Moderat intensitetstrening og fenylketonuri
Effektene av en akutt anfall av moderat intensitetstrening på plasmaaminosyrer hos personer med fenylketonuri
Fenylketonuri (PKU), en arvelig genetisk lidelse, kan forårsake irreversibel hjerneskade, nedsatt eksekutiv funksjon og autistiske tendenser med mindre en fenylalanin-begrenset diett (Phe) konsekvent opprettholdes gjennom hele livet. Fremme av anabolisme, opptak av frie aminosyrer fra det ekstracellulære rommet, er en nøkkelkomponent for å opprettholde plasma fenylalaninkonsentrasjoner innenfor behandlingsområdet blant pasienter med PKU. Trening fremmer muskelproteinsyntese og anabolisme, men effekten på fenylalaninkonsentrasjoner i blodet hos pasienter med PKU er ikke rapportert.
Vårt mål er å vurdere virkningen av en akutt anfall av moderat intensitetstrening på proteinoksidasjon og plasmaaminosyrekonsentrasjoner, som en potensiell tilleggsbehandling for pasienter med PKU.
Etterforskerne antar at trening med moderat intensitet reduserer oksidasjon av aminosyrer, øker muskelproteinsyntesen og fremmer vevsopptak av essensielle aminosyrer, og reduserer dermed plasmakonsentrasjonen av fenylalanin hos pasienter med fenylketonuri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indikator-aminosyreoksidasjonsteknikken bruker en karbonmerket isotop (L-[13C])-sporstoff som inntas oralt og måles i utåndet pust. Denne metoden er basert på teorien om at hvis en essensiell aminosyre er mangelfull, vil alle andre aminosyrer oksideres inntil et bruddpunkt er nådd og på det tidspunktet vil alle aminosyrer bli inkorporert i muskelproteinsyntesen. Ved å bruke et randomisert crossover-design planlegger etterforskerne å undersøke effekten av en akutt tredemølletrening med moderat intensitet versus stillesittende aktiviteter på plasmaaminosyrer hos fire personer med PKU. Det langsiktige målet med denne nye forskningen er å finne ut om trening kan brukes som en tilleggsterapi for å forbedre håndteringen av plasma fenylalaninnivåer og fremme en normal, sunn livskvalitet blant pasienter med PKU.
Pasientrekruttering: Fire post-pubertale deltakere i alderen 14-17 år med klassisk fenylketonuri (PKU), behandlet ved Oregon Health & Science University, vil delta i denne pilotstudien. Deltakerne vil bli rekruttert under deres rutinemessige klinikkbesøk på Doernbecher Children's Hospital Metabolic-klinikken.
Studiedesign: Denne randomiserte kliniske crossover-studien vil sammenligne effekten av trening med moderat intensitet og stillesittende aktiviteter på aminosyreoksidasjon og plasmaaminosyrepooler ved å bruke indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk. Hver deltaker vil bli studert ved to separate anledninger over en måneds periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- plasma fenylalaninkonsentrasjon på >1200 mikromol ved diagnose
- behandlet med fenylalaninbegrensninger i kosten fra tidlig spedbarn
- villig til å delta i denne studien
- stabil BMI på 20-25 de siste 3 månedene
- for tiden i gjennomsnittlig til god fysisk form
- fysisk aktiv 3-4 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller tar godkjente eller eksperimentelle farmakologiske behandlinger (dvs.: Biopterin (BH4), sapropterindihydroklorid (Kuvan), Large Neutral Amino Acids (LNAA), pegylert fenylalanin ammoniakklyase (PEG-PAL))
- nyere historie med vekttap
- endokrin lidelse
- gravid
- anemisk
- involvert i andre studier eller forskningsprotokoller
- deltakelse i en gjeldende styrketrening eller prestasjonstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Stillesittende besøk
Forsøkspersonene vil gjøre stille, stillesittende aktiviteter i 8 timer.
Det vil bli tatt blodprøver hver time og pusteprøver.
Bolus C13-Lysine vil bli gitt ved time 4.
|
|
|
Aktiv komparator: Treningsbesøk
Forsøkspersonene vil gjøre stille, stillesittende aktiviteter frem til time 5. Blod- og pusteprøver vil bli tatt.
Ved time 4 vil forsøkspersonen innta en bolus med C13-Lysine og umiddelbart gå på en tredemølle med moderat intensitet (trene med 75 % av makspuls) i 45 minutter.
|
Trening med moderat intensitet ved å gå på tredemølle med 75 % av makspuls.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign plasmakonsentrasjonen av fenylalanin i den endelige blodprøven under trening versus stillesittende besøk.
Tidsramme: opptil 8 timer
|
Sammenlign den endelige blodprøven for fenylalaninkonsentrasjon fra hver arm av studien.
|
opptil 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pusten berikelse av C13-Lysine under stillesittende og trening
Tidsramme: Timer 1-8 av studiedagen fra hver arm.
|
Sammenlign AUC total pusteberikelse av C13-Lysine under stillesittende armer og treningsarmer.
|
Timer 1-8 av studiedagen fra hver arm.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9202
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .