Exercício de intensidade moderada e fenilcetonúria
Os efeitos de um exercício agudo de intensidade moderada nos aminoácidos plasmáticos em indivíduos com fenilcetonúria
A fenilcetonúria (PKU), um distúrbio genético hereditário, pode causar danos cerebrais irreversíveis, declínio da função executiva e tendências autistas, a menos que uma dieta restrita em fenilalanina (Phe) seja consistentemente mantida ao longo da vida. A promoção do anabolismo, a absorção de aminoácidos livres do espaço extracelular, é um componente chave para manter as concentrações plasmáticas de fenilalanina dentro da faixa de tratamento entre pacientes com PKU. O exercício promove a síntese de proteínas musculares e o anabolismo, mas o efeito nas concentrações de fenilalanina no sangue em pacientes com fenilcetonúria não foi relatado.
Nosso objetivo é avaliar o impacto de uma sessão aguda de exercício de intensidade moderada na oxidação de proteínas e nas concentrações plasmáticas de aminoácidos, como uma potencial terapia adjuvante para pacientes com fenilcetonúria.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o exercício de intensidade moderada diminui a oxidação de aminoácidos, aumenta a síntese de proteínas musculares e promove a absorção de aminoácidos essenciais pelos tecidos, diminuindo assim as concentrações plasmáticas de fenilalanina em pacientes com fenilcetonúria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de oxidação de aminoácidos indicadores utiliza um marcador de isótopo marcado com carbono (L-[13C]) que é ingerido por via oral e medido na respiração expirada. Este método é baseado na teoria de que se um aminoácido essencial estiver deficiente, todos os outros aminoácidos serão oxidados até que um ponto de quebra seja atingido e, nesse momento, todos os aminoácidos serão incorporados à síntese de proteínas musculares. Usando um design cruzado randomizado, os pesquisadores planejam investigar os efeitos de uma sessão aguda de exercício em esteira de intensidade moderada versus atividades sedentárias nos aminoácidos plasmáticos em quatro indivíduos com fenilcetonúria. O objetivo de longo prazo desta nova pesquisa é determinar se o exercício pode ser usado como uma terapia adjuvante para melhorar o controle dos níveis plasmáticos de fenilalanina e promover uma qualidade de vida normal e saudável entre pacientes com PKU.
Recrutamento de pacientes: Quatro participantes pós-púberes com idades entre 14 e 17 anos com fenilcetonúria clássica (PKU), tratados na Oregon Health & Science University, participarão deste estudo piloto. Os participantes serão recrutados durante sua visita clínica de rotina na clínica metabólica do Doernbecher Children's Hospital.
Desenho do estudo: Este ensaio clínico randomizado cruzado comparará os efeitos do exercício de intensidade moderada e atividades sedentárias na oxidação de aminoácidos e pools de aminoácidos plasmáticos usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores. Cada participante será estudado em duas ocasiões distintas durante um período de um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concentração plasmática de fenilalanina de >1200 micromoles no diagnóstico
- tratados por restrição dietética de fenilalanina desde a primeira infância
- disposto a participar deste estudo
- IMC estável de 20-25 nos últimos 3 meses
- atualmente em condição física média a boa
- fisicamente ativo 3-4 dias por semana
Critério de exclusão:
- anteriormente ou estão atualmente tomando tratamentos farmacológicos aprovados ou experimentais (ou seja: Biopterin (BH4), dicloridrato de sapropterina (Kuvan), Aminoácidos Neutros Grandes (LNAA), fenilalanina amônia liase peguilada (PEG-PAL))
- história recente de perda de peso
- distúrbio endócrino
- grávida
- anêmico
- envolvido em qualquer outro estudo ou protocolo de pesquisa
- participação em um treinamento de força atual ou regime de treinamento de desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Visita Sedentária
Os sujeitos farão atividades silenciosas e sedentárias por 8 horas.
Serão coletadas coletas de sangue de hora em hora e amostras de respiração.
Bolus C13-Lisina será administrado na hora 4.
|
|
|
Comparador Ativo: Visita de Exercício
Os indivíduos farão atividades silenciosas e sedentárias até a hora 5. Amostras de sangue e respiração serão coletadas.
Na hora 4, o sujeito consumirá um bolus de C13-Lisina e imediatamente caminhará em uma esteira em intensidade moderada (exercício a 75% da frequência cardíaca máxima) por 45 minutos.
|
Exercício de intensidade moderada caminhando em esteira a 75% da frequência cardíaca máxima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare a concentração plasmática de fenilalanina da coleta de sangue final durante o exercício versus visitas sedentárias.
Prazo: até 8 horas
|
Compare a amostra de sangue final para a concentração de fenilalanina de cada braço do estudo.
|
até 8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respiração Enriquecimento de C13-Lisina durante exercícios sedentários e
Prazo: Horas 1-8 do dia de estudo de cada braço.
|
Compare o enriquecimento total da respiração AUC de C13-Lisina durante os braços sedentários e de exercício.
|
Horas 1-8 do dia de estudo de cada braço.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9202
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .