VISION5 产品在青光眼或高眼压患者中的研究
2014年12月15日 更新者：ForSight Vision5, Inc.
该 1 期研究的目的是评估 VISION5 产品的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Contact ForSight VISION5 for Trial Locations、拉脱维亚
- Contact ForSight VISION5 for Trial Locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 双眼原发性开角型青光眼或高眼压症
- 最佳矫正远视力为 20/100 或更好
- 稳定的视野
排除标准：
- 杯盘比大于0.8
- 在过去 12 个月内对一只或两只眼睛进行过青光眼/高眼压激光手术
- 前 6 个月内进行过角膜屈光手术
- 任何时候任何青光眼切口手术史
- 会干扰眼压计读数的角膜异常
- 当前参与研究性药物或设备研究或在筛选后 30 天内参与此类研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VISION5产品
VISION5 双眼产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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眼压计（相对于基线的变化）
大体时间：第 2、6、12 周和第 4、5、6 个月
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第 2、6、12 周和第 4、5、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过裂隙灯检查评估的安全性
大体时间：第 2、6、12 周和第 4、5、6 个月
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第 2、6、12 周和第 4、5、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anne Rubin、ForSight VISION5
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VISION5产品的临床试验
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Pennington Biomedical Research CenterSamsung完全的