Ejercicio en pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado (EXHALE)

Control: atención habitual Los pacientes asignados al azar al grupo de control no recibieron capacitación, pero se les ofreció la oportunidad de participar en la capacitación supervisada después de haber completado su tratamiento antineoplásico, al menos después de doce semanas. A los pacientes en tratamiento temprano de segunda línea ("cambio de mantenimiento") se les ofrecerá capacitación después de 12 semanas, aunque no hayan completado la quimioterapia.

Intervención El entrenamiento supervisado se realizó en grupos de 12-16 pacientes y cada sesión tuvo una duración de 1,5 horas, se administró dos veces por semana y fue supervisado por un fisioterapeuta investigador. El entrenamiento comprendía ejercicios de calentamiento, entrenamiento de fuerza y ​​fitness, así como estiramientos. Los ejercicios de calentamiento consistieron en 10 minutos de ciclismo ligero y estacionario, ajustados al 60-90% de la FC máxima del paciente. El entrenamiento de fuerza se realizó con 6 máquinas (Technogym: prensa de piernas, prensa de pecho, máquina lateral, extensión de piernas, crunch abdominal y lumbar). El objetivo práctico del entrenamiento de fuerza era completar 3 series de 5-8 series, con 70-90% de 1RM. Los ejercicios fueron seleccionados específicamente para involucrar la mayor cantidad posible de grupos musculares en la menor cantidad de ejercicios. Para asegurar la progresión en el entrenamiento de fuerza, se instruyó a cada paciente para que realizara la prueba de 1RM usando cada una de las máquinas de entrenamiento de fuerza mencionadas anteriormente una vez cada dos semanas, después de lo cual se ajustaría su programa. El entrenamiento cardiovascular se llevó a cabo como un entrenamiento de intervalos en bicicletas estáticas. La intensidad fue equivalente al 85-95% de la FC máxima de cada paciente y tuvo una duración aproximada de 10-15 minutos. Después de la sesión de entrenamiento, se dedicaron de 5 a 10 minutos a estirar los grandes grupos musculares para aumentar la agilidad. Después de cada sesión de entrenamiento, se realizaba una relajación progresiva de 15-20 minutos.

Evaluación previa al entrenamiento Cada paciente fue evaluado por una enfermera clínica especialista antes de participar en cada sesión de entrenamiento físico y antes de las pruebas fisiológicas (35). Si se cumplía uno de los siguientes criterios, el paciente no podía hacer ejercicio/realizar pruebas ese día: presión arterial diastólica < 45 o > 95, frecuencia cardíaca (FC) en reposo > 115/min, temperatura > 38 0C, frecuencia respiratoria en reposo >30/min, infección que requiere tratamiento, sangrado reciente, recuento total de leucocitos <1,0 109/L o plaquetas <50 109/L. Las pruebas físicas y la evaluación de la CVRS se realizaron al inicio del estudio y después de seis semanas de entrenamiento.

Análisis estadístico Tamaño de la muestra Los cálculos aplicados se realizan en 55 pacientes sobre la base del VO2pico; a través de seis semanas de entrenamiento 55 pacientes lograron un aumento de 0,85 ml/kg/min en el VO2pico (DE=2,48). Se supone que el grupo de control en el estudio actual tendrá una reducción de 0,5 ml/kg/min para el VO2pico (DE = 2,48). Los supuestos para el cálculo del número de pacientes son los siguientes: error de tipo 1 0,05, error de tipo 2 0,20 y nivel de éxito 1,35, DE 2,48. Esto lleva a un número total de pacientes de 108 (54 en cada brazo). Este estudio espera una tasa de abandono del 50% y, por lo tanto, se deben incluir otros 108 pacientes, lo que da un tamaño de muestra de 216 pacientes.

La entrada de datos se realiza en la Clínica Abierta y el análisis se realizará mediante el programa informático SAS. En cuanto a la elección de las pruebas estadísticas aplicadas a los datos en los que no existirán diferencias continuas, se analizarán mediante la prueba t pareada o la prueba no paramétrica correspondiente, ya que los datos categóricos se analizan mediante las pruebas de χ2 de Pearson. Otros datos (p. ej., de cuestionarios) se analizan mediante regresión logística y chi cuadrado o prueba de Mantel Haenzel. El nivel de significación se establece en 0,05.