Středně intenzivní cvičení a fenylketonurie
Účinky akutního záchvatu středně intenzivního cvičení na plazmatické aminokyseliny u subjektů s fenylketonurií
Fenylketonurie (PKU), dědičná genetická porucha, může způsobit nevratné poškození mozku, sníženou výkonnou funkci a autistické tendence, pokud není po celý život důsledně udržována dieta s omezením fenylalaninu (Phe). Podpora anabolismu, vychytávání volných aminokyselin z extracelulárního prostoru, je klíčovou složkou pro udržení plazmatických koncentrací fenylalaninu v rozmezí léčby u pacientů s PKU. Cvičení podporuje syntézu svalových bílkovin a anabolismus, ale vliv na koncentraci fenylalaninu v krvi u pacientů s PKU nebyl popsán.
Naším cílem je zhodnotit dopad akutního záchvatu středně intenzivního cvičení na oxidaci proteinů a plazmatické koncentrace aminokyselin jako potenciální doplňkovou léčbu u pacientů s PKU.
Výzkumníci předpokládají, že cvičení střední intenzity snižuje oxidaci aminokyselin, zvyšuje syntézu svalových proteinů a podporuje tkáňové vychytávání esenciálních aminokyselin, čímž se snižují koncentrace fenylalaninu v plazmě u pacientů s fenylketonurií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika oxidace indikátoru aminokyselin využívá indikátor izotopu značeného uhlíkem (L-[13C]), který se požívá orálně a měří se ve vydechnutém vzduchu. Tato metoda je založena na teorii, že pokud je jedna esenciální aminokyselina nedostatečná, všechny ostatní aminokyseliny budou oxidovány, dokud nebude dosaženo bodu zlomu a v tu dobu budou všechny aminokyseliny začleněny do syntézy svalových bílkovin. Pomocí randomizovaného crossover designu vědci plánují prozkoumat účinky akutního záchvatu středně intenzivního cvičení na běžeckém pásu versus sedavé aktivity na aminokyseliny v plazmě u čtyř subjektů s PKU. Dlouhodobým cílem tohoto nového výzkumu je zjistit, zda by cvičení mohlo být použito jako doplňková terapie ke zlepšení řízení plazmatických hladin fenylalaninu a podpoře normální, zdravé kvality života u pacientů s PKU.
Nábor pacientů: Této pilotní studie se zúčastní čtyři postpubertální účastníci ve věku od 14 do 17 let s klasickou fenylketonurií (PKU), kteří byli léčeni na Oregon Health & Science University. Účastníci budou přijati během své rutinní návštěvy kliniky na metabolické klinice Doernbecher Children's Hospital.
Uspořádání studie: Tato randomizovaná zkřížená klinická studie bude porovnávat účinky cvičení střední intenzity a sedavých aktivit na oxidaci aminokyselin a zásoby aminokyselin v plazmě pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin. Každý účastník bude studován při dvou různých příležitostech v průběhu jednoho měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plazmatická koncentrace fenylalaninu >1200 mikromolů při diagnóze
- léčených dietním omezením fenylalaninu od raného dětství
- ochoten se této studie zúčastnit
- stabilní BMI 20-25 za poslední 3 měsíce
- v současné době v průměrné až dobré fyzické kondici
- fyzicky aktivní 3-4 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- dříve nebo v současné době užíváte schválenou nebo experimentální farmakologickou léčbu (tj.: Biopterin (BH4), sapropterin dihydrochlorid (Kuvan), velké neutrální aminokyseliny (LNAA), pegylovaná fenylalanin amonná lyáza (PEG-PAL))
- nedávná historie hubnutí
- endokrinní porucha
- těhotná
- anemický
- zapojený do jakékoli jiné studie nebo výzkumného protokolu
- účast na aktuálním silovém tréninku nebo režimu výkonnostního tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sedavá návštěva
Subjekty budou vykonávat tiché, sedavé činnosti po dobu 8 hodin.
Každou hodinu budou odebírány vzorky krve a dechu.
Bolus C13-Lysin bude podán ve 4. hodinu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Návštěva cvičení
Subjekty budou vykonávat tiché, sedavé aktivity až do 5. hodiny. Odeberou se vzorky krve a dechu.
Ve 4. hodině subjekt zkonzumuje bolus C13-lysinu a okamžitě 45 minut chodí na běžeckém pásu střední intenzitou (cvičení při 75 % maximální tepové frekvence).
|
Cvičení střední intenzity chůzí na běžeckém pásu při 75 % maximální tepové frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte plazmatickou koncentraci fenylalaninu při konečném odběru krve během cvičení se sedavými návštěvami.
Časové okno: až 8 hodin
|
Porovnejte konečný vzorek krve na koncentraci fenylalaninu z každého ramene studie.
|
až 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dech Obohacení C13-lysinu při sedavém sezení a cvičení
Časové okno: Hodiny 1-8 dne studie z každé paže.
|
Porovnejte AUC celkové obohacení dechu C13-lysinem během sedavých a cvičebních paží.
|
Hodiny 1-8 dne studie z každé paže.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .