Exercício em pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado (EXHALE)

Controle - cuidados habituais Os pacientes randomizados para o grupo controle não receberam treinamento, mas tiveram a chance de participar do treinamento supervisionado após terem completado o tratamento antineoplásico, pelo menos após doze semanas. Os pacientes em tratamento inicial de 2ª linha ("manutenção de troca") receberão treinamento após 12 semanas, embora não tenham concluído a quimioterapia.

Intervenção O treinamento supervisionado foi realizado em grupos de 12 a 16 pacientes e cada sessão teve duração de 1,5 horas, foi administrada duas vezes por semana e foi supervisionada por um fisioterapeuta pesquisador. O treinamento incluiu exercícios de aquecimento, treinamento de força e condicionamento físico, bem como alongamento. Os exercícios de aquecimento consistiram em 10 minutos de ciclismo estacionário leve, ajustado para 60-90% da FC máxima do paciente. O treinamento de força foi realizado em 6 máquinas (Technogym: leg press, chest press, lateral machine, leg extension, abdominal crunch e lombar). O objetivo prático do treinamento de força era completar 3 séries de 5-8 séries, com 70-90% de 1RM. Os exercícios foram selecionados especificamente para envolver o maior número possível de grupos musculares no menor número de exercícios. Para garantir a progressão no treinamento de força, cada paciente foi instruído a realizar o teste de 1RM usando cada uma das máquinas de treinamento de força mencionadas acima uma vez a cada duas semanas, após o que seu programa seria ajustado. O treinamento cardiovascular foi realizado como treinamento intervalado em bicicletas ergométricas. A intensidade foi equivalente a 85-95% da FC máxima de cada paciente e durou aproximadamente 10-15 minutos. Após a sessão de treinamento, 5-10 minutos foram dedicados ao alongamento dos grandes grupos musculares para aumentar a agilidade. Após cada sessão de treinamento, foi realizado um relaxamento progressivo de 15 a 20 minutos.

Triagem pré-treino Cada paciente foi triado por uma enfermeira clínica especialista antes de participar de cada sessão de treinamento físico e antes dos testes fisiológicos (35). Se um dos seguintes critérios fosse atendido, o paciente era proibido de se exercitar/ser testado naquele dia: pressão arterial diastólica <45 ou >95, frequência cardíaca (FC) em repouso >115/min, temperatura > 38 0C, frequência respiratória em repouso >30/min, infecção requerendo tratamento, sangramento recente, contagem total de leucócitos <1,0 109/L ou plaquetas <50 109/L. Testes físicos e avaliação da QVRS foram realizados no início e após seis semanas de treinamento.

Análise estatística Tamanho da amostra Os cálculos aplicados são realizados em 55 pacientes com base no VO2pico; através de seis semanas de treinamento 55 pacientes alcançaram um aumento de 0,85 ml/kg/min no VO2pico (DP = 2,48). Supõe-se que o grupo controle no atual estudo terá uma redução de 0,5 ml/kg/min para o VO2pico (DP = 2,48). As suposições para o cálculo do número de pacientes são as seguintes: erro tipo 1 0,05, erro tipo 2 0,20 e nível de sucesso 1,35, SD 2,48. Isso leva a um número total de pacientes de 108 (54 em cada braço). Este estudo espera uma taxa de abandono de 50% e, portanto, outros 108 pacientes devem ser incluídos, o que dá um tamanho amostral de 216 pacientes.

A digitação dos dados é realizada na Open Clinica e a análise será realizada por meio do programa de computador SAS. Quanto à escolha dos testes estatísticos aplicados aos dados em que não haverá diferenças contínuas, estes serão analisados ​​pelo teste t pareado ou teste não paramétrico correspondente, já os dados categóricos são analisados ​​pelos testes χ2 de Pearson. Outros dados (por exemplo, de questionários) são analisados ​​usando regressão logística e qui-quadrado ou teste de Mantel Haenzel. O nível de significância é definido em 0,05.