Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat intensitetsmotion og phenylketonuri

15. oktober 2014 opdateret af: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Virkningerne af en akut anfald af moderat intensitetstræning på plasmaaminosyrer hos personer med phenylketonuri

Phenylketonuri (PKU), en arvelig genetisk lidelse, kan forårsage irreversibel hjerneskade, nedsat eksekutiv funktion og autistiske tendenser, medmindre en phenylalanin (Phe) begrænset diæt konsekvent opretholdes gennem hele livet. Fremme af anabolisme, optagelsen af ​​frie aminosyrer fra det ekstracellulære rum, er en nøglekomponent til at opretholde plasmaphenylalaninkoncentrationer inden for behandlingsområdet blandt patienter med PKU. Motion fremmer muskelproteinsyntese og anabolisme, men virkningen på blodets phenylalaninkoncentrationer hos patienter med PKU er ikke blevet rapporteret.

Vores mål er at vurdere virkningen af ​​et akut anfald af moderat intensitetstræning på proteinoxidation og plasmaaminosyrekoncentrationer, som en potentiel supplerende terapi for patienter med PKU.

Forskerne antager, at træning med moderat intensitet nedsætter oxidation af aminosyrer, øger muskelproteinsyntesen og fremmer vævsoptagelsen af ​​essentielle aminosyrer, og derved sænker plasmaphenylalaninkoncentrationerne hos patienter med phenylketonuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indikator-aminosyreoxidationsteknikken anvender en kulstofmærket isotop (L-[13C]) sporstof, der indtages oralt og måles i udåndet ånde. Denne metode er baseret på teorien om, at hvis en essentiel aminosyre er mangelfuld, vil alle andre aminosyrer blive oxideret, indtil et brudpunkt er nået, og på det tidspunkt vil alle aminosyrer blive inkorporeret i muskelproteinsyntesen. Ved at bruge et randomiseret crossover-design planlægger efterforskerne at undersøge virkningerne af et akut anfald af løbebånd med moderat intensitet versus stillesiddende aktiviteter på plasmaaminosyrer hos fire forsøgspersoner med PKU. Det langsigtede mål med denne nye forskning er at afgøre, om træning kan bruges som en supplerende terapi for at forbedre håndteringen af ​​plasmaphenylalaninniveauer og fremme en normal, sund livskvalitet blandt patienter med PKU.

Patientrekruttering: Fire post-pubertale deltagere i alderen 14-17 år med klassisk phenylketonuri (PKU), behandlet ved Oregon Health & Science University, vil deltage i denne pilotundersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret under deres rutinemæssige klinikbesøg på Doernbecher Children's Hospital Metabolic-klinikken.

Studiedesign: Dette randomiserede kliniske crossover-forsøg vil sammenligne virkningerne af moderat intensitetstræning og stillesiddende aktiviteter på aminosyreoxidation og plasmaaminosyrepuljer ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsteknikken. Hver deltager vil blive undersøgt ved to separate lejligheder over en periode på en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • plasma phenylalanin koncentration på >1200 mikromol ved diagnose
  • behandlet med phenylalanin-restriktion fra den tidlige barndom
  • villig til at deltage i denne undersøgelse
  • stabilt BMI på 20-25 de seneste 3 måneder
  • i øjeblikket i gennemsnitlig til god fysisk kondition
  • fysisk aktiv 3-4 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller i øjeblikket tager godkendte eller eksperimentelle farmakologiske behandlinger (dvs.: Biopterin (BH4), sapropterindihydrochlorid (Kuvan), Large Neutral Amino Acids (LNAA), pegyleret phenylalanin ammoniak lyase (PEG-PAL))
  • nyere historie med vægttab
  • endokrin lidelse
  • gravid
  • anæmisk
  • involveret i enhver anden undersøgelse eller forskningsprotokol
  • deltagelse i en aktuel styrketrænings- eller præstationstræningskur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Stillesiddende besøg
Forsøgspersonerne vil lave stillesiddende aktiviteter i 8 timer. Der vil blive udtaget blodprøver hver time og udåndingsprøver. Bolus C13-Lysine vil blive givet på time 4.
Aktiv komparator: Træningsbesøg
Forsøgspersonerne vil lave stillesiddende aktiviteter indtil time 5. Blod- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet. Ved time 4 indtager forsøgspersonen en bolus C13-Lysine og går straks på et løbebånd med moderat intensitet (træning ved 75 % af maks. puls) i 45 minutter.
Andet: Akut moderat intensitetstræning
Moderat intensitetstræning ved at gå på et løbebånd ved 75 % af maxpuls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign plasma phenylalanin koncentrationen af ​​den endelige blodprøve under træning versus stillesiddende besøg.
Tidsramme: op til 8 timer
Sammenlign den endelige blodprøve for phenylalaninkoncentration fra hver arm af undersøgelsen.
op til 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsberigelse af C13-Lysine under stillesiddende og motion
Tidsramme: Timer 1-8 af studiedagen fra hver arm.
Sammenlign AUC total åndedrætsberigelse af C13-Lysine under stillesiddende arme og træningsarme.
Timer 1-8 af studiedagen fra hver arm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fenylketonuri

Kliniske forsøg med Akut moderat intensitetstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner