Edzés előrehaladott stádiumú tüdőrákos betegeknél (EXHALE)

Kontroll – szokásos ellátás A kontrollcsoportba randomizált betegek nem részesültek képzésben, de lehetőségük van részt venni a felügyelt tréningen az antineoplasztikus kezelés befejezése után, de legalább tizenkét hét elteltével. A korai 2. vonalbeli kezelésben ("váltás karbantartás") részesülő betegek 12 hét után képzésben részesülnek, bár nem fejezték be a kemoterápiát.

Beavatkozás A felügyelt tréning 12-16 betegből álló csoportokban zajlott, egy-egy foglalkozás 1,5 órás volt, hetente kétszer volt, és kutató fizioterapeuta felügyelte. Az edzés bemelegítő gyakorlatokból, erő- és erőnléti edzésekből, valamint nyújtásból állt. A bemelegítő gyakorlatok 10 perces könnyű, írószeres kerékpározásból álltak, a páciens maximális pulzusszámának 60-90%-ára beállítva. Az erőnléti edzés 6 géppel történt (Technogym: lábprés, mellkasprés, oldalsó gép, lábnyújtás, hasi görgetés, hát alsó része). Az erősítő edzés gyakorlati célja 3 sorozat, 5-8 sorozat teljesítése volt, 1RM 70-90%-ával. A gyakorlatokat kifejezetten úgy választottuk ki, hogy a lehető legtöbb izomcsoportot vonják be a legkevesebb gyakorlatban. Az erősítő edzés előrehaladásának biztosítása érdekében minden pácienst arra utasítottak, hogy minden második héten egyszer végezzék el az 1RM tesztet a fent említett erősítőgépek mindegyikével, majd a programjukat módosítják. A kardiovaszkuláris edzést intervallum edzésként végezték papírkerékpárokon. Az intenzitás az egyes betegek maximális pulzusszámának 85-95%-ának felelt meg, és körülbelül 10-15 percig tartott. Az edzés után 5-10 percet szántunk a nagy izomcsoportok nyújtására, a mozgékonyság növelése érdekében. Minden edzés után 15-20 perces progresszív relaxációt végeztünk.

Edzés előtti szűrés Minden egyes pácienst egy klinikai ápoló szakember szűrt az egyes fizikai edzéseken való részvétel előtt és a fiziológiai tesztek előtt (35). Ha az alábbi kritériumok valamelyike ​​teljesült, a beteget megtiltották az edzéstől/vizsgálattól azon a napon: diasztolés vérnyomás <45 vagy >95, pulzusszám (HR) nyugalomban >115/perc, hőmérséklet > 38 0C, légzésszám nyugalomban >30/perc, kezelést igénylő fertőzés, friss vérzés, összleucocyta szám <1,0 109/L vagy vérlemezkeszám <50 109/L. Fizikai teszteket és HRQOL értékelést végeztek az alapvonalon és hat hét edzés után.

Statisztikai elemzés Mintanagyság Az alkalmazott számításokat 55 betegen végeztük el a VO2csúcs alapján; hathetes edzés során 55 beteg ért el 0,85 ml/kg/perc VO2csúcs-növekedést (SD = 2,48). Feltételezzük, hogy a jelenlegi vizsgálatban a kontrollcsoportban a VO2csúcs 0,5 ml/kg/perc csökkenést mutat (SD = 2,48). A betegek számának kiszámítására vonatkozó feltételezések a következők: 1. típusú hiba 0,05, 2. típusú hiba 0,20 és sikerességi szint 1,35, SD 2,48. Ez összesen 108 beteget jelent (54 mindkét karon). Ez a tanulmány 50%-os lemorzsolódásra számít, ezért további 108 beteget kell bevonni, ami 216 betegből áll.

Az adatbevitel az Open Clinica-ban történik, az elemzés pedig a SAS számítógépes programmal történik. Azon adatokra alkalmazott statisztikai próbák kiválasztását illetően, amelyekben nincs folyamatos különbség, ezeket páros t-próbával vagy egy megfelelő nem paraméteres próbával elemezzük, mivel a kategorikus adatokat a Pearson χ2 tesztekkel elemezzük. A többi adatot (például a kérdőívekből) logisztikus regresszió és chi-négyzet vagy Mantel Haenzel teszt segítségével elemezzük. A szignifikancia szintje 0,05.