Kohtalaisen intensiteetin harjoitus ja fenyyliketonuria
Akuutin kohtalaisen intensiteetin harjoituksen vaikutukset plasman aminohappoihin potilailla, joilla on fenyyliketonuria
Fenyyliketonuria (PKU), perinnöllinen geneettinen häiriö, voi aiheuttaa peruuttamattomia aivovaurioita, heikentynyttä toimeenpanotoimintaa ja autistisia taipumuksia, ellei fenyylialaniinia (Phe) rajoitettua ruokavaliota jatkuvasti ylläpidetä koko elämän ajan. Anabolismin edistäminen, vapaiden aminohappojen otto solunulkoisesta tilasta, on avaintekijä plasman fenyylialaniinipitoisuuksien ylläpitämisessä hoitoalueella PKU-potilailla. Liikunta edistää lihasproteiinisynteesiä ja anaboliaa, mutta vaikutusta veren fenyylialaniinipitoisuuksiin PKU-potilailla ei ole raportoitu.
Tavoitteenamme on arvioida akuutin kohtalaisen intensiteetin harjoituksen vaikutusta proteiinien hapettumistilaan ja plasman aminohappopitoisuuksiin mahdollisena lisähoitona PKU-potilaille.
Tutkijat olettavat, että kohtalaisen intensiivinen harjoittelu vähentää aminohappojen hapettumista, lisää lihasproteiinisynteesiä ja edistää välttämättömien aminohappojen ottoa kudoksiin, mikä alentaa plasman fenyylialaniinipitoisuuksia potilailla, joilla on fenyyliketonuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Indikaattoriaminohappohapetustekniikka käyttää hiilileimattua isotooppia (L-[13C]) merkkiainetta, joka nautitaan suun kautta ja mitataan uloshengitettynä. Tämä menetelmä perustuu teoriaan, että jos yksi välttämätön aminohappo on puutteellinen, kaikki muut aminohapot hapetetaan kunnes saavutetaan katkaisupiste ja silloin kaikki aminohapot otetaan mukaan lihasproteiinisynteesiin. Käyttämällä satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa tutkijat aikovat tutkia akuutin kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoituksen vaikutuksia istuvaan toimintaan plasman aminohappoihin neljällä PKU-potilaalla. Tämän uuden tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voitaisiinko liikuntaa käyttää lisähoitona parantamaan plasman fenyylialaniinitasojen hallintaa ja edistämään normaalia, terveellistä elämänlaatua PKU-potilaiden keskuudessa.
Potilaiden rekrytointi: Tähän pilottitutkimukseen osallistuu neljä 14–17-vuotiasta puberteetin jälkeistä osallistujaa, joilla on klassinen fenyyliketonuria (PKU), joita hoidetaan Oregon Health & Science -yliopistossa. Osallistujat rekrytoidaan heidän rutiininomaisen klinikkavierailunsa aikana Doernbecherin lastensairaalan aineenvaihduntaklinikalla.
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kohtalaisen intensiivisen harjoittelun ja istumisen vaikutuksia aminohappojen hapettumiseen ja plasman aminohappovarastoon käyttämällä indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa. Jokaista osallistujaa tutkitaan kahdessa erillisessä yhteydessä yhden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- plasman fenyylialaniinipitoisuus > 1200 mikromoolia diagnoosin yhteydessä
- hoidettiin fenyylialaniinirajoituksella varhaisesta lapsesta lähtien
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen
- vakaa BMI 20-25 viimeisten 3 kuukauden aikana
- tällä hetkellä keskimäärin hyvässä fyysisessä kunnossa
- fyysisesti aktiivinen 3-4 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin tai käytät parhaillaan hyväksyttyjä tai kokeellisia farmakologisia hoitoja (eli biopteriini (BH4), sapropteriinidihydrokloridi (Kuvan), suuret neutraalit aminohapot (LNAA), pegyloitu fenyylialaniiniammoniakylaasi (PEG-PAL))
- viimeaikainen painonpudotuksen historia
- endokriininen häiriö
- raskaana
- aneeminen
- mukana muussa tutkimuksessa tai tutkimusprotokollassa
- osallistuminen nykyiseen voimaharjoitteluun tai suorituskykyharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istuva vierailu
Koehenkilöt tekevät hiljaista, istumista toimintaa 8 tunnin ajan.
Veri- ja hengitysnäytteitä otetaan tunneittain.
Bolus C13-lysiini annetaan kello 4.
|
|
|
Active Comparator: Harjoituskäynti
Koehenkilöt tekevät hiljaista, istuvaa toimintaa kello 5 asti. Veri- ja hengitysnäytteet otetaan.
Tunnin 4 kohdalla koehenkilö kuluttaa boluksen C13-lysiiniä ja kävelee välittömästi juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä (harjoitus 75 % maksimisykkeestä) 45 minuuttia.
|
Keskitehoinen harjoitus kävelemällä juoksumatolla 75 % maksimisykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa plasman fenyylialaniinikonsentraatiota lopullisen verenoton aikana harjoittelun aikana istumavierailuihin.
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
Vertaa lopullista verinäytettä fenyylialaniinipitoisuuden suhteen jokaisesta tutkimuksen haarasta.
|
jopa 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen rikastus C13-lysiinillä istumisen ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Opintopäivän tunnit 1-8 kummaltakin kädeltä.
|
Vertaa C13-lysiinin AUC:n kokonaishengityksen rikastumista istuma- ja harjoituskäsivarsien aikana.
|
Opintopäivän tunnit 1-8 kummaltakin kädeltä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .