Exercice chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé (EXHALE)

Témoin - soins habituels Les patients randomisés dans le groupe témoin n'ont reçu aucune formation mais se voient offrir la possibilité de participer à la formation supervisée après avoir terminé leur traitement antinéoplasique, au moins après douze semaines. Les patients en début de traitement de 2ème ligne ("switch maintenance") se verront proposer une formation après 12 semaines, bien qu'ils n'aient pas terminé leur chimiothérapie.

Intervention L'entraînement supervisé a été réalisé en groupes de 12 à 16 patients et chaque séance avait une durée de 1,5 heure, était administrée deux fois par semaine et était supervisée par un physiothérapeute chercheur. L'entraînement comprenait des exercices d'échauffement, de musculation et de conditionnement physique ainsi que des étirements. Les exercices d'échauffement consistaient en 10 minutes de vélo léger, stationnaire, ajusté à 60-90% de la FC maximale du patient. La musculation a été réalisée à l'aide de 6 appareils (Technogym : Leg press, chest press, lateral machine, leg extension, abdominaux crunch et bas du dos). L'objectif pratique de la musculation était de réaliser 3 séries de 5 à 8 séries, avec 70 à 90 % de 1RM. Les exercices ont été spécifiquement sélectionnés pour impliquer le plus grand nombre possible de groupes musculaires dans le moins d'exercices. Pour assurer la progression de l'entraînement en force, chaque patient a été chargé d'effectuer le test 1RM en utilisant chacun des appareils de musculation mentionnés ci-dessus une fois toutes les deux semaines, après quoi son programme serait ajusté. L'entraînement cardiovasculaire a été réalisé sous forme d'entraînement par intervalles sur des vélos stationnaires. L'intensité était équivalente à 85 à 95 % de la FC maximale de chaque patient et a duré environ 10 à 15 minutes. Après la séance d'entraînement, 5 à 10 minutes ont été consacrées à l'étirement des grands groupes musculaires afin d'augmenter l'agilité. Après chaque séance d'entraînement, une relaxation progressive de 15 à 20 minutes a été effectuée.

Dépistage pré-entraînement Chaque Patient a été dépisté par une infirmière clinicienne spécialisée avant de participer à chaque séance d'entraînement physique et avant les tests physiologiques (35). Si l'un des critères suivants était rempli, il était interdit au patient de faire de l'exercice/d'être testé ce jour-là : tension artérielle diastolique <45 ou >95, fréquence cardiaque (FC) au repos >115/min, température > 38 0C, fréquence respiratoire au repos > 30/min, infection nécessitant un traitement, saignement récent, nombre total de leucocytes < 1,0 109/L ou plaquettes < 50 109/L. Des tests physiques et une évaluation HRQOL ont été effectués au départ et après six semaines d'entraînement.

Analyse statistique Taille de l'échantillon Les calculs appliqués sont effectués sur 55 patients sur la base de VO2peak ; grâce à six semaines d'entraînement, 55 patients ont obtenu une augmentation de 0,85 ml / kg / min de VO2peak (SD = 2,48). On suppose que le groupe témoin dans l'étude actuelle aura une réduction de 0,5 ml/kg/min pour VO2peak (SD = 2,48). Les hypothèses pour le calcul du nombre de patients sont les suivantes : erreur de type 1 0,05, erreur de type 2 0,20 et niveau de réussite 1,35, SD 2,48. Cela conduit à un nombre total de patients de 108 (54 dans chaque bras). Cette étude prévoit un taux d'abandon de 50% et donc 108 autres patients doivent être inclus, ce qui donne une taille d'échantillon de 216 patients.

La saisie des données est effectuée dans l'Open Clinica et l'analyse sera effectuée à l'aide du programme informatique SAS. En ce qui concerne le choix des tests statistiques appliqués aux données dans lesquelles il n'y aura pas de différences continues, cela sera analysé par test t apparié ou un test non paramétrique correspondant, car les données catégorielles sont analysées à l'aide des tests de Pearson χ2. D'autres données (par exemple, à partir de questionnaires) sont analysées à l'aide de la régression logistique et du test du chi carré ou du test de Mantel Haenzel. Le seuil de signification est fixé à 0,05.