Mérsékelt intenzitású gyakorlatok és fenilketonuria
A mérsékelt intenzitású edzés akut rohama hatása a plazma aminosavakra fenilketonuriában szenvedő betegeknél
A fenilketonuria (PKU), egy öröklött genetikai rendellenesség, visszafordíthatatlan agykárosodást, hanyatló végrehajtói funkciókat és autista hajlamokat okozhat, hacsak élete során nem tartják be következetesen a fenilalanin (Phe) korlátozott étrendet. Az anabolizmus, a szabad aminosavak extracelluláris térből való felvételének elősegítése kulcsfontosságú összetevője a plazma fenilalanin koncentrációjának a kezelési tartományon belüli fenntartásának a PKU-ban szenvedő betegek körében. Az edzés elősegíti az izomfehérje szintézist és az anabolizmust, de nem számoltak be a PKU-ban szenvedő betegek vér fenilalanin-koncentrációjára gyakorolt hatásáról.
Célunk, hogy felmérjük egy akut mérsékelt intenzitású edzés hatását a fehérje oxidációra és a plazma aminosav-koncentrációjára, mint lehetséges kiegészítő terápia PKU-ban szenvedő betegek számára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mérsékelt intenzitású edzés csökkenti az aminosav-oxidációt, fokozza az izomfehérje szintézist, és elősegíti az esszenciális aminosavak szöveti felvételét, ezáltal csökkenti a plazma fenilalanin koncentrációját fenilketonuriában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az indikátor aminosav oxidációs technika szénnel jelölt izotóp (L-[13C]) nyomjelzőt használ, amelyet szájon át fogyasztanak, és kilélegzett leheletben mérik. Ez a módszer azon az elméleten alapul, hogy ha egy esszenciális aminosav hiányos, az összes többi aminosav oxidálódik, amíg el nem ér egy töréspontot, és ekkor az összes aminosav beépül az izomfehérje szintézisbe. Véletlenszerű keresztezési terv alkalmazásával a kutatók azt tervezik, hogy négy PKU-ban szenvedő alanynál megvizsgálják a közepes intenzitású futópadi edzés akut rohamának az ülő tevékenységekkel szembeni hatását a plazma aminosavaira. Ennek az új kutatásnak a hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a testmozgás használható-e kiegészítő terápiaként a plazma fenilalaninszintjének szabályozásának javítására és a PKU-ban szenvedő betegek normális, egészséges életminőségének előmozdítására.
Betegtoborzás: Ebben a kísérleti tanulmányban négy posztpubertás, 14-17 év közötti, klasszikus fenilketonuriában (PKU) szenvedő, az Oregon Egészségügyi és Tudományos Egyetemen kezelt résztvevő vesz részt. A résztvevőket a Doernbecher Children's Hospital Metabolic Clinic szokásos klinikai látogatása során veszik fel.
A vizsgálat tervezése: Ez a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat a mérsékelt intenzitású testmozgás és az ülő tevékenységek aminosav-oxidációra és a plazma aminosavkészletére gyakorolt hatását hasonlítja össze az indikátor aminosav-oxidációs technikával. Minden résztvevőt két külön alkalommal vizsgálnak meg egy hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a plazma fenilalanin koncentrációja >1200 mikromol a diagnóziskor
- korai csecsemőkortól kezdve étrendi fenilalanin-korlátozással kezelték
- hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
- stabil BMI 20-25 az elmúlt 3 hónapban
- jelenleg átlagos vagy jó fizikai erőnléti állapotban van
- heti 3-4 nap fizikailag aktív
Kizárási kritériumok:
- korábban vagy jelenleg jóváhagyott vagy kísérleti farmakológiai kezelésekben részesül (pl.: biopterin (BH4), szapropterin-dihidroklorid (Kuvan), nagy semleges aminosavak (LNAA), pegilált fenilalanin ammónia-liáz (PEG-PAL))
- a fogyás közelmúltbeli története
- endokrin rendellenesség
- terhes
- vérszegény
- részt vesz bármely más vizsgálatban vagy kutatási protokollban
- az aktuális erősítő edzésben vagy teljesítmény edzési programban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ülő látogatás
Az alanyok 8 órán keresztül csendes, ülő tevékenységet végeznek.
Óránként vérvételt és légvételi mintát vesznek.
Bolus C13-Lizint a 4. órában kell beadni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlatlátogatás
Az alanyok csendes, ülő tevékenységet végeznek 5 óráig. Vér- és leheletmintákat vesznek.
A 4. órában az alany egy bólus C13-Lizint fogyaszt, és azonnal mérsékelt intenzitással (a maximális pulzusszám 75%-án végzett gyakorlat) 45 percig futópadon sétál.
|
Mérsékelt intenzitású edzés futópadon, a maximális pulzusszám 75%-ával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a plazma fenilalanin koncentrációját a végső vérvétel során az edzés során az ülő látogatással.
Időkeret: akár 8 óráig
|
Hasonlítsa össze a végső vérmintát a fenilalanin koncentrációra vonatkozóan a vizsgálat minden ágából.
|
akár 8 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzés dúsítása C13-lizinnel ülő mozgás és edzés közben
Időkeret: A tanulmányi nap 1-8. órája mindkét karból.
|
Hasonlítsa össze a C13-lizin teljes légzésdúsításának AUC értékét ülő és gyakorló karok során.
|
A tanulmányi nap 1-8. órája mindkét karból.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Gillingham, PhD, RD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .