标是完成 3 个系列，每组 5-8 组，1RM 的 70-90%。 这些练习是专门选择的，以在最少的练习中涉及尽可能多的肌肉群。 为了确保力量训练的进展，指导每位患者每两周使用上述每种力量训练机器进行一次 1RM 测试，之后将调整他们的计划。 心血管训练作为固定自行车的间歇训练进行。 强度相当于每位患者最大心率的 85-95%，持续约 10-15 分钟。 训练结束后，用 5-10 分钟拉伸大肌肉群，以提高灵活性。 每次训练后，进行 15-20 分钟的渐进式放松。

训练前筛查 每位患者在参加每次体能训练之前和生理测试之前都由临床护士专家进行筛查 (35)。 如符合以下标准之一，则当天禁止患者运动/接受检测：舒张压<45或>95，静息心率（HR）>115/min，体温>38 0C，呼吸频率静息时>30/min，需要治疗的感染，新鲜出血，总白细胞计数<1.0·109/L或血小板<50·109/L。 在基线和训练六周后进行身体测试和 HRQOL 评估。

统计分析 样本量 应用计算是在 VO2peak 的基础上对 55 名患者进行的；通过六周的培训，55 名患者的 VO2peak (SD = 2,48) 增加了 0.85 毫升/公斤/分钟。 假设当前研究中的对照组将减少 0.5 ml/kg/min 的 VO2peak (SD = 2.48)。 计算患者人数的假设如下：1 类错误 0.05，2 类错误 0.20，成功水平 1.35，SD 2.48。 这导致患者总数为 108 人（每组 54 人）。 该研究预计退出率为 50%，因此必须包括另外 108 名患者，样本量为 216 名患者。

数据输入在 Open Clinica 中进行，分析将使用计算机程序 SAS 进行。 关于应用于没有连续差异的数据的统计检验的选择，将通过配对 t 检验或相应的非参数检验进行分析，因为使用 Pearson χ2 检验分析分类数据。 使用逻辑回归和卡方或 Mantel Haenzel 测试分析其他数据（例如，来自问卷调查）。 显着性水平设置为 0.05。