Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические нагрузки умеренной интенсивности и фенилкетонурия

15 октября 2014 г. обновлено: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Влияние острого приступа упражнений умеренной интенсивности на аминокислоты плазмы у субъектов с фенилкетонурией

Фенилкетонурия (ФКУ), наследственное генетическое заболевание, может вызвать необратимое повреждение головного мозга, снижение исполнительной функции и склонность к аутизму, если на протяжении всей жизни не будет постоянно соблюдаться диета с ограничением фенилаланина (Phe). Стимулирование анаболизма, поглощения свободных аминокислот из внеклеточного пространства, является ключевым компонентом для поддержания концентрации фенилаланина в плазме в пределах диапазона лечения у пациентов с ФКУ. Упражнения способствуют синтезу мышечного белка и анаболизму, но о влиянии на концентрацию фенилаланина в крови у пациентов с фенилкетонурией не сообщалось.

Наша цель — оценить влияние короткой тренировки умеренной интенсивности на окисление белков и концентрацию аминокислот в плазме в качестве потенциальной дополнительной терапии для пациентов с фенилкетонурией.

Исследователи предполагают, что упражнения умеренной интенсивности снижают окисление аминокислот, увеличивают синтез мышечного белка и способствуют усвоению тканями незаменимых аминокислот, тем самым снижая концентрацию фенилаланина в плазме у пациентов с фенилкетонурией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В методике окисления индикаторных аминокислот используется изотопный изотоп (L-[13C]), меченый углеродом, который принимается перорально и измеряется в выдыхаемом воздухе. Этот метод основан на теории, согласно которой при недостатке одной незаменимой аминокислоты все другие аминокислоты будут окисляться до тех пор, пока не будет достигнута точка разрыва, и в это время все аминокислоты будут включены в синтез мышечного белка. Используя рандомизированный перекрестный дизайн, исследователи планируют изучить влияние однократных упражнений на беговой дорожке средней интенсивности по сравнению с сидячим образом жизни на аминокислоты плазмы у четырех пациентов с ФКУ. Долгосрочная цель этого нового исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли использовать физические упражнения в качестве дополнительной терапии для улучшения контроля уровня фенилаланина в плазме и обеспечения нормального, здорового качества жизни у пациентов с фенилкетонурией.

Набор пациентов: в этом пилотном исследовании примут участие четыре участника в постпубертатном периоде в возрасте от 14 до 17 лет с классической фенилкетонурией (ФКУ), проходившие лечение в Орегонском университете здравоохранения и науки. Участники будут набраны во время их обычного визита в клинику метаболической клиники Детской больницы Дёрнбехер.

Дизайн исследования: В этом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании будет сравниваться влияние упражнений умеренной интенсивности и малоподвижного образа жизни на окисление аминокислот и пулы аминокислот в плазме с использованием метода индикаторного окисления аминокислот. Каждый участник будет изучен в двух отдельных случаях в течение одного месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • концентрация фенилаланина в плазме >1200 микромоль при постановке диагноза
  • лечение диетическим ограничением фенилаланина с раннего младенчества
  • готовы принять участие в этом исследовании
  • стабильный ИМТ 20-25 в течение последних 3 месяцев
  • в настоящее время в среднем или хорошем физическом состоянии
  • физически активный 3-4 дня в неделю

Критерий исключения:

  • ранее или в настоящее время принимает одобренные или экспериментальные фармакологические препараты (например, биоптерин (BH4), дигидрохлорид сапроптерина (куван), большие нейтральные аминокислоты (LNAA), пегилированная фенилаланин-аммиаклиаза (PEG-PAL))
  • недавняя история потери веса
  • эндокринное расстройство
  • беременная
  • малокровный
  • участие в любом другом исследовании или исследовательском протоколе
  • участие в текущей силовой тренировке или режиме тренировки производительности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Сидячий визит
Субъекты будут заниматься тихой сидячей деятельностью в течение 8 часов. Почасовые заборы крови и образцы дыхания будут собираться. Болюс C13-лизин будет введен на 4-м часу.
Активный компаратор: Посещение упражнений
Субъекты будут вести тихий сидячий образ жизни до 5 часов. Будут взяты образцы крови и дыхания. На 4-м часе субъект принимает болюс C13-лизина и сразу же идет по беговой дорожке с умеренной интенсивностью (упражнения при 75% от максимальной частоты сердечных сокращений) в течение 45 минут.
Другой: Острые упражнения средней интенсивности
Упражнения умеренной интенсивности, ходьба по беговой дорожке при частоте сердечных сокращений 75% от максимальной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните концентрацию фенилаланина в плазме при окончательном заборе крови во время упражнений и во время сидячих посещений.
Временное ограничение: до 8 часов
Сравните окончательный образец крови на концентрацию фенилаланина из каждой группы исследования.
до 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обогащение дыхания C13-лизином во время сидячего образа жизни и физических упражнений
Временное ограничение: Час 1-8 учебного дня с каждой руки.
Сравните общую AUC обогащения C13-лизина при дыхании во время сидячего образа жизни и упражнений.
Час 1-8 учебного дня с каждой руки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться