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中等强度运动和苯丙酮尿症

2014年10月15日 更新者：Melanie B Gillingham、Oregon Health and Science University

急性中等强度运动对苯丙酮尿症患者血浆氨基酸的影响

苯丙酮尿症 (PKU) 是一种遗传性疾病，除非终生坚持限制苯丙氨酸 (Phe) 的饮食，否则会导致不可逆的脑损伤、执行功能下降和自闭症倾向。 促进合成代谢，即从细胞外空间摄取游离氨基酸，是维持 PKU 患者血浆苯丙氨酸浓度在治疗范围内的关键组成部分。 运动促进肌肉蛋白质合成和合成代谢，但对PKU患者血苯丙氨酸浓度的影响尚未见报道。

我们的目标是评估急性中等强度运动对蛋白质氧化和血浆氨基酸浓度的影响，作为 PKU 患者的潜在辅助治疗。

研究人员假设，中等强度的运动会减少氨基酸氧化，增加肌肉蛋白质合成，并促进组织摄取必需氨基酸，从而降低苯丙酮尿症患者的血浆苯丙氨酸浓度。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

指示剂氨基酸氧化技术利用碳标记的同位素 (L-[13C]) 示踪剂，该示踪剂经口服摄入并在呼气中测量。 这种方法是基于这样的理论，如果一种必需氨基酸不足，所有其他氨基酸都会被氧化，直到达到一个断点，那时所有氨基酸都会被纳入肌肉蛋白质合成。 研究人员计划使用随机交叉设计来研究 4 名 PKU 受试者急性发作的中等强度跑步机运动与久坐活动对血浆氨基酸的影响。 这项新研究的长期目标是确定运动是否可以作为一种辅助疗法来改善血浆苯丙氨酸水平的管理并促进 PKU 患者正常、健康的生活质量。

患者招募：在俄勒冈健康与科学大学接受治疗的四名 14-17 岁患有经典苯丙酮尿症 (PKU) 的青春期后参与者将参加这项试点研究。 参与者将在 Doernbecher 儿童医院代谢诊所的例行门诊就诊期间被招募。

研究设计：这项随机交叉临床试验将使用指示性氨基酸氧化技术比较中等强度运动和久坐活动对氨基酸氧化和血浆氨基酸库的影响。 每个参与者将在一个月的时间内在两个不同的场合进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 诊断时血浆苯丙氨酸浓度 >1200 微摩尔
  • 从婴儿早期开始限制饮食苯丙氨酸治疗
  • 愿意参加这项研究
  • 过去 3 个月 BMI 稳定在 20-25
  • 目前处于平均良好的身体健康状况
  • 每周锻炼 3-4 天

排除标准：

  • 以前或目前正在接受批准或实验性药物治疗（即：生物蝶呤 (BH4)、沙丙蝶呤二盐酸盐 (Kuvan)、大中性氨基酸 (LNAA)、聚乙二醇化苯丙氨酸氨裂解酶 (PEG-PAL)）
  • 近期减肥史
  • 内分泌失调
  • 孕
  • 贫血的
  • 参与任何其他研究或研究方案
  • 参与当前的力量训练或性能训练方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：久坐访问
受试者将进行 8 小时的安静、久坐的活动。 将收集每小时的血液抽取和呼吸采样。 将在第 4 小时给予推注 C13-赖氨酸。
有源比较器：练习访问
在第 5 小时之前，受试者将进行安静、久坐的活动。将收集血液和呼吸样本。 在第 4 小时，受试者将服用一剂 C13-赖氨酸，并立即在跑步机上以中等强度（以最大心率的 75% 运动）步行 45 分钟。
其他：急性中等强度运动
以最大心率的 75% 在跑步机上行走进行中等强度的锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较运动和久坐时最终抽血的血浆苯丙氨酸浓度。
大体时间：长达 8 小时
比较研究各组最终血样的苯丙氨酸浓度。
长达 8 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
久坐和运动时 C13-赖氨酸的呼吸增强
大体时间：每组研究日的第 1-8 小时。
比较久坐手臂和运动手臂期间 C13-赖氨酸的 AUC 总呼吸浓度。
每组研究日的第 1-8 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

调查人员

  • 首席研究员：Melanie Gillingham, PhD, RD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月19日

首次发布 (估计)

2013年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月15日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9202

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