Matige intensiteitstraining en fenylketonurie
De effecten van een acute aanval van matige intensiteit op plasma-aminozuren bij proefpersonen met fenylketonurie
Fenylketonurie (PKU), een erfelijke genetische aandoening, kan onomkeerbare hersenbeschadiging, verminderde executieve functies en autistische neigingen veroorzaken, tenzij een fenylalanine (Phe) beperkt dieet gedurende het hele leven consistent wordt gehandhaafd. Het bevorderen van anabolisme, de opname van vrije aminozuren uit de extracellulaire ruimte, is een belangrijk onderdeel om de plasmaconcentraties van fenylalanine binnen het behandelingsbereik te houden bij patiënten met PKU. Lichaamsbeweging bevordert de spiereiwitsynthese en het anabolisme, maar het effect op de fenylalanineconcentraties in het bloed bij patiënten met PKU is niet gemeld.
Ons doel is om de impact van een acute periode van matige intensiteitsoefening op eiwitoxidatie en plasma-aminozuurconcentraties te beoordelen, als een mogelijke aanvullende therapie voor patiënten met PKU.
De onderzoekers veronderstellen dat lichaamsbeweging met matige intensiteit de oxidatie van aminozuren vermindert, de spiereiwitsynthese verhoogt en de weefselopname van essentiële aminozuren bevordert, waardoor de plasmaconcentraties van fenylalanine bij patiënten met fenylketonurie worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De indicator-aminozuuroxidatietechniek maakt gebruik van een met koolstof gemerkte isotoop (L-[13C]) tracer die oraal wordt ingenomen en wordt gemeten in uitgeademde lucht. Deze methode is gebaseerd op de theorie dat als er een tekort is aan één essentieel aminozuur, alle andere aminozuren worden geoxideerd totdat een breekpunt wordt bereikt en op dat moment worden alle aminozuren opgenomen in de spiereiwitsynthese. Met behulp van een gerandomiseerd crossover-ontwerp zijn de onderzoekers van plan de effecten te onderzoeken van een acute aanval van matige intensiteit op de loopband versus sedentaire activiteiten op plasma-aminozuren bij vier proefpersonen met PKU. Het langetermijndoel van dit nieuwe onderzoek is om te bepalen of lichaamsbeweging kan worden gebruikt als aanvullende therapie om de beheersing van plasmafenylalaninespiegels te verbeteren en een normale, gezonde kwaliteit van leven bij patiënten met PKU te bevorderen.
Werving van patiënten: Vier postpuberale deelnemers, variërend van 14-17 jaar oud met klassieke fenylketonurie (PKU), behandeld aan de Oregon Health & Science University, zullen deelnemen aan deze pilotstudie. Deelnemers worden geworven tijdens hun routinebezoek aan de kliniek van het Doernbecher Kinderziekenhuis Metabolische kliniek.
Onderzoeksopzet: Deze gerandomiseerde cross-over klinische studie vergelijkt de effecten van matige intensiteitsoefeningen en sedentaire activiteiten op aminozuuroxidatie en plasma-aminozuurpools met behulp van de indicator-aminozuuroxidatietechniek. Elke deelnemer zal gedurende een periode van een maand twee keer worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- plasmaconcentratie van fenylalanine van >1200 micromol bij diagnose
- behandeld met een fenylalaninebeperking in de voeding vanaf de vroege kinderjaren
- bereid om mee te werken aan dit onderzoek
- stabiele BMI van 20-25 gedurende de afgelopen 3 maanden
- momenteel in een gemiddelde tot goede lichamelijke conditie
- fysiek actief 3-4 dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- eerder of momenteel goedgekeurde of experimentele farmacologische behandelingen gebruikt (d.w.z.: Biopterin (BH4), sapropterin dihydrochloride (Kuvan), Large Neutral Amino Acids (LNAA), gepegyleerde fenylalanine ammonia lyase (PEG-PAL))
- recente geschiedenis van gewichtsverlies
- endocriene stoornis
- zwanger
- bloedarmoede
- betrokken zijn bij enig ander onderzoek of onderzoeksprotocol
- deelname aan een actueel programma voor krachttraining of prestatietraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Sedentair bezoek
Onderwerpen zullen 8 uur lang rustige, zittende activiteiten doen.
Elk uur worden er bloedafnames en ademmonsters afgenomen.
Bolus C13-Lysine wordt op uur 4 gegeven.
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefening bezoek
Proefpersonen zullen tot uur 5 rustige, sedentaire activiteiten uitvoeren. Er worden bloed- en ademmonsters afgenomen.
Om uur 4 consumeert de proefpersoon een bolus C13-Lysine en loopt onmiddellijk gedurende 45 minuten op een loopband met een matige intensiteit (oefening op 75% van de maximale hartslag).
|
Oefening met matige intensiteit door op een loopband te lopen met 75% van de maximale hartslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de plasmaconcentratie van fenylalanine van de uiteindelijke bloedafname tijdens inspanning versus sedentaire bezoeken.
Tijdsspanne: tot 8 uur
|
Vergelijk het uiteindelijke bloedmonster voor de fenylalanineconcentratie van elke tak van het onderzoek.
|
tot 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adem Verrijking van C13-Lysine tijdens zittend leven en inspanning
Tijdsspanne: Uur 1-8 van de studiedag van elke arm.
|
Vergelijk de AUC totale ademverrijking van C13-Lysine tijdens de sedentaire en oefenarmen.
|
Uur 1-8 van de studiedag van elke arm.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9202
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .