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중강도 운동과 페닐케톤뇨증

2014년 10월 15일 업데이트: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

페닐케톤뇨증 환자의 혈장 아미노산에 대한 중등도 운동의 급성 시합의 효과

유전성 유전 질환인 페닐케톤뇨증(PKU)은 페닐알라닌(Phe) 제한 식단이 평생 동안 지속적으로 유지되지 않는 한 돌이킬 수 없는 뇌 손상, 실행 기능 저하, 자폐 경향을 유발할 수 있습니다. 세포외 공간에서 유리 아미노산을 흡수하는 동화 작용을 촉진하는 것은 PKU 환자의 치료 범위 내에서 혈장 페닐알라닌 농도를 유지하는 핵심 요소입니다. 운동은 근육 단백질 합성과 동화 작용을 촉진하지만 PKU 환자의 혈중 페닐알라닌 농도에 미치는 영향은 보고되지 않았습니다.

우리의 목표는 PKU 환자를 위한 잠재적 보조 요법으로서 단백질 산화 및 혈장 아미노산 농도에 대한 중등도 운동의 급성 시합의 영향을 평가하는 것입니다.

연구자들은 적당한 강도의 운동이 아미노산 산화를 감소시키고, 근육 단백질 합성을 증가시키며, 필수 아미노산의 조직 흡수를 촉진하여 페닐케톤뇨증 환자의 혈장 페닐알라닌 농도를 낮춘다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

지표 아미노산 산화 기법은 탄소 표지 동위원소(L-[13C]) 추적자를 활용하여 경구로 섭취하고 날숨에서 측정합니다. 이 방법은 하나의 필수 아미노산이 결핍되면 중단점에 도달할 때까지 다른 모든 아미노산이 산화되고 그 시점에 모든 아미노산이 근육 단백질 합성에 통합된다는 이론에 기반합니다. 무작위 교차 설계를 사용하여 연구자들은 PKU가 있는 4명의 피험자에서 혈장 아미노산에 대한 중간 강도의 러닝머신 운동 대 좌식 활동의 급성 시합의 효과를 조사할 계획입니다. 이 새로운 연구의 장기 목표는 운동이 혈장 페닐알라닌 수치 관리를 개선하고 PKU 환자의 정상적이고 건강한 삶의 질을 촉진하기 위한 보조 요법으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.

환자 모집: Oregon Health & Science University에서 치료를 받는 고전적 페닐케톤뇨증(PKU)이 있는 14-17세의 사춘기 이후 참가자 4명이 이 파일럿 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 Doernbecher Children's Hospital Metabolic Clinic에서 일상적인 클리닉 방문 중에 모집됩니다.

연구 설계: 이 무작위 교차 임상 시험은 지표 아미노산 산화 기술을 사용하여 아미노산 산화 및 혈장 아미노산 풀에 대한 중간 강도 운동 및 좌식 활동의 효과를 비교합니다. 각 참가자는 한 달 동안 두 차례에 걸쳐 개별적으로 공부하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 진단 시 >1200 마이크로몰의 혈장 페닐알라닌 농도
  • 초기 영아기부터 식이 페닐알라닌 제한으로 치료
  • 이 연구에 참여할 의향이 있는
  • 지난 3개월 동안 20-25의 안정적인 BMI
  • 현재 평균 내지 양호한 체력 상태
  • 일주일에 3-4일 신체 활동

제외 기준:

  • 이전에 또는 현재 승인되었거나 현재 실험 중인 약물 치료(예: Biopterin(BH4), sapropterin dihydrochloride(Kuvan), Large Neutral Amino Acids(LNAA), peglated phenylalanine ammonia lyase(PEG-PAL))
  • 최근 체중 감소 이력
  • 내분비 장애
  • 임신한
  • 빈혈
  • 다른 연구 또는 연구 프로토콜에 관여
  • 현재 근력 훈련 또는 성능 훈련 요법에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 좌식 방문
피험자는 8시간 동안 조용하고 앉아 있는 활동을 할 것입니다. 매시간 혈액 채취 및 호흡 샘플링이 수집됩니다. Bolus C13-Lysine은 4시간에 제공됩니다.
활성 비교기: 운동방문
피험자는 5시간까지 조용하고 앉아 있는 활동을 할 것입니다. 혈액 및 호흡 샘플을 수집합니다. 4시간에 피험자는 C13-라이신을 섭취하고 즉시 45분 동안 적당한 강도(최대 심박수의 75%로 운동)로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
러닝머신에서 최대 심박수의 75%로 걷는 중강도 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 최종 채혈의 혈장 페닐알라닌 농도와 좌식 방문을 비교하십시오.
기간: 최대 8시간
연구의 각 부문에서 페닐알라닌 농도에 대한 최종 혈액 샘플을 비교합니다.
최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌식 및 운동 중 C13-라이신의 호흡 강화
기간: 각 팔에서 연구일의 1-8시간.
좌식 및 운동 팔 동안 C13-라이신의 AUC 총 호흡 강화를 비교합니다.
각 팔에서 연구일의 1-8시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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