Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności i fenyloketonuria
Wpływ ostrego napadu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na aminokwasy w osoczu u osób z fenyloketonurią
Fenyloketonuria (PKU), dziedziczna choroba genetyczna, może powodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu, pogorszenie funkcji wykonawczych i tendencje do autyzmu, chyba że dieta z ograniczeniem fenyloalaniny (Phe) jest konsekwentnie utrzymywana przez całe życie. Promowanie anabolizmu, wychwytu wolnych aminokwasów z przestrzeni pozakomórkowej, jest kluczowym elementem utrzymania stężenia fenyloalaniny w osoczu w zakresie leczenia u pacjentów z PKU. Ćwiczenia promują syntezę białek mięśniowych i anabolizm, ale nie odnotowano wpływu na stężenie fenyloalaniny we krwi u pacjentów z PKU.
Naszym celem jest ocena wpływu intensywnego wysiłku o umiarkowanej intensywności na utlenianie białek i stężenie aminokwasów w osoczu, jako potencjalna terapia wspomagająca u pacjentów z PKU.
Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia o umiarkowanej intensywności zmniejszają utlenianie aminokwasów, zwiększają syntezę białek mięśniowych i wspomagają wchłanianie niezbędnych aminokwasów przez tkanki, obniżając w ten sposób stężenie fenyloalaniny w osoczu u pacjentów z fenyloketonurią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika utleniania aminokwasów wskaźnikowych wykorzystuje znacznik izotopu znakowanego węglem (L-[13C]), który jest przyjmowany doustnie i mierzony w wydychanym powietrzu. Ta metoda opiera się na teorii, że jeśli brakuje jednego niezbędnego aminokwasu, wszystkie inne aminokwasy zostaną utlenione, aż do osiągnięcia punktu przerwania iw tym czasie wszystkie aminokwasy zostaną włączone do syntezy białek mięśniowych. Korzystając z losowego projektu krzyżowego, badacze planują zbadać wpływ ostrego ataku ćwiczeń na bieżni o umiarkowanej intensywności w porównaniu z siedzącymi czynnościami na aminokwasy w osoczu u czterech osób z PKU. Długoterminowym celem tych nowatorskich badań jest ustalenie, czy ćwiczenia fizyczne mogą być stosowane jako terapia wspomagająca w celu poprawy kontroli poziomu fenyloalaniny w osoczu i promowania normalnej, zdrowej jakości życia wśród pacjentów z PKU.
Rekrutacja pacjentów: W tym badaniu pilotażowym weźmie udział czterech uczestników po okresie dojrzewania w wieku od 14 do 17 lat z klasyczną fenyloketonurią (PKU), leczonych na Oregon Health & Science University. Uczestnicy będą rekrutowani podczas rutynowej wizyty w poradni Metabolicznej Szpitala Dziecięcego Doernbecher.
Projekt badania: To randomizowane krzyżowe badanie kliniczne porówna wpływ ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i siedzącego trybu życia na utlenianie aminokwasów i pule aminokwasów w osoczu przy użyciu wskaźnikowej techniki utleniania aminokwasów. Każdy uczestnik będzie badany przy dwóch różnych okazjach w okresie jednego miesiąca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stężenie fenyloalaniny w osoczu >1200 mikromoli w chwili rozpoznania
- leczonych dietą ograniczającą spożycie fenyloalaniny od wczesnego niemowlęctwa
- chętny do udziału w tym badaniu
- stabilne BMI 20-25 przez ostatnie 3 miesiące
- obecnie w przeciętnej lub dobrej kondycji fizycznej
- Aktywność fizyczna 3-4 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej lub obecnie przyjmują zatwierdzone lub eksperymentalne leczenie farmakologiczne (tj.: Biopterin (BH4), dichlorowodorek sapropteryny (Kuvan), duże aminokwasy obojętne (LNAA), pegylowana liaza amoniakalna fenyloalaniny (PEG-PAL))
- najnowsza historia utraty wagi
- zaburzenia endokrynologiczne
- w ciąży
- anemiczny
- zaangażowanych w jakiekolwiek inne badanie lub protokół badawczy
- udział w aktualnym schemacie treningu siłowego lub treningu wydolnościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wizyta osiadła
Badani będą wykonywać ciche, siedzące czynności przez 8 godzin.
Co godzinę pobierana będzie krew i próbki oddechu.
Bolus C13-lizyny zostanie podany o godzinie 4.
|
|
|
Aktywny komparator: Wizyta ćwiczeniowa
Badani będą wykonywać ciche, siedzące czynności do godziny 5. Pobrane zostaną próbki krwi i oddechu.
W godzinie 4 pacjent spożyje bolus C13-lizyny i natychmiast będzie chodził na bieżni z umiarkowaną intensywnością (ćwiczenie przy 75% maksymalnego tętna) przez 45 minut.
|
Umiarkowana intensywność ćwiczeń polegająca na marszu na bieżni przy 75% maksymalnego tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj stężenie fenyloalaniny w osoczu w końcowej fazie pobierania krwi podczas ćwiczeń w porównaniu z wizytami w pozycji siedzącej.
Ramy czasowe: do 8 godzin
|
Porównaj końcową próbkę krwi pod kątem stężenia fenyloalaniny z każdej grupy badania.
|
do 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzbogacenie oddechu C13-lizyną podczas siedzącego trybu życia i ćwiczeń
Ramy czasowe: Godziny 1-8 dnia badania z każdego ramienia.
|
Porównaj całkowite wzbogacenie oddechu AUC C13-lizyny podczas siedzącego trybu życia i ramion ćwiczeń.
|
Godziny 1-8 dnia badania z każdego ramienia.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .