말기 폐암 환자의 운동 (EXHALE)

대조군 - 일반적인 치료 대조군으로 무작위 배정된 환자는 교육을 받지 않았지만 적어도 12주 후에 항종양 치료를 마친 후 감독 교육에 참여할 기회가 제공됩니다. 초기 2차 치료("전환 유지") 환자는 화학 요법을 완료하지 않았지만 12주 후에 교육을 제공받을 것입니다.

개입 감독된 훈련은 12-16명의 환자 그룹에서 수행되었으며 각 세션은 1.5시간 동안 진행되었으며 주 2회 실시되었으며 연구 물리 치료사의 감독을 받았습니다. 훈련은 준비운동, 근력운동, 스트레칭 등으로 구성됐다. 워밍업 운동은 환자의 최대 HR의 60-90%로 조정된 10분의 가벼운 고정식 사이클링으로 구성되었습니다. 근력 운동은 6개의 기구(테크노짐: 레그 프레스, 체스트 프레스, 래터럴 머신, 레그 익스텐션, 복부 크런치, 허리 등)를 이용하여 실시하였다. 근력 운동의 실질적인 목표는 1RM의 70~90%로 5~8세트의 3시리즈를 완료하는 것이었다. 운동은 최소한의 운동으로 최대한 많은 근육 그룹을 포함하도록 특별히 선택되었습니다. 근력 운동의 진행을 보장하기 위해 각 환자는 2주에 한 번씩 위에서 언급한 각 근력 운동 기구를 사용하여 1RM 테스트를 수행하도록 지시받은 후 프로그램을 조정했습니다. 심장 혈관 훈련은 문구류 자전거에 대한 간격 훈련으로 수행되었습니다. 강도는 각 환자의 최대 HR의 85-95%에 해당하며 약 10-15분간 지속되었습니다. 훈련 세션 후 민첩성을 높이기 위해 5-10분 동안 큰 근육 그룹을 스트레칭하는 데 전념했습니다. 각 훈련 세션 후에는 15-20분의 점진적 이완이 수행되었습니다.

사전 훈련 스크리닝 각 환자는 각 신체 훈련 세션에 참여하기 전과 생리학적 검사 전에 임상 전문 간호사에 의해 스크리닝되었습니다(35). 다음 기준 중 하나가 충족되면 환자는 당일 운동/검사가 금지되었습니다: 이완기 혈압 <45 또는 >95, 휴식 시 심박수(HR) >115/분, 체온 > 38 0C, 호흡수 안정 시 >30/min, 치료가 필요한 감염, 신선한 출혈, 총 백혈구 수 <1.0 109/L 또는 혈소판 <50 109/L. 신체 검사 및 HRQOL 평가는 기준선과 훈련 6주 후에 수행되었습니다.

통계 분석 표본 크기 적용된 계산은 VO2peak를 기준으로 55명의 환자에 대해 수행됩니다. 6주간의 훈련을 통해 55명의 환자가 VO2peak에서 0.85 ml/kg/min의 증가를 달성했습니다(SD = 2,48). 현재 연구에서 대조군은 VO2peak(SD = 2.48)에 대해 0.5ml/kg/min의 감소가 있을 것으로 가정합니다. 환자 수 계산을 위한 가정은 다음과 같습니다: 제1종 오류 0.05, 제2종 오류 0.20, 성공 수준 1.35, SD 2.48. 이로 인해 총 환자 수는 108명(각 팔에 54명)이 됩니다. 이 연구는 50%의 탈락률을 예상하므로 다른 108명의 환자가 포함되어야 하며 샘플 크기는 216명입니다.

데이터 입력은 Open Clinica에서 수행되며 분석은 컴퓨터 프로그램 SAS를 사용하여 수행됩니다. 연속적인 차이가 없는 데이터에 적용되는 통계 테스트의 선택과 관련하여 범주형 데이터는 Pearson χ2 테스트를 사용하여 분석되므로 paired t-test 또는 해당 비모수 테스트로 분석됩니다. 다른 데이터(예: 설문지)는 로지스틱 회귀 및 카이 제곱 또는 Mantel Haenzel 테스트를 사용하여 분석됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.