Ejercicio de intensidad moderada y fenilcetonuria
Los efectos de una sesión aguda de ejercicio de intensidad moderada sobre los aminoácidos plasmáticos en sujetos con fenilcetonuria
La fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético hereditario, puede causar daño cerebral irreversible, disminución de la función ejecutiva y tendencias autistas a menos que se mantenga una dieta restringida en fenilalanina (Phe) durante toda la vida. Promover el anabolismo, la captación de aminoácidos libres del espacio extracelular, es un componente clave para mantener las concentraciones de fenilalanina en plasma dentro del rango de tratamiento entre los pacientes con PKU. El ejercicio promueve la síntesis de proteínas musculares y el anabolismo, pero no se ha informado el efecto sobre las concentraciones de fenilalanina en sangre en pacientes con PKU.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto de una sesión aguda de ejercicio de intensidad moderada sobre la oxidación de proteínas y las concentraciones de aminoácidos en plasma, como una posible terapia adyuvante para pacientes con PKU.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio de intensidad moderada disminuye la oxidación de aminoácidos, aumenta la síntesis de proteínas musculares y promueve la absorción de aminoácidos esenciales en los tejidos, lo que reduce las concentraciones de fenilalanina en plasma en pacientes con fenilcetonuria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de oxidación de aminoácidos indicadores utiliza un marcador de isótopos marcados con carbono (L-[13C]) que se ingiere por vía oral y se mide en el aliento espirado. Este método se basa en la teoría de que si un aminoácido esencial es deficiente, todos los demás aminoácidos se oxidarán hasta alcanzar un punto de ruptura y en ese momento todos los aminoácidos se incorporarán a la síntesis de proteínas musculares. Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, los investigadores planean investigar los efectos de una serie aguda de ejercicio en cinta rodante de intensidad moderada versus actividades sedentarias sobre los aminoácidos plasmáticos en cuatro sujetos con PKU. El objetivo a largo plazo de esta nueva investigación es determinar si el ejercicio podría utilizarse como terapia complementaria para mejorar el control de los niveles de fenilalanina en plasma y promover una calidad de vida normal y saludable entre los pacientes con PKU.
Reclutamiento de pacientes: cuatro participantes pospúberes de 14 a 17 años de edad con fenilcetonuria clásica (PKU), tratados en la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón, participarán en este estudio piloto. Los participantes serán reclutados durante su visita clínica de rutina en la clínica metabólica del Doernbecher Children's Hospital.
Diseño del estudio: este ensayo clínico cruzado aleatorizado comparará los efectos del ejercicio de intensidad moderada y las actividades sedentarias sobre la oxidación de aminoácidos y las reservas de aminoácidos en plasma utilizando la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores. Cada participante será estudiado en dos ocasiones separadas durante un período de un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- concentración plasmática de fenilalanina >1200 micromoles en el momento del diagnóstico
- tratados con restricción dietética de fenilalanina desde la primera infancia
- dispuesto a participar en este estudio
- IMC estable de 20-25 durante los últimos 3 meses
- actualmente en condición física promedio a buena
- físicamente activo 3-4 días a la semana
Criterio de exclusión:
- anteriormente o actualmente está tomando tratamientos farmacológicos aprobados o experimentales (es decir, biopterina (BH4), diclorhidrato de sapropterina (Kuvan), aminoácidos neutros grandes (LNAA), fenilalanina amoniaco liasa pegilada (PEG-PAL))
- historia reciente de pérdida de peso
- desorden endocrino
- embarazada
- anémico
- involucrado en cualquier otro estudio o protocolo de investigación
- participación en un régimen actual de entrenamiento de fuerza o entrenamiento de rendimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Visita sedentaria
Los sujetos realizarán actividades tranquilas y sedentarias durante 8 horas.
Se tomarán muestras de sangre y de aliento cada hora.
El bolo de C13-Lisina se administrará en la hora 4.
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Comparador activo: Visita de ejercicio
Los sujetos realizarán actividades tranquilas y sedentarias hasta la hora 5. Se recolectarán muestras de sangre y aliento.
En la hora 4, el sujeto consumirá un bolo de C13-lisina e inmediatamente caminará en una cinta rodante a una intensidad moderada (ejercicio al 75 % de la frecuencia cardíaca máxima) durante 45 minutos.
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Ejercicio de intensidad moderada caminando en una cinta rodante al 75% de la frecuencia cardíaca máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la concentración de fenilalanina en plasma de la extracción de sangre final durante el ejercicio versus las visitas sedentarias.
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
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Compare la muestra de sangre final para la concentración de fenilalanina de cada brazo del estudio.
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hasta 8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aliento Enriquecimiento de C13-Lisina durante sedentarismo y ejercicio
Periodo de tiempo: Horas 1-8 del día de estudio de cada brazo.
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Compare el AUC del enriquecimiento total de la respiración de C13-lisina durante los brazos sedentarios y de ejercicio.
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Horas 1-8 del día de estudio de cada brazo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Fenilcetonurias
Otros números de identificación del estudio
- 9202
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