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Exercice d'intensité modérée et phénylcétonurie

15 octobre 2014 mis à jour par: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Les effets d'un exercice aigu d'intensité modérée sur les acides aminés plasmatiques chez les sujets atteints de phénylcétonurie

La phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique héréditaire, peut causer des lésions cérébrales irréversibles, une diminution des fonctions exécutives et des tendances autistiques à moins qu'un régime restreint en phénylalanine (Phe) ne soit maintenu de manière constante tout au long de la vie. La promotion de l'anabolisme, l'absorption d'acides aminés libres de l'espace extracellulaire, est un élément clé pour maintenir les concentrations plasmatiques de phénylalanine dans la plage de traitement chez les patients atteints de PCU. L'exercice favorise la synthèse des protéines musculaires et l'anabolisme, mais l'effet sur les concentrations sanguines de phénylalanine chez les patients atteints de PCU n'a pas été rapporté.

Notre objectif est d'évaluer l'impact d'une séance aiguë d'exercice d'intensité modérée sur l'oxydation des protéines et les concentrations plasmatiques d'acides aminés, en tant que traitement d'appoint potentiel pour les patients atteints de PCU.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exercice d'intensité modérée diminue l'oxydation des acides aminés, augmente la synthèse des protéines musculaires et favorise l'absorption tissulaire des acides aminés essentiels, abaissant ainsi les concentrations plasmatiques de phénylalanine chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La technique d'oxydation des acides aminés indicateurs utilise un traceur isotopique marqué au carbone (L-[13C]) qui est ingéré par voie orale et mesuré dans l'haleine expirée. Cette méthode est basée sur la théorie selon laquelle si un acide aminé essentiel est déficient, tous les autres acides aminés seront oxydés jusqu'à ce qu'un point de rupture soit atteint et à ce moment-là tous les acides aminés seront incorporés dans la synthèse des protéines musculaires. En utilisant une conception croisée randomisée, les chercheurs prévoient d'étudier les effets d'un épisode aigu d'exercices sur tapis roulant d'intensité modérée par rapport à des activités sédentaires sur les acides aminés plasmatiques chez quatre sujets atteints de PCU. L'objectif à long terme de cette nouvelle recherche est de déterminer si l'exercice pourrait être utilisé comme thérapie d'appoint pour améliorer la gestion des taux plasmatiques de phénylalanine et promouvoir une qualité de vie normale et saine chez les patients atteints de PCU.

Recrutement des patients : Quatre participants post-pubères âgés de 14 à 17 ans atteints de phénylcétonurie classique (PCU), traités à l'Oregon Health & Science University, participeront à cette étude pilote. Les participants seront recrutés lors de leur visite clinique de routine à la clinique métabolique de l'hôpital pour enfants de Doernbecher.

Conception de l'étude : Cet essai clinique croisé randomisé comparera les effets de l'exercice d'intensité modérée et des activités sédentaires sur l'oxydation des acides aminés et les pools d'acides aminés plasmatiques à l'aide de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs. Chaque participant sera étudié à deux reprises sur une période d'un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • concentration plasmatique de phénylalanine > 1 200 micromoles au moment du diagnostic
  • traité par restriction alimentaire en phénylalanine dès la petite enfance
  • désireux de participer à cette étude
  • IMC stable de 20-25 au cours des 3 derniers mois
  • actuellement en condition physique moyenne à bonne
  • physiquement actif 3-4 jours par semaine

Critère d'exclusion:

  • avez déjà pris ou prenez actuellement des traitements pharmacologiques approuvés ou expérimentaux (c.
  • antécédents récents de perte de poids
  • trouble endocrinien
  • enceinte
  • anémique
  • impliqué dans toute autre étude ou protocole de recherche
  • participation à un programme actuel d'entraînement en force ou de performance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Visite sédentaire
Les sujets feront des activités calmes et sédentaires pendant 8 heures. Des prélèvements sanguins horaires et des prélèvements d'haleine seront effectués. Le bolus C13-Lysine sera administré à l'heure 4.
Comparateur actif: Visite d'exercice
Les sujets feront des activités calmes et sédentaires jusqu'à l'heure 5. Des échantillons de sang et d'haleine seront prélevés. À l'heure 4, le sujet consommera un bolus de C13-Lysine et marchera immédiatement sur un tapis roulant à une intensité modérée (exercice à 75 % de la fréquence cardiaque maximale) pendant 45 minutes.
Exercice d'intensité modérée en marchant sur un tapis roulant à 75 % de la fréquence cardiaque maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la concentration plasmatique de phénylalanine du prélèvement sanguin final pendant l'exercice par rapport aux visites sédentaires.
Délai: jusqu'à 8 heures
Comparez l'échantillon de sang final pour la concentration de phénylalanine de chaque bras de l'étude.
jusqu'à 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrichissement de l'haleine en C13-Lysine pendant la sédentarité et l'exercice
Délai: Heures 1 à 8 de la journée d'étude de chaque bras.
Comparez l'enrichissement respiratoire total AUC de C13-Lysine pendant les bras sédentaires et d'exercice.
Heures 1 à 8 de la journée d'étude de chaque bras.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (Estimation)

22 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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