Harjoittelu pitkälle edenneille keuhkosyöpäpotilaille (EXHALE)

Kontrolli – tavanomainen hoito Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat eivät saaneet koulutusta, mutta heille tarjotaan mahdollisuus osallistua ohjattuun koulutukseen vasta kasvainten vastaisen hoidon päätyttyä, vähintään kahdentoista viikon kuluttua. Potilaille, jotka ovat varhaisessa 2. rivin hoidossa ("vaihtohuolto"), tarjotaan koulutusta 12 viikon jälkeen, vaikka he eivät ole saaneet kemoterapiaa loppuun.

Interventio Valvottu koulutus toteutettiin 12-16 potilaan ryhmissä ja jokainen istunto kesti 1,5 tuntia, annettiin kahdesti viikossa ja sitä ohjasi tutkiva fysioterapeutti. Treeni sisälsi lämmittelyharjoituksia, voima- ja kuntoharjoituksia sekä venyttelyä. Lämmittelyharjoitukset koostuivat 10 minuutin kevyestä pyöräilystä, joka oli säädetty 60-90 %:iin potilaan maksimisykkeestä. Voimaharjoittelu toteutettiin kuudella koneella (Technogym: jalkapunnerrus, rintapunnerrus, lateraalinen kone, jalkojen ojennus, vatsan rypistys ja alaselkä). Voimaharjoittelun käytännön tavoitteena oli suorittaa 3 sarjaa 5-8 sarjaa, 70-90 % 1RM:stä. Harjoitukset on valittu erityisesti siten, että mahdollisimman pieni määrä lihasryhmiä on mahdollisimman pieni. Voimaharjoittelun etenemisen varmistamiseksi jokaista potilasta opastettiin suorittamaan 1RM-testi jokaisella yllä mainitulla voimaharjoittelukoneella kerran joka toinen viikko, jonka jälkeen heidän ohjelmaa muutettiin. Kardiovaskulaarinen harjoittelu suoritettiin intervalliharjoitteluna paperipyörillä. Intensiteetti vastasi 85-95 % kunkin potilaan maksimisykkeestä ja kesti noin 10-15 minuuttia. Harjoittelun jälkeen 5-10 minuuttia oli varattu isojen lihasryhmien venyttämiseen ketteryyden lisäämiseksi. Jokaisen harjoituksen jälkeen suoritettiin asteittainen 15-20 minuutin rentoutuminen.

Harjoitusta edeltävä seulonta Kliinisen sairaanhoitajan asiantuntija seuloi jokaisen potilaan ennen jokaiseen fyysiseen harjoitteluun osallistumista ja ennen fysiologisia testejä (35). Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyi, potilasta kiellettiin harjoittelemasta/testautumasta kyseisenä päivänä: diastolinen verenpaine <45 tai >95, syke (HR) levossa >115/min, lämpötila > 38 0C, hengitystiheys levossa >30/min, hoitoa vaativa infektio, tuore verenvuoto, leukosyyttien kokonaismäärä <1,0 109/l tai verihiutaleet <50 109/l. Fyysiset testit ja HRQOL-arviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen.

Tilastollinen analyysi Näytteen koko Käytetyt laskelmat suoritetaan 55 potilaalle VO2-huipun perusteella; kuuden viikon harjoittelun aikana 55 potilasta saavutti 0,85 ml/kg/min lisäyksen VO2-huipussa (SD = 2,48). Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kontrolliryhmän VO2-huippu pienenee 0,5 ml/kg/min (SD = 2,48). Potilasmäärien laskentaa koskevat oletukset ovat seuraavat: tyypin 1 virhe 0,05, tyypin 2 virhe 0,20 ja onnistumistaso 1,35, SD 2,48. Tämä johtaa potilaiden kokonaismäärään 108 (54 kummassakin haarassa). Tässä tutkimuksessa oletetaan, että keskeyttämisaste on 50 %, ja siksi mukaan on otettava vielä 108 potilasta, mikä antaa otoskoon 216 potilasta.

Tietojen syöttö tapahtuu Open Clinicassa ja analyysi suoritetaan SAS-tietokoneohjelmalla. Mitä tulee tilastollisten testien valintaan tietoihin, joissa ei ole jatkuvia eroja, jotka analysoidaan parillisen t-testin tai vastaavan ei-parametrisen testin avulla, koska kategoriset tiedot analysoidaan Pearson χ2 -testeillä. Muut tiedot (esim. kyselylomakkeista) analysoidaan käyttämällä logistista regressiota ja chi-neliötä tai Mantel Haenzel -testiä. Merkitystasoksi asetetaan 0,05.